全球肿瘤医生网
咨询热线

400-666-7998

当前位置:网站首页>>卵巢癌» 正文

 

卵巢癌维持治疗,尼拉帕利(Niraparib、则乐、Zejula)在中国获批用于卵巢癌一线维持治疗

来源:全球肿瘤医生网2020-09-15 11:12

  卵巢癌维持治疗,尼拉帕利(Niraparib、则乐、Zejula)在中国获批用于卵巢癌一线维持治疗

  2020年9月11日,再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准尼拉帕利(Niraparib,Zejula,则乐)的补充新药上市申请,作为对一线铂类化疗完全或部分反应的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成年患者的一线维持治疗方案。

  此项批准基于Ⅲ期PRIMA研究的结果。该研究中所有患者均为新诊断的患者,接受铂类化疗后缓解持续5.6个月,结果显示小分子PARP抑制剂尼拉帕利一线维持治疗与安慰剂相比能够有效延长患者无进展生存期。

  该研究结果显示,接受尼拉帕利维持治疗的患者,整体中位无进展生存期13.8个月,接受安慰剂治疗的患者中位无进展生存期为8.2个月;尼拉帕利治疗使患者发生疾病进展或死亡的风险降低了38%。在同源重组缺陷(HRD)阳性的患者亚组中,尼拉帕利治疗的中位无进展生存期为21.9个月,达到了安慰剂治疗的10.4个月的两倍!

  此外,在HRD阳性的亚组中,BRCA突变阳性的患者中位无进展生存期为尼拉帕利治疗的22.1个月和安慰剂治疗的10.9个月;BRCA突变阴性的患者中位无进展生存期为尼拉帕利治疗的19.6个月和安慰剂的8.2个月

  即使是在HRD阴性的患者中,尼拉帕利同样展现出了优秀的疗效。接受尼拉帕利治疗的患者中位无进展生存期为8.1个月,安慰剂治疗的患者为5.4个月

  此次研究共纳入了733例患者,以2:1的比例分别分入尼拉帕利组(n=487)和安慰剂组(n=246),所有患者均在完成最后一个化疗周期后的12周内入组。

  目前的中期分析结果尚未达到该药物的中位总生存期,数据成熟度仅为10.8%。整体来说,接受尼拉帕利治疗的患者24个月生存率为84%,接受安慰剂治疗的患者为77%;在HRD阳性的患者亚组中,尼拉帕利治疗患者的24个月生存率为91%,接受安慰剂治疗的患者为85%。在HRD阴性的患者中,尼拉帕利治疗患者的24个月总生存率为81%,安慰剂为59%

  目前为止,尼拉帕利已经展现出了比较显著的总生存期优势。

  在安全性方面,接受尼拉帕利治疗的患者治疗相关不良反应发生率为96.3%,其中3级或以上严重不良反应发生率为65.3%;安慰剂治疗患者治疗相关不良反应发生率为68.9%,其中3级以上严重不良反应发生率为6.6%

  此外,接受尼拉帕利治疗的患者中70.9%需要减少用药剂量,12%的患者因严重不良反应停药,导致停药的不良事件均为骨髓抑制反应,如血小板减少症(4.3%)等。

  再鼎医药的创始人、董事长兼首席执行官Samantha Du博士表示:“我们相信尼拉帕利在同类药物中具有一定的优势。这是全球首个、也是唯一一个获准在包括中国在内的广泛地区使用的PARP抑制剂药物。此次获批对于中国卵巢癌患者的治疗方式有着深远的影响。”

  “这是一次从根本上改变中国卵巢癌患者治疗方式的机会,为这部分患者提供了全新的标准治疗方案。”中国医学科学院肿瘤医院妇科肿瘤学发布的文章中指出,“除了优秀的疗效数据,尼拉帕利还具备良好的给药便利性(每日一次)、安全性与出色的药代动力学特性,包括其穿过血脑屏障的能力。”


●无进展生存期翻倍!美国最新公布电场疗法治疗卵巢癌试验结果!

●2019年卵巢癌药物治疗宝典(涵盖化疗、靶向、激素、免疫)

●电场疗法三期临床试验即将招募复发性卵巢癌患者

●卵巢癌一线化疗有效率高达80%,这么多方案千万别选错了!

●卵巢癌复发率高达85%,术后如何预防卵巢癌复发,卵巢癌术后长生存指南快收藏


卵巢癌病友交流群

帮助广大患者在抗癌之路上少走/不走弯路

最终成功战胜病魔!

all.png


靶向治疗|最新资讯|临床试验|靶向药物|

基因检测|免疫治疗资讯|定期专家科普讲座


 
在线申请会诊
加入全球肿瘤医生网微信群
申请新药治疗

推荐临床试验

扫描二维码,加入病友群

  • 抗癌方舟项目
  • 基因检测
  • 日本融合细胞治疗
  • 速愈素产品
  • 基因检测
  • 电场治疗
  • MD安德森癌症中心远程会诊
  • 古巴肺癌疫苗
  • 抗癌故事分享
  • 出国看病
  • pd-1购买
  • 美国医疗折扣卡

质子治疗科普

质子治疗科普

全球抗癌快讯 more>>



电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

客服投诉邮箱:doctor.huang@globecancer.com

© 2009-2019 北京环宇达康医疗科技有限责任公司版权所有

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: