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晚期肝癌治疗,晚期肝癌靶向药乐伐替尼(Lenvima)现实世界数据公开

来源:全球肿瘤医生网2021-02-03 14:47

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  晚期肝癌治疗,晚期肝癌靶向药乐伐替尼(Lenvima)现实世界数据公开

  肝癌是消化系统肿瘤当中十分常见且恶性程度较高的一种,占年新发癌症病例中4.6%和年死亡病例的8.3%;尤其在中国的发病率较高,占年新发病例的9.0%和死亡病例的13.0%。

  而在治疗手段方面,肝癌以手术治疗为主,药物治疗方案与其它癌症相比较少,多为抗血管生成类药物及免疫药物。乐伐替尼(Lenvatinib,Lenvima)于2018年获批肝癌一线适应症,是晚期肝癌患者最重要的治疗手段之一。

  近期,一项在美国肝病研究协会年会(AASLD)上公开的研究结果吸引了我们的注意。研究统计了在现实世界应用条件下,乐伐替尼治疗肝癌的安全性与有效性。

  发生甲状腺功能减退的患者,总生存期更长

  研究进行时间从2018年12月至2020年6月,共观察了51例接受乐伐替尼治疗的肝癌患者。

  整体来说,共有90%的患者在治疗过程中发生了任何等级的治疗相关不良事件,其中最常见的为新发或恶化的高血压(47%)和甲状腺功能减退(39%)。

  乐伐替尼治疗肝癌的甲状腺功能影响

  在报告发生了新发或恶化的高血压的患者中,88%的患者需要使用降压药;在发生了甲状腺功能减退的患者中,75%的患者需要接受甲状腺激素替代治疗。

  其它严重的不良事件包括十二指肠溃疡(2%)、恶性高血压(2%)、过敏(2%)和其它原因导致的死亡(2%)。

  但研究者同样指出,不良事件的发生同样与最终的疗效相关。在治疗期间发生了甲状腺功能减退的患者,中位总生存期竟然显著地超过了未发生此类不良事件的患者!

  根据目前的统计结果,未发生甲状腺功能减退的患者,中位总生存期为309天;而发生了甲状腺功能减退的患者尚未达到中位总生存期,仍有超过50%的患者存活。

  除此以外,单因素分析结果也显示,基线白蛋白水平和胆红素水平也是患者总生存期的预测因素。

  不良事件,有时候也并非停药指征

  绝大多数时候,医生和患者们都认可,发生了“不良事件”是一件坏事。

  比如,此次现实世界研究中观察的甲状腺功能减退,是乐伐替尼最常见的不良事件之一。在临床试验状态下,REFLECT试验中,接受乐伐替尼治疗的肝癌患者甲状腺功能减退的发生率为16%。但根据本项现实世界研究中的分析结果,甲状腺减退这一不良事件的发生,很可能意味着患者对于乐伐替尼的响应更充分,因此疗效更好。

  类似的情况也发生在一些免疫治疗当中,越来越多的研究结果证实,发生了不良反应的患者更可能从免疫治疗中获益。

  2020年10月发表于JAMA Oncology杂志上的一篇研究分析了来自5个中心的623例非小细胞肺癌患者接受免疫治疗的安全性与有效性。研究者指出,发生了免疫相关不良事件的患者,比那些没有发生免疫相关不良事件的患者,生存期更长。

  结果显示,没有发生任何免疫相关不良事件的患者,中位总生存期为8.7个月,发生了1个器官或组织的免疫相关不良事件的患者中位总生存期为12.3个月,发生了2个器官或组织的免疫相关不良事件的患者中位总生存期达到了21.8个月!

  在无进展生存期方面,研究者也观察到了同样的趋势(2.8个月 vs 5.1个月 vs 10.9个月)。

  的确,从理论上来分析,患者发生了不良事件,就意味着在靶细胞(癌细胞)、靶病灶(肿瘤病灶)以外的地方,有更多细胞与组织对于药物产生了反应。以此类推,靶细胞和靶病灶对于同种药物产生反应的几率和程度也会更高,疗效自然也就越好。

  研究者指出,类似的发现对于癌症患者的治疗很可能具有一定的指导意义。

  小汇有话说

  不论是靶向治疗还是免疫治疗,这些癌症治疗方案造成的治疗相关不良事件都可以被分为两类:容易被对症治疗控制或解除的低级别不良事件,和会对患者生命造成严重威胁的高级别严重不良事件。

  我们所说的“可能具有指导意义”的不良事件,一定是一些容易被控制、不会对患者生命造成威胁的事件。如果不良事件非常严重,比如达到了三级或以上、无法通过对症治疗进行控制,那么患者还是该减量就减量、该停药就停药,绝对不能贸然冒险。

  但是如果,患者们在接受治疗的过程中发生了一些轻度的、低级别的、能够控制的不良事件,也许也可以斟酌一下风险,是否在承担一些不良事件的同时继续用药,反而能获益更多。

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