mRNA-4157（V940）属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。
mRNA-4157本次被FDA授予突破性认定，是基于2023年ASCO会议上，公布的mRNA-4157（V940）联合Keytruda（可瑞达，派姆单抗，PD-1抑制剂）治疗高危黑色素瘤（III/IV期）的IIb期临床试验结果。
该研究共入组157例完全切除的高风险Ⅲ B/C/D和Ⅳ期皮肤黑色素瘤患者，随机被分为两组，即mRNA-4157与派姆单抗联合治疗组（n=107）、派姆单抗单药治疗组(n=50)。中位随访时间为23个月（联合用药）和24个月（派姆单抗单药治疗）。
结果显示，mRNA-4157疫苗联合派姆单抗改善了患者的无复发生存期（RFS），18个月RFS率（95%CI）为78.6%（联合治疗组） vs 62.2%（单药治疗组）；还显著改善了患者无远处转移生存期（DMFS），18个月DMFS率（95%CI）为91.8%（联合治疗组） vs 76.8%（单药治疗组）。
总之，与单独使用派姆单抗相比，mRNA-4157疫苗与派姆单抗联用，可显著延长Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者的无远处转移生存期，为黑色素瘤患者带来了新的希望！
目前mRNA-4157的Ⅲ期临床试验已启动，旨在评估mRNA-4157与派姆单抗联用，治疗高危（IIB-IV期）黑色素瘤和非小细胞肺癌，并计划迅速扩展到其他肿瘤类型。
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