Erlotinib（尼洛替尼、特罗凯）

全部名称：

Erlotinib（尼洛替尼、特罗凯）

适应人群：

1.1 非-小细胞肺癌(NSCLC) 　　特罗凯(埃罗替尼)单药治疗适用于局部晚期或转移性非-小细胞肺癌患者，用基于铂类一线化疗4个疗程后疾病无进展的维持治疗[见临床研究(14.1)]。　　特罗凯单药治疗是适用于局部晚期或转移性非-小细胞肺癌患者既往至少用1次化疗方案失败后的治疗[见临床研究(14.2)]。　　2项局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的多中心，安慰剂-对照，随机化，3期一线治疗试验结果显示同时给予特罗凯与基于铂化疗(卡铂 [carboplatin]和紫杉醇[pacli

Erlotinib（尼洛替尼、特罗凯）的说明

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Erlotinib（尼洛替尼、特罗凯）说明书概述

Erlotinib（尼洛替尼、特罗凯）靶向药物介绍

FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙作为一种单药疗法，用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

易瑞沙是第一个在中国上市的治疗肺癌的分子靶向药物， 2005年经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市，开启了晚期非小细胞肺癌患者治疗的新纪元。易瑞沙为中国的肺癌患者带来更加优化的治疗选择，以改善患者的生活质量，有延长生存的趋势。伴随易瑞沙上市6周年，同时易瑞沙也被批准为非小细胞肺癌一线治疗。

在我国肺癌是肿瘤相关死亡率中排名第一的癌症。非小细胞肺癌（NSCLC）大约占了所有肺癌病例的 85%。

目前肺癌的治疗仍以手术治疗、放射治疗和药物治疗为主。肺癌的药物治疗包括化疗和分子靶向药物治疗（EGFR-TKIs治疗常见）。

肺癌的治疗，尤其是非小细胞肺癌提倡个体化治疗模式。是基于肺癌患者的驱动基因表达状态，即根据肺癌患者是否存在驱动基因的个体化治疗。其中，表皮生长因子受体（EGFR）属于酪氨酸激酶受体，它介导的信号转导途径调节细胞的生长、增殖和分化。在癌症中发现EGFR酪氨酸激酶区常发生各种突变，这些突变和酪氨酸激酶抑制剂的疗效密切相关。EGFR突变是重要的癌症驱动因子， EGFR突变是癌症患者是否对TKI敏感的强预测因子,因此EGFR基因突变的检测能为肿瘤靶向治疗提供依据。我国肺癌患者EGFR突变率达30%-40%。

EGFR基因突变位点决定了非小细胞肺癌患者是否能使用易瑞沙、特罗凯等靶向药物的治疗。易瑞沙/特罗凯对外显子18、19、20、21的突变尤其是对外显子19缺失或外显子21突变，疗效显著。建议非小细胞肺癌患者在使用易瑞沙/特罗凯等靶向药物前，首先进行基因检测。

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