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2021年淋巴瘤新药新突破,持续缓解超过三年

来源:全球肿瘤医生网2021-02-08 11:49

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  2021年淋巴瘤新药新突破,持续缓解超过三年

淋巴瘤

  淋巴瘤起源于淋巴造血系统,主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两类。其中霍奇金淋巴瘤占比约10%,患者的5年生存率在80%~90%以上;非霍奇金淋巴瘤的占比近90%,患者的5年生存率约50%~60%。

  整体来说,淋巴瘤的疗效比实体瘤更好。但在患者对多线方案耐药之后的后线甚至末线治疗方案,仍然需要进一步的研究。

  2月初,FDA连续批准了两款针对淋巴瘤的免疫治疗方案,再次将淋巴瘤的后线及末线疗效大幅提升。

  Umbralisib:难治性淋巴瘤缓解率49%

  2021年2月5日,FDA加速批准了Umbralisib(TGR-1202)上市,用于治疗曾经接受过至少一种抗CD20疗法的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,及至少接受过3线全身治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

  该批准基于UTX-TGR-205试验(NCT02793583)的结果,该研究中纳入的所有患者均为经治患者,其中边缘区淋巴瘤患者至少接受过包括抗CD20疗法在内的1种全身治疗方案,滤泡性淋巴瘤患者至少接受过2种全身治疗方案。

  研究结果显示,Umbralisib治疗边缘区淋巴瘤患者的整体缓解率为49%,其中完全缓解率16%,中位缓解持续时间尚未达到。

  Umbralisib治疗滤泡性淋巴瘤患者,整体缓解率为43%,其中完全缓解率3%,中位缓解持续时间11.1个月。

  Umbralisib是一款PI3Kδ与CK1-ε双靶点抑制剂,曾经在边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤两个适应症上获得孤儿药称号,并在边缘区淋巴瘤适应症获得了突破性疗法指定。

  Liso-Cel:整体缓解率73%,完全缓解率53%

  2021年2月5日,FDA批准了CAR-T细胞疗法Liso-Cel(Lisocabtagene Maraleucel,Breyanzi)上市,用于治疗部分类型的大B细胞淋巴瘤成年患者,这些患者在接受至少2种其它类型的全身治疗方案无反应或在治疗后复发。

  该批准基于TRANSCEND NHL 001试验的结果。该结果显示,接受Liso-Cel治疗的患者,整体缓解率为73%,其中完全缓解率高达53%;患者约在接受治疗1个月后可以达到首次缓解或部分缓解。

  中位随访12个月时,仍有54.7%的患者保持临床缓解;患者的中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为21.1个月;患者的1年生存率为58%。

  Liso-Cel是一款基于患者自身T细胞的抗CD19疗法。在此项试验中,患者均为已经接受过充分预处理(经过多种全身方案治疗)的患者,Liso-Cel疗法带来的超高缓解率,能够为这部分患者带来全新的生存希望。

  长期随访结果:半数患者缓解持续3年以上

  根据一项近期发表于Journal of Clinical Oncology杂志上的研究结果,研究者分析了43例接受抗CD19的CAR-T疗法的患者的治疗效果,患者共接受了46项CAR-T疗法。

  结果显示,在所有可评估的患者中,缓解持续超过3年的患者占51%;其中,弥漫性大B细胞淋巴瘤或原发性纵隔B细胞淋巴瘤患者、低级别B细胞淋巴瘤患者、慢性淋巴细胞白血病患者缓解持续超过3年的比例分别为48%、63%、50%。所有患者的中位无事件生存期为55个月。

  缓解期最长的患者,已经达到了9年!

  研究者表示,这是目前为止针对CAR-CD19-T细胞疗法缓解期的最长期随访研究,为CAR-T疗法的缓解持续时间提供了有力的证据。

  国内CAR-T疗法研究跃升世界前列,临床试验招募中

  根据ClinicalTrials网站上登记的临床试验数量,2020年,我国在研的CAR-T细胞疗法项目数量已经超过了美国,成为了世界首位。

  在淋巴瘤领域,我国在研的CAR-T临床研究项目非常多,其中就包括用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤的CAR-CD20-T细胞疗法和用于治疗外周T细胞淋巴瘤的CAR-CD4-T细胞疗法。目前,这两个项目正在免费招募患者,符合标准的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行评估。


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