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阿特朱单抗治疗晚期尿路上皮癌患者的曙光!

2018-02-284030

I期研究PCD4989g(NCT01375842)是将阿特珠单抗(Atezolizumab)用于晚期或转移性实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗,局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者是这项研究中的一个扩展队列,先前的结果显示了对阿特珠单抗良好的耐受和活性,2月8日,《JAMA Oncology》杂志在线发表了mUC患者应用阿特珠单抗的长期随访结果。

2013年3月至2015年8月期间,美国和欧洲符合条件的mUC患者参加了这项正在进行的开放性I期研究的扩展队列。入选标准为有可测量的病灶(根据RECIST1.1版),ECOG评分0至1;足够肿瘤标本。每3周静脉给予阿特珠单抗,直至不可接受的毒性、方案不依从或无临床获益。免疫细胞的PD-L1表达由VENTANA SP142方法测定。主要评价终点是安全性,次要终点包括客观缓解率,缓解持续时间和无进展生存期。中位随访时间为37.8个月。

安全性:9人(9%)发生3-4级治疗相关的不良事件,大多治疗一年内发生,此后没有观察到严重的治疗相关不良事件。1例患者(1%)由于相关不良事件而中止治疗,无治疗相关死亡事件发生。

临床疗效:总体缓解率为26%;中位持续缓解时间为22.1个月;中位无进展生存时间为2.7个月;中位生存时间为10.1个月,3年OS率为27%。
 
这项I期研究的长期随访数据显示,对于转移性尿路上皮癌患者,阿特珠单抗仍然具有良好的耐受性,并能提供持久的临床获益。

Atezolizumab (MPDL3280A) Monotherapy forPatients With metastatic Urothelial Cancer Long-term Outcomes From a Phase 1 Study. JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5440

 


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