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克唑替尼耐药后怎么办?ROS1、NTRK双靶点靶向药AB-106成为了患者新的选择

全球肿瘤医生网2021-02-05肺癌靶向治疗72646

  克唑替尼耐药后怎么办?ROS1、NTRK双靶点靶向药AB-106成为了患者新的选择

  大家都知道,肺癌是当前威胁我们健康和生命常见的恶性肿瘤,不管是它的发病率还是死亡率都位居所有恶性肿瘤的首位。但是,随着靶向治疗药物的出现,也让成千上万的肺癌患者延长了生命。

  在这些靶向药物中,其中克唑替尼大家对它都不陌生。克唑替尼是我国上市最早的一种靶向药,在抑制ALK、ROS1t、Me等靶点方面都展现出了良好的效果。

  但美中不足,克唑替尼的耐药问题,也是令人头疼的问题。一般患者吃到11个月之后(克唑替尼的中位无进展生存期为10.9个月),就差不多会耐药了,但这也不是对每个患者都适用的数据,一些吃克唑替尼2年以上的患者也有不少。

  因此,当患者服用克唑替尼发生耐药后,很有可能会导致疾病的快速进展,甚至发生脑转移,这时我们需要再次做基因检测,重新选择新的靶向药。

  对抗克唑替尼耐药,AB-106将成为这类患者的新选择

  AB-106是一款新型、有效、选择性高的,主要针对ROS1和NTRK双靶点的靶向药,对克唑替尼耐药具有高效抑制作用,对部分NTRK抑制剂耐药的突变体也具有抑制活性,而且还能穿透血脑屏障。

  2018年5月,在Oncotarget上公开了日本临床试验研究结果,共纳入了15例ROS1阳性的肺腺癌患者,其中4例患者为克唑替尼耐药患者;存在可评估病灶患者共12例,3例为克唑替尼耐药患者。12例患者接受药物剂量为600mg,每日一次,3例患者剂量为800mg,每日一次。

  临床试验结果显示,在可评估的3例克唑替尼耐药患者中1例达到部分缓解,2例患者疾病稳定,整体缓解率33.3%;9例非克唑替尼耐药患者中,1例达到完全缓解,5例达到部分缓解,整体缓解率为66.7%,疾病控制率100%。

  2020年9月的CLINICAL CANCER RESEARCH杂志上刊登的美国中心试验数据同样佐证了AB-106的疗效。研究共纳入46例患者,其中6例属于克唑替尼耐药后的难治性ROS1阳性非小细胞肺癌患者,AB-106治疗的整体缓解率为33.3%。

  克唑替尼的出现帮助很多的肺癌患者延长了生存期,目前这款靶向药已在多个国家获批,并应用于临床,但大多数患者会对克唑替尼产生耐药,其中很多耐药是ROS1-G2032R突变导致的,而AB-106的出现将成为这类患者的新选择。

  AB-106入脑性好,控制脑转移同样效果好

  AB-106具有较好的入脑性,适合治疗克唑替尼耐药后的患者。

  2018年,在ASCO(美国临床肿瘤学会)大会上公开了Ⅰ期安全性、耐受性和剂量限制性毒性研究的结果。共纳入46例患者,其中7例患者为ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者,6例患者拥有可评估的实体病灶。结果显示,2例患者达到部分缓解,2例患者疾病稳定,整体来说,整体缓解率达到33.3%。

  好消息!AB-106在国内开展临床试验招募患者了

  目前,AB-106已经在日本和美国完成了1期临床试验,用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者。

  好消息!2020年3月,该药已在中国获得批准开展两项新的临床研究,针对携带ROS1融合基因的非小细胞肺癌,以及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者的二期临床试验,这意味着,国内的患者也有机会免费接受国际抗癌新药的治疗。

  试验题目:

  AB-106治疗携带ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项Ⅱ期、多中心、单臂、开放的研究。

  纳入标准(部分):

  1、年龄≥18岁,男性或女性;

  2、ECOG评分0-1分,预期生存期>6个月;

  3、局部进展或全身转移性晚期非小细胞肺癌,Ⅲb期或Ⅲc期或Ⅳ期患者,ROS1突变阳性;

  4、接受克唑替尼治疗失败或未经克唑替尼治疗均可,患者需提供已经存档的或新近取得的肿瘤组织标本;

  5、合并脑转移的患者中枢神经系统症状稳定等;

  6、详细纳入及排除标准可咨询全球肿瘤医生网医学部。

  申请流程:

  1、做过基因检测的患者,可将检测报告,如基因检测报告,诊断报告以电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,请在邮件中留下联系方式,全球肿瘤医生网医学部收到报告分析完毕后,会在一个工作日内电话联系您。

  2、直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询相关医生。

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