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晚期肺癌有救了!这些“治愈系”新药一定要知道

来源:全球肿瘤医生网2019-06-10 10:35

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 过去被诊断为晚期肺癌等同于被判决了死刑,因为以前没有靶向治疗,没有免疫治疗,55%的患者在确诊为晚期肺癌后可选择的治疗方案通常只有细胞毒性化疗,患者不太可能活过5年(五年生存率不到5%).....

但是,随着精准医学时代的到来,我们不断揭示癌细胞存在的各种独有的特征,针对这些特征研发出来的特药实是可以精准杀灭癌细胞的,在大幅提升效果的同时,还避免了传统化疗带来的严重副作用。很多晚期肺癌已经靠着一代一代的靶向药,还有近年来带来“治愈”希望的免疫治疗,轻松跨过5年,达到临床“治愈”。甚至转向“慢性病管理”理想状态,就像有人要一直服用降压药、降糖药一样,长期生存。

在这两天举行的2019年美国临床肿瘤学会年会上(ASCO)上,几款新药的五年生存率数据公布,给更多的晚期肺癌患者带来“愈”见未来的希望,让整个医疗界都为之振奋。我们一起来认识下这些带来生存奇迹的新药。

 

五年生存率翻六倍,K药带来“治愈”奇迹!

 

经过5年随访,晚期肺癌患者使用PD-1抗体Keytruda治疗,15.5-23.2%的患者依然健在,达到临床“治愈”。

实验设计:

这个临床试验代号为-Keynote 001,共招募了550名晚期非小细胞肺癌患者,包括101位初治患者和449位经治患者。所有患者都需要提供同期肿瘤样本,检测PD-L1表达水平,未接受治疗的患者要求必须是PD-L1阳性。

实验结果:

针对初治患者,使用Keytruda作为一线药物,总的五年生存率平均为23.2%,其中:

PD-L1 1%~49%(52名患者)的5年生存率为15.7%;

PD-L1 ≥50%(27名)的患者五年总生存率高达29.6%。

针对经治患者,使用Keytruda作为二线及后线药物,平均五年总生存率为15.5%。其中:

PD-L1 <1%(90名)的5年生存率为3.5%。

PD-L1 1%~49%(168名)的患者中,5年OS率为12.6%,

PD-L1≥50%(138名)的患者五年生存率高达25.0%。

也就是说,对晚期肺癌患者来说,使用Keytruda作为一线或者后线药物,能使23.2%和15.5%的患者活过5年,尤其是对于PD-L1表达大于50%的患者,五年生存率更是达到惊人的29.6%和25%,而使用传统治疗手段,四期肺癌患者的5年生存率平均只有5%,翻了将近5~6倍!

安全性:

观察到的最常见的副作用是甲状腺功能减退症,最常见的严重副作用是肺炎。

可阻止肺癌长达五年的“治愈系”免疫药物--德瓦鲁单抗(Imfinzi)

 

三期非小细胞肺癌每年约占新肺癌诊断的20%,这些患者是可能治愈的,但不幸的是,目前的治疗方法使大多数患者会进展为晚期疾病。Imfinzi是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法,也是唯一获批治疗该人群的免疫检查点抑制剂,标志着免疫治疗从晚期肺癌患者向更早期患者迈进。

在一项临床试验中,该药物的患者平均约两年没有疾病恶化,而未服用药物的患者则为六个月。既往临床数据显示,使用德瓦鲁单抗durvalumab的人中有27%到40%五年没有疾病进展,在某些情况下,这种药物可能会“治愈”癌症,

在今年ASCO年会上,阿斯利康公布了Imfinzi针对Ⅲ期肺癌患者的重磅研究数据:

Imfinzi组患者的三年生存率高达57%,而安慰剂组只有43.5%,降低了31%的死亡风险!

晚期肺癌有救了!这些“治愈系”新药一定要知道

 

 

我们都知道免疫治疗虽然有一个最大的优点就是一旦起效,患者就有可能长期生存,但是当治疗超过3年的时候,就会进入平台期,比如O药3年生存率17%,而I药却高达57%,这就意味着让超过50%的患者实现5年生存绝对是有可能的。

更为关键的是,不管PD-L1表达状态,EGFR是否突变,鳞癌还是腺癌,同步放化疗后肿瘤是缩小还是稳定,是否吸烟Durvalumab的疗效都比安慰剂好。

毫无疑问,这是革命性的进步!

近两年我国已经加快抗癌新药入市步伐,多个PD-1已经争先在国内上市,期待德瓦鲁单抗也能够早日在国内上市,更希望这些抗癌“神药”能纳入医保,让所有的癌症患者都用的起药,

“治愈系”抗癌药恩曲替尼高效对抗脑转!

我们之所以将恩曲替尼(Entrectinib,RXDX-101)誉为“治愈系”抗癌药,是因为他有着目前任何靶向药(LOXO-101)和免疫治疗药物(PD-1)在内,都无法比拟的临床数据!

在近期刚公布的数据中显示,所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!详情点击:震撼!抗癌新药Entrectinib最新数据公布,有效率100%!有望今年上市!

而这款药物治疗肺癌的效果也非常值得期待。

此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。

综合分析的结果显示:

针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;

针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。

既往统计的在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中,entrectinib的客观缓解率ORR高达77.4%,缓解持续时间超过2年(24.6个月)!值得一提的是,这些患者包括20名(占总入组患者的37.7%)未治疗和治疗的伴有脑转移患者,反应率为55%!

是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。详情点击:95%病灶消失!肺癌患者都怕的脑转移新药来了!

2017年5月,Entrectinib于被FDA授予突破性治疗指定(BTD),用于治疗成人和儿科患者的NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤,这些患者在既往治疗后进展或无可接受的标准治疗。

2019年2月19日,FDA接受广谱抗癌药entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的新药申请(NDA),并授予该药治疗患有神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者的优先审查(FDA对确定有可能在严重疾病的治疗,预防或诊断方面提供重大改进的药物给予优先审查)。其中包括先前的治疗后进展或在没有可接受的标准治疗的转移性ROS1阳性(融合)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始治疗。对这个药物不了解的患者可以详情点击:横跨十大癌症,广谱抗癌新星Entrectinib(RXDX-101)获FDA优先审批!

最后宣布重大好消息,美国食品和药物管理局目前正在审查恩替尼尼的新药申请,以治疗选择的NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,以及转移性ROS1患者 - 阳性非小细胞肺癌。FDA将在2019年8月18日之前做出决定,一旦通过,将正式上市造福广大的癌症患者。

我们生活在肺癌治疗的分子革命中,越来越多的癌症患者通过一代一代的靶向药和免疫治疗药物获得了更长的生存期,甚至把肿瘤吃没了。进入靶向免疫治疗时代,每个患有肺癌的患者都应该通过基因检测,PD-L1,TMB分析,获得更多用药方案指导。我们已经了解了很多关于肺癌的分子遗传学以及如何将它转化临床治疗决策。未来还将有更多。

所以,你还在等什么,快去看看你的基因检测报告有没有这些可能带来生存奇迹的信息吧(需要解读报告或咨询基因问题,可以致电全球肿瘤医生网医学部)。

晚期肺癌有救了!这些“治愈系”新药一定要知道

 

为了帮助癌症患者对免疫知识有更科学准确地认知,同时最大程度的帮助肺癌患者在治疗道路上少走弯路或走错路,2019年6月5日,全球肿瘤医生网联合迦南门诊特邀北京大学肿瘤医院胸外一科副主任医师梁震和北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科主任医师赵军与肺癌患者面对面,全面讲解“抗癌神钥”PD-1治疗给肺癌带来的新希望,并现场解答患者关心的问题。报名电话:400-666-7998

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这是一场癌症患者和家属都能受益的医患交流活动!

 
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