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Abemaciclib（玻玛西林）

　2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO?，礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑，因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!

Pembrolizumab(派姆单抗)

与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除，晚期/复发的非鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何; 与卡铂和紫杉醇/ nab-紫杉醇（Abraxane）联合用于一线治疗无法切除的，晚期/复发性鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何; 作为单一药物，适用于转移性NSCLC患者的一线治疗，其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分（TPS）≥50％]，由FDA批准的测试确定，没有EGFR或ALK 基因组肿瘤畸变。作为单一药物，用于治疗转移性NSCLC患者，其

1、在接受含铂类化疗以及PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要全身治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2、既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者。

Ipilimumab(伊匹单抗)

1.已转移不可切除的黑色素瘤的成人患者和12岁以上儿童 2.区域淋巴结受累超过1mm且完全切除的皮肤黑色素瘤的辅助治疗 3.与纳武单抗联合应用治疗进展期肾细胞癌

Olaparib（奥拉帕尼）

奥拉帕尼已被批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的多种适应症，并于2018年10月被美国FDA授予胰腺癌治疗孤儿药认定。

Sunitinib（舒尼替尼）

Ramucirumab(雷莫芦单抗)

（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

Lenvatinib（乐伐替尼）

Regorafenib(瑞戈菲尼)

结直肠癌用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。胃肠间质瘤用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者。肝癌用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌。

Sorafenib（索拉非尼）

1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见[临床试验]项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

凡德他尼是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3( VEGFR2、3) 、表皮生长因子受体 ( EGFR) 和转染重排( RET) 酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂。 2011年4月6日，凡德他尼获得美国食品与药品管理局 ( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌( MTC)。该制剂是FDA迄今批准的首个专门用于治疗MTC的靶向药物。

Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂，其靶向致癌RET-融合，抗性突变。主要针对RET变异的晚期实体瘤患者

Icotinib（埃克替尼、凯美纳）

埃克替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该产品适用于治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌，也可用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，是浙江贝达药业有限公司生产的首个国产小分子靶向抗癌药，一直被视为“国产易瑞沙”。

Erlotinib（尼洛替尼、特罗凯）

1.1 非-小细胞肺癌(NSCLC) 　　特罗凯(埃罗替尼)单药治疗适用于局部晚期或转移性非-小细胞肺癌患者，用基于铂类一线化疗4个疗程后疾病无进展的维持治疗[见临床研究(14.1)]。　　特罗凯单药治疗是适用于局部晚期或转移性非-小细胞肺癌患者既往至少用1次化疗方案失败后的治疗[见临床研究(14.2)]。　　2项局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的多中心，安慰剂-对照，随机化，3期一线治疗试验结果显示同时给予特罗凯与基于铂化疗(卡铂 [carboplatin]和紫杉醇[pacli

Gefitinib（吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可）

可用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。吉非替尼对EGFR外显子19缺失和外显子21（L858R）取代突变患者。 EGFR基因中的突变存在于约10%的NSCLC肿瘤中。吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

FDA批准lenvatinib （2016年5月13日）用于：与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者；（2015年2月13）用于：局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。

派姆单抗(Keytruda )

不可切除或转移性黑色素瘤及ipilimumab治疗后病情进展的BRAF V600E突变患者,PD-L1阳性、含铂化疗进行或术后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者

进展性，转移甲状腺髓样癌(MTC)患者，肾癌、前列腺癌

舒尼替尼, (sunitinib, Sutent®)

甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） 3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

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