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三阴乳腺癌临床试验招募,三阴乳腺癌靶向药,抗体偶联(ADC)药物ARX788临床试验招募正在进行中

全球肿瘤医生网2021-07-29乳腺癌靶向治疗7652

  三阴乳腺癌临床试验招募,三阴乳腺癌靶向药,抗体偶联(ADC)药物ARX788临床试验招募正在进行中

  不知道大家还记不记得6月初的一条重磅消息,首款由我国自主研发的抗体-药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗(RC48-C014)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,我国终于有了第一款自主研发的“生物导弹”!

  而维迪西妥单抗并非唯一一款有潜力冲击中国市场的ADC药物,同靶点还有多款ADC已经在各项临床试验以及全球性肿瘤会议上公开了出色的疗效数据。

  其中,ARX788作为一款由华人背景深厚的公司Ambrx Inc.研发的新药,已经在中国患者的临床试验中取得了非常出色初步数据。

  晚期转移患者,缓解率42%

  根据2020年底的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公开的、以中国患者为受试群体的临床试验数据,共计42例病灶可评估的受试转移性三阴性乳腺癌患者接受了ARX788治疗,整体缓解率为31%;且每3周接受1.3 mg/kg剂量治疗的患者缓解率更高,达到了42%。

  早期公布的19例患者小型试验数据则显示,患者ARX788治疗的整体缓解率为74%,疾病控制率达到了100%。

  什么是ADC,"生物导弹"引领精准治疗新时代

  从结构上来说,抗体-药物偶联物(ADC)由单克隆抗体、细胞毒性药物以及两者之间的连接物共3个部分组成。

  其中,抗体负责“精准制导”,抵达特定的环境(即部分特殊的与癌细胞相关物质浓度较高的部位)之后连接物断裂,释放出作为“武器”的细胞毒性药物(化疗药物或靶向药物),对癌细胞造成有效的杀伤。

  ARX788的结构图

  ARX788分子结构图

  图片来源:ADCREVIEW

  这样的特点使ADC药物具备了更强的靶向性,能够将更高的药物浓度集中于靶部位,一方面提升了对癌细胞的杀伤能力,一方面减少了药物对正常细胞的伤害,在提升疗效的同时降低了副作用。

  作为一种比靶向药物更有“靶向性”的全新药物类型,ADC药物的“竞争对手”通常是一些已经上市、疗效的得到充分认可的靶向药物,比如最经典的HER2抑制剂之一曲妥珠单抗。

  两款HER2靶点的ADC药物Enhertu和T-DM1都已经进行了不同规模的头对头试验,对比这两款药物与曲妥珠单抗之间的疗效差距。结果非常明确,不论是在一线治疗,还是在后线治疗或耐药后的治疗当中,ADC药物都能展现出比靶向药物更好的疗效。

  可以说,这类被誉为“生物导弹”的新型抗癌药物,正在引领着一个癌症精准治疗的新时代。

  目前,ARX788的中国中心临床试验正在招募三阴性乳腺癌患者,有需求的患者,以及希望参与临床试验、尝试新药的患者,可以联系全球肿瘤医生网医学部了解详情或进行申请。

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