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终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

来源:全球肿瘤医生网2019-07-18 07:55

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 中国首个CAR-T疗法开始招募实体肿瘤!

 

胃癌晚期的张先生,今天下午通过全球肿瘤医生网去北京大学肿瘤医院进行会诊,看看自己还有没有药物可以用,却没想到得到了一个天大的好消息,专家说目前胃肠肿瘤科刚开展CAR-T疗法的临床试验,针对晚期胃癌和胰腺癌,建议张先生可以去科里初步评估下。于是得到了下面的试验信息。

终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

 

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终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

 

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终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

 

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我们马上去官网搜索并给北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科打电话进行核实,可以明确负责告诉病友们的是,中国首个CAR-T细胞疗法终于开始招募实体肿瘤患者了!

终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

官网信息

 

“治愈性”抗癌疗法--CAR-T

 

提到大名鼎鼎的CAR-T,几乎无人不知,CAR-T是近两年涌现出的“治愈性”抗癌疗法。目前,已被FDA批准的两种CAR T细胞疗法Yescarta和Kymriah分别用于治疗白血病和淋巴瘤。这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除,在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T细胞疗法成功治愈7年,她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。

终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

2019年的我(无癌7年)

终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

CAR-T疗法开发者Carl June博士同我们参加活动

 

这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞,并在体外对这些细胞进行基因改造,给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”(CAR)。随后,这些改造之后的细胞在实验室中经过大量扩增,再被输注回患者体内。在那里,它们就像是一支装备了最新武器,训练有素的军队,对癌细胞展开无情的攻击。

详情点击:一文总览癌症的CAR-T细胞疗法

延伸阅读:重磅!针对多种儿童实体肿瘤的CAR T细胞疗法横空出世!(髓母细胞瘤/肾母细胞瘤/尤文肉瘤/横纹肌肉瘤)

骄傲!华人团队研发带来变革的新型CAR-T疗法!

 

然而,其之所以在血液瘤中疗效显著,是因为血液瘤的肿瘤细胞有着祖传的靶点——CD19(只存于肿瘤细胞中而不存在于正常细胞),我们可以轻易的依靠这个靶点带领CAR-T细胞找到癌细胞,消灭癌症。但是实体瘤中并没有这么明显的只存在于癌细胞中而不存在于正常细胞中的靶点。

医学界一直希望CAR T细胞可以为更多的实体肿瘤开发出新的特异性靶点!

终于来了!中国首个CAR-T疗法临床试验开始招募胃癌和胰腺癌啦

 

 

CAR-T全新实体瘤靶点--claudin18.2

 

Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此,中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。

2018年9月,在美国波士顿举行的CAR-TCR 峰会上,中国CAR-T 细胞免疫疗法研发企业公布了其在研CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据。

接受治疗的12名患者中,8名患者经历了不同程度肿瘤消退。特别是在一个经过改良的治疗亚组中,按照 RECIST 1.1 标准,6名患者有5名达到客观缓解(其中1名待确认客观缓解),另外1名达到完全缓解。

并且,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示,靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤,且没有发生脱靶毒性。

来了!首个实体瘤CAR-T疗法招募信息

 

这项试验率先由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科开展,评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效。

如果有需要进一步了解这个临床试验的广大病友可以添加医生的微信做具体流程的了解,或者直接致电北京大学肿瘤医院会诊中心-全球肿瘤医生网医学部提交资料进行评估(400-666-7998)。

实验说明

开放标签,剂量递增/剂量方案寻找临床研究以评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性,功效和药代动力学。

招募信息

疾病

治疗

阶段

晚期实体肿瘤(晚期胃癌,食管胃交界癌和胰腺癌)

药物:CAR-CLDN18.2 T细胞

阶段1

 

入组标准(部分)

 

  1. 年龄18至75岁,男性或女性;
  2. 患有病理证实的实体瘤(即晚期胃癌,食管胃交界癌和胰腺癌)并且未能进行标准全身治疗的受试者;
  3. Claudin 18.2 IHC染色阳性;
  4. 预计寿命> 12周;

在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现,将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。

 

 
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