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抗癌计划,抗癌方舟计划-肿瘤基因检测+癌症新药临床试验+3D类器官药物筛选

2020-07-243731

  抗癌计划,抗癌方舟计划-肿瘤基因检测+癌症新药临床试验+3D类器官药物筛选  点击链接查看专题

  想用靶向药要先做基因检测,费用高昂无法负担怎么办?

  上市新药都在国外且堪称天价,国内患者只能望药兴叹吗?

  晚期患者耐药复发后真的无药可用了吗?

  在人类与癌症的斗争中,药物治疗是一个很重要的措施,有效的抗癌药物,可以帮助患者获得无进展生存的机会和更长的生存时间。目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130~150种。然而大部分新药物率先在美国上市,国内患者无法及时接受到药物治疗,并且这些抗癌新药堪称天价,令病友们望药兴叹,阻断了很多癌症患者的求医之路!

  “抗癌方舟计划”由全球肿瘤医生网发起,联合无癌家园,国际肿瘤患者基因库,国内基因检测公司和国际药厂,旨在降低国内肿瘤患者基因检测费用,为患者提供免费接受上市新药治疗的机会。同时,针对晚期患者最担心的耐药后无路可走的绝境,为患者免费建立3D类器官模型进行药物筛选,寻找下一步有效治疗方案,让病友们能够突破绝境,为生命续航!

 

  "抗癌方舟计划"能为患者做什么

  1.精准检测—基因检测报销50%费用

  肿瘤患者想要获得精准的用药方案,首先需要做的就是基因检测,然而目前一套全基因检测的市场价格都在15000~20000之间,并且没有纳入医保范围,对于很多家庭来说仍是一笔不小的费用。方舟计划将为符合条件的患者报销50%的检测费用,帮助病友减轻经济负担。

  2.新药治疗—上市新药免费治疗

  近年来,美国有众多“无进展生存系”靶向药纷纷上市,但对于大部分国内病友,或者对这些远在美国的药物望药兴叹,或者因为天价药费无力使用。我国加大了对进口药品的审批速度,很多疗效明确的新药都在国内医院开展临床试验,抗癌方舟计划将帮助病友们在全国范围筛选和匹配适合的新药临床试验,在全国各大医院免费接受抗癌新药的治疗。

  3.肿瘤替身精准用药—3D类器官模型药物筛选

  晚期肿瘤患者在接受一线、二线甚至三线治疗后,肿瘤复发转移,往往已经没有标准治疗方案,医生只能盲试药物,导致治疗效果不佳或者治疗失败。抗癌方舟计划将为符合条件的患者免费进行药物筛选技术-3D类器官建模,通过为肿瘤患者建立一个“肿瘤替身”,寻找全新的有效用药方案。

  "方舟计划"三大抗癌方案

  01、"方舟计划一"--基因检测

  经过全球肿瘤医生网指定基因检测机构检测,或者已有全球肿瘤医生网认可的检测报告,发现指定基因突变并成功入组相关临床试验后,可报销50%的检测费用。

  报销费用要求

  1.实体肿瘤存在以下核心靶点:EGFR、KRAS、ERBB2、BRAF、PIK3CA、AKT1的驱动突变以及ALK、ROS1、RET、NRG1、NTRK1/2/3、FGFR1/2/3/4、MET、EGFR、BRAF、ETV6基因的融合与跳切

  2.患者成功入组相关新药临床试验,并开始接受治疗。

  检测流程

  1.按要求提交组织切片,病理及血液相关检查报告;已检测患者提交基因检测报告;

  2.全球肿瘤医生网临床招募中心指定的基因检测机构进行检测;

  3.如检测出上述靶点,由全球肿瘤医生网临床招募中心为患者匹配相关的临床试验;

  4.患者成功入组后,报销50%检测费用,具体时间由全球肿瘤医生网临床招募中心决定。

  5、如患者已有全基因检测报告,报告需经全球肿瘤医生网认可,如发现有以上基因突变,并成功入组新药临床试验,可以报销5000元检测费用。

  02、“方舟计划二”--新药免费治疗

  通过“方舟计划”检测出有意义靶点或基因检测报告显示相关突变,将优先为患者筛选国内及国际抗癌新药临床试验。

  哪些新药临床试验值得参加

  近两年,众多无进展生存率超高的明星药物纷纷上市,给病友们打开了长期生存的大门,但是这些新药都非常昂贵,比如:

  Keytruda年自费治疗费用约60万

  全球首款广谱抗癌新靶向药Vitrakvi每月32,800美元

  罗氏的Rozlytrek为每月17,050美元

  礼来公司将Retevmo的定价定为每个月20,600美元

  ... ...

  好消息是,即日起,病友可通过“方舟计划”免费接受上百种抗癌药物的治疗,病友们一定不要错过机会。

  1.广谱抗癌药拉罗替尼国内招募

  去年7月,拉罗替尼将在国内开展临床招募的信息公布后,引起了广泛的关注,经过半年多的审批流程,近日,我们得到拜耳公司的信息,目前抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验终于正式在国内开始招募患者了!这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!原文链接:终于来了!堪称天价的抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!

  药物名称:Vitrakvi(Larotrectinib,拉罗替尼,又名LOXO-101)

  生产厂家:拜耳

  美国上市时间:2018年11月26日

  试验名称:评估口服TRK抑制剂拉罗替尼对NTRK阳性的不同种类肿瘤的成人和儿童患者的疗效。

  招募患者:实体肿瘤肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。

  试验分期:II期

  2.横跨十大癌症!全球第三款不限癌种抗癌药恩曲替尼国内招募

  2019年8月,FDA加速批准了全球第三款广谱“无进展生存系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101)上市。

  这款药物究竟有多神奇?

  数据显示:对于特定突变的儿童肿瘤类型治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!NTRK融合阳性实体瘤患者中,youxiaol为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,无进展生存率高达78%,完全缓解率达到5.9%。

  经过国内近半年的审批流程,近日,我们得到罗氏公司的信息,目前“无进展生存系”抗癌药恩曲替尼针对成人实体瘤的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!

  药物名称:恩曲替尼(Entrectinib)

  生产厂家:罗氏

  美国上市时间:2019年8月

  试验名称:确定携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群(篮子)接受Entrectinib治疗后的客观缓解率(ORR)。

  招募患者:实体肿瘤肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。

  试验分期:II期

  3.靶向RET!抗癌新药pralsetinib (BLU-667) 国内招募

  BLU-667(pralsetinib,普雷西替尼)是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂,其靶向致癌RET-融合,它对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍!并已被证明可有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变!目前,pralsetinib已被美国FDA授予了优先审评资格,预计将于2020年11月23日前上市。

  同时,国内一项高选择性RET抑制剂BLU-667治疗甲状腺癌、非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者的I期研究现在国内开始招募患者,如果您是甲状腺髓样癌、含有RET 融合的非小细胞肺癌和其他含有RET变异的晚期实体肿瘤患者。

  国内三家医院和专家接受治疗

  欧美大概30%-50%的肿瘤患者会接受新药临床试验并受益,抗癌新药的临床试验主要在国内的癌症中心如北京大学肿瘤医院,中国医学科学院肿瘤医院,四川华西医院,上海胸科医院,上海复旦大学附属中山医院等进行,并由该领域的学术带头人牵头,入组前会经过专家严格的审核,进行用药方案评估,确保患者最大可能受益于新药治疗。

  新药不断,即将招募

  1.AMG510-KRAS克星!

  经过三十年的研究,AMG 510是第一个达到临床阶段的KRAS G12C抑制剂!

  首次人体结果显示KRAS突变实体瘤的初步安全性,耐受性数据和抗肿瘤活性!

  FDA已经授予了AMG 510孤儿药物指定用于KRASG12C阳性非小细胞肺癌和结肠直肠癌。数据显示,在10例NSCLC患者中,ORR创下史上新高,达到50%,而疾病控制率更是满分100%!5例部分缓解的患者仍在继续服药中(7.3-27.4周),最长的已经超过27周。

  好消息是,这款有望攻克KRAS的抗癌新星已经来到中国,预计将在年底开始招募国内晚期肿瘤患者。

  2.二代免疫药物NC318对PD-1无响应者有效

  PD-1/PD-L1虽被誉为“神药”,但无进展生存率仅有20%~30%左右,也就是说多数患者并没有治疗效果。近年来,研究发现,Siglec-15与PD-L1相似,是肿瘤细胞逃脱免疫细胞追杀的办法之一,可用于免疫治疗新靶标,且在多种癌症中含量明显增加,如甲状腺癌、子宫癌、膀胱癌、肾癌、肺癌、肝癌及结直肠癌等。陈列平团队超无进展生存率地开发出了Siglec-15抗体药物——NC318,对于那些PD-1/PD-L1治疗无效的肿瘤患者,NC-318或许是它们的克星。

  13例非小细胞癌患者接受NC318治疗,而且均为PD-1无效或耐药的患者,在可评估的10例患者中,1例患者肿瘤完全消失,达到完全缓解(CR);1例患者肿瘤显著缩小,达到部分缓解(PR);3例患者疾病稳定(SD),并时间长达16周。客观缓解率(ORR)为29%(2/7),疾病控制率(DCR)为71%(5/7)。

  肿瘤完全消失的肺癌患者

  图为肿瘤完全消失的肺癌患者治疗概况

  目前,NC318相关临床试验仍在招募中,并且研发公司NextCure计划在2020年上半年启动2期临床试验。在2期试验中,NextCure计划招募约143名非小细胞肺癌、卵巢癌、头颈癌和三阴性乳腺癌等晚期或转移性实体瘤患者。想参加的患者可以自己登录clinicaltrials.gov搜索,或登录全球肿瘤医生网进行评估和申请。

  3.新一代双靶点广谱抗癌药M7824招募中

  药品名称:Bintrafusp alfa(M7824)

  生产厂家:默克

  适应症:非小细胞肺癌

  Bintrafusp alfa,也就是大名鼎鼎的M7824,是德国默克公司研发的一种双功能抗体蛋白,意味着一个药物可以同时有两个靶点,能同时拮抗TGFβ与PD-L1,这样就会极大地提升药物的无进展生存率,并降低联合用药的副作用。在非小细胞肺癌患者群体中,这款创新疗法取得了卓越的临床效果——在PD-L1阳性患者群体(PD-L1不小于1%)中,该新药的总体缓解率(ORR)达到了37%。而在PD-L1高表达的患者群体(肿瘤细胞PD-L1表达≥80%中,M7824的客观缓解率(ORR)更是高达85.7%!

  临床试验目前仍在美国,英国,加拿大,澳大利亚,欧洲,韩国,台湾和日本招收患者,国内即将开始招募。

  03、“方舟计划三”--您的肿瘤“替身”-3D类器官模型药物筛选

  所有的抗癌药物都会出现耐药问题,这也是很多患者最担心的问题。“方舟计划”专门针对患者参加临床试验后耐药问题,推出类器官培养和筛选援助,对入组临床试验出现耐药的患者免费进行类器官培养,寻找下一步用药方案。

  提醒:肿瘤类器官培养需要获得患者活体肿瘤细胞培养,需要通过穿刺或者手术获取肿瘤细胞。不是所有的患者都能取得活体肿瘤细胞!

  肿瘤类器官培养由科途生物公司为符合条件的患者提供,本计划不保证所有患者都能获得免费类器官培养,并不能保证所有患者培养成功。

  什么是类器官培养

  类器官是近年突破发展的一种体外3D组织培养技术,可以在体外高成功率、快速的培养人的组织细胞,形成保留原器官组织结构和生物信息的“微组织”,在个性化治疗和再生医学领域有广泛的应用前景。肿瘤类器官培养技术,通过在体外建立类似体内的微环境,把患者组织分离的肿瘤细胞在体外实现3D培养,形成微型肿瘤模型。利用该模型帮助肿瘤患者个性化的测试多种药物的敏感性,实现个性化的精准医疗。

  类器官数据

  SCIENCE杂志

  哪些患者可以免费参加类器官培养

  成功入组以下表格中的临床试验,耐药后出组的患者可免费接受类器官培养,帮助患者寻找下一步用药方案。

  可以参加类器官培养的癌症种类

  方舟计划”-突破绝境为生命续航

  方舟计划

 

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