中国肺癌专家吴一龙解答ROS1阳性肺癌临床试验

2018-04-084396

在127例ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单臂II期试验中，克唑替尼（Xalkori）达到了72％的总缓解率和近16个月的中位无进展生存期（PFS）。

酪氨酸激酶抑制剂治疗127例患者中91例（71.7％）的有客观反应，其中包括17例（13.4％）完全缓解和74例（58.3％）部分缓解。中位无进展生存期为15.9个月，中位反应持续时间为19.7个月。在数据截止时，45名患者（35.4％）仍在追踪PFS。

第一作者，中国广州肺癌研究所吴一龙博士表示：Crizotinib在东亚患有ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的患者中提供了有意义的临床益处，具有持久的临床反应并改善了生活质量和症状负担。

第二阶段，开放标签的试验招募了在中国，日本，韩国和台湾的37个地点的患者。该研究于2013年9月开始，并于2016年7月截止。患者具有ROS-1阳性的晚期NSCLC，并且已经接受3行或更少的前系统治疗。患者口服克唑替尼的起始剂量为250mg，每日两次，连续28天。继续治疗直至疾病进展，不可接受的毒性或退出。根据研究者的判断，如果患者有持续的临床获益，患者可以继续治疗。

中位随访时间为总生存期（OS）为21.4个月。中位OS为32.5个月，但研究者认为OS数据尚未成熟，因为59.8％的患者仍处于治疗状态。生存概率在6个月时为92.0％，在12个月时为83.1％。

这两个前期阶段样本量较小，但克唑替尼治疗ROS-1阳性肺癌患者表现出了良好的应答效果，我们共同期待后续大型研究的可喜数据结果。