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淋巴瘤CAR-T细胞免疫疗法治疗,全球第三款CAR-T疗法Tecartus已获批

来源:全球肿瘤医生网2020-09-02 15:14

  淋巴瘤CAR-T细胞免疫疗法治疗,全球第三款CAR-T疗法Tecartus已获批

  作为免疫疗法的经典代表,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法自问世以来就备受关注。2017年可谓CAR-T疗法发展的“元年”,一年内,两款CAR-T疗法先后获批上市,使其在免疫治疗领域风头无两。时至今日,距离第二款CAR-T疗法获批上市已近三年,这期间虽然研究报道不断,但并未有新的产品获批上市。

  Tecartus

  最近,终于传来好消息,FDA官网7月24日发布新闻,FDA批准了吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下新的CAR-T治疗产品Tecartus(brexucabtagene autoleucel,原名KTE-X19)的上市申请,用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。

  01、总缓解率93%,Tecartus不负众望

  套细胞淋巴瘤是罕见的恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤,具有很强的侵袭性,通常发生于中年或老年人。目前,临床通常使用化疗和其他药物联合治疗。对现有疗法耐药的患者,后续治疗选择性有限,预后不理想。

  新型CAR-T疗法(Tecartus)的获批基于II期临床研究ZUMA-2的数据。该研究是一项单臂、多中心、开放标签研究,入组了74例套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,这些患者对5种先前的治疗方案(包括基于蒽环类药物或苯达莫司汀的化疗方案,抗CD20单克隆抗体药物,Bruton酪氨酸激酶抑制剂ibrutinib或acalabrutinib)无效或复发。研究的目的评估KTE-X19单次输注后的疗效(60例)和安全性(68例),中位随访12.3个月。

  结果显示,独立放射学审查委员会(IRRC)进行评估总缓解率(ORR)为93%,完全缓解率(CR)为67%。安全性方面,≥3级细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件分别出现在15%、31%的患者中,无5级CRS或神经系统事件发生。

  这一结果证明,Tecartus用于套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者有效率和安全性又上了一个新的台阶,这是CAR-T疗法在血液肿瘤治疗上又一次胜利。

  医学博士Pashna N. Munshi表示,对于可能无法忍受更高强度疗法的老年淋巴瘤患者,CAR-T细胞疗法有着不错的效果,且毒性可控。

  医学博士Pashna N. Munshi

  时至今日,全球范围内已有三款CAR-T疗法获批上市,获批情况及适应症如下:  

 CAR-T疗法  名称  获批时间  适应症  研发公司
 第一款  Kymriah  2017年8月  25岁以下的复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)  诺华(Novartis)
 第一款  Kymriah  2018年5月  复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)  诺华(Novartis)
 第二款  Yescarta  2017年10月  特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者  吉利德(Gilead)
 第三款  Tecartis  2020年7月  复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者  吉利德(Gilead)

  02、从血癌到实体瘤,CAR-T疗法一直在努力

  CAR-T疗法的再次获批也鼓舞着研究者对该疗法的深入研究,目前,已获批适应症均为血液肿瘤,CAR-T疗法在实体瘤上的突破性进展尚需进一步努力,全球肿瘤医生网小编了解到,有关CAR-T疗法针对实体瘤的研究已取得较大进展,比如,我国自主研发的靶向claudin18.2的 CAR-T疗法在胃癌、胰腺癌小鼠实验中取得明显效果,且安全性良好,未发生脱靶效应。

  来自宾夕法尼亚大学的靶向间皮素CAR-T疗法在胰腺癌患者中表现出明显的生物学活性,有望延长晚期胰腺癌患者的生存期。

  来自斯坦福医学院的靶向抗原--B7-H3的CAR-T疗法在小鼠实验中效果惊人,实验组小鼠的存活率几乎达到了100%。

  除了上述已取得初步进展CAR-T疗法外,国内还有很多医院、专家致力于CAR-T疗法的研究,形成百花齐放、百家争鸣的态势,也有多项研究已进入临床阶段,在招募患者参与临床试验。了解更多CAR-T 疗法适应症及国内研究进展情况可登录全球肿瘤医生网咨询。我们相信,随着科学家的不断努力,CAR-T疗法攻克实体瘤的未来之期已不再遥远,我们共同期待免疫疗法战胜癌症,我们可以无癌生存的那一天!

  参考资料

  1.https://www.onclive.com/view/car-t-cell-therapies-continue-to-raise-the-bar-in-lymphoma-management

  2. http://www.bioon.com/article/6750312.html

  3. https://www.yidianzixun.com/article/0Q15mTPE


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