一线治疗肺癌，T药联合疗法抵达OS和PFS共同终点

2018-05-314233

罗氏（Roche）宣布其3期研究IMpower130抵达了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究评估了其重磅免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）加化疗（卡铂和、白蛋白紫杉醇）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

据美国癌症协会（ACS）估计，2018年将有超过234,000名美国人被诊断为肺癌，其中NSCLC占到85%。据估计，美国约有60%的肺癌诊断时已是晚期阶段。这些患者的预后情况不容乐观，急需新的有效治疗来缓解疾病，延长生命。

Tecentriq是一款抗PD-L1单抗，目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和NSCLC。它可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的作用，从而重新激活T细胞，击杀癌细胞。

此次进行的IMpower130是一项3期多中心、开放标签、随机研究，用于评估Tecentriq联合卡铂和白蛋白紫杉醇与单独使用化疗（卡铂和白蛋白紫杉醇）相比，在IV期非鳞状NSCLC初治患者中的疗效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例随机接受Tecentriq加卡铂和白蛋白紫杉醇（A组）或卡铂和白蛋白紫杉醇（B组，对照组）治疗。该研究的共同主要终点是由研究人员使用RECIST v1.1在所有没有EGFR或ALK突变（意向治疗野生型，ITT-WT）的随机人群中的PFS和OS。

研究显示，与一线单独使用化疗相比，该联合疗法延长了患者的生命（OS），降低了疾病进展或死亡风险（PFS）。此外，该联合疗法的安全性与单个药物的已知安全性一致，并且没有发现新的安全问题。这些数据会在即将召开的肿瘤学大会上发布。