恶性胶质瘤:DOC1021疫苗
2025-02-07167

DOC1021是由美国生物技术公司Diakonos研发的一款新型癌症疫苗,目前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定,用于恶性胶质瘤,包括新诊断和难治性的胶质母细胞瘤。
由于恶性程度高,胶质母细胞瘤患者的平均生存期只有15-21个月。但在1期临床试验中,16名接受DOC1021疫苗治疗的患者,治疗两年多后仍有13名至今存活,且大多数患者疾病没有进展。
DOC1021疫苗的独特之处在于:能直接针对患者体内完整的癌症抗原谱,而无需对免疫细胞进行任何基因修改。疫苗利用自然免疫反应,使免疫系统能够识别并摧毁癌细胞,就像对待病毒感染一样。 DOC1021是由美国生物技术公司Diakonos oncology Corporation研发的一款癌症疫苗,使用患者的树突状细胞以及肿瘤样本制成。
试验详情
评估DOC1021疫苗治疗胶质母细胞瘤的1期临床试验是一项非随机、单臂试验,于2021年10月进行患者招募。
该研究纳入的是年龄在18岁以上、患有可切除胶质瘤并且术后适合使用辅助化疗和放疗的患者。
患者需要具有足够的肾脏、肝脏、骨髓功能和免疫功能;ECOG表达评分≤2,意味着身体状况良好。
该研究主要评估患者在进行手术切除后,接受DOC1021疫苗治疗的安全性和可行性。治疗方案为每两周注射一次。
截至目前,共有16名患者接受了4个不同剂量水平的DOC1021疫苗治疗。
患者接受DOC1021治疗的耐受性普遍良好,未观察到严重不良事件。
16名患者中,有13名患者目前仍然存活,大多数患者疾病保持无进展状态。
Diakonos公司即将开始2期试验的患者招募。
除了DOC1021疫苗,Diakonos公司还有两种疫苗正在进行临床开发,分别用于治疗胰腺癌(NCT04157127)和血管肉瘤(NCT05799612)。
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