Opdivo可治疗非小细胞肺鳞癌

2015-05-044060

制药巨头施贵宝公司开发的抗癌免疫疗法药物nivolumab在2014年12月获批以Opdivo的商品名上市，用于治疗黑色素瘤。Opdivo是时下研究最为火爆的PD-1药物，PD-1是一种细胞周期检验点蛋白，它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。在这一领域中类似的药物还有默沙东的Keytruda。

对于非小细胞肺鳞癌，多种治疗手段都展现出不够理想的治疗效果。发表在The Lancet oncology(Impact Factor: 24.73)一篇文章报道了Opdivo在治疗晚期非小细胞肺鳞癌方面的有效性和安全性。

这是一篇临床2期单组实验，在法国、德国、意大利以及美国的27个点开展（学院、医院、私人肿瘤诊所），该实验注册在ClinicalTrials.gov,编号是NCT01721759。曾经接受过至少两周治疗的病人每两周被静脉注射一次Opdivo(3 mg/kg)，直到出现癌症恶化或者不可接受的毒性反应。独立的反射检查委员会所检测到确定比例的病人出现自主响应被定为主要的临床终点。

在2012年11月至2013年7月之间，共有117名患者被纳入研究。结果有 17 (14.5%, 95% CI 8.7-22.2) 名患者有自主响应，且中位响应时间是3.3个月(IQR 2.2-4.8); 13 (77%) 名患者在进行研究分析的时候还在继续接受治疗；30 (26%) 名患者病情稳定(中位时段6个月, 95%CI 4.7-10.9)；20 (17%) 名患者出现了3-4 级治疗相关的不良反应，包括疲惫(4%)、局限性肺炎(3%) 和腹泻(3%)。有两个治疗相关的肺炎和缺血性中风引起的死亡事件发生。

Opdivo在治疗前期接受治疗的晚期难治非小细胞肺鳞癌中有临床意义上的活性以及可控的安全性。这些数据支持Opdivo可以作为一项和二线治疗药物用于3期临床试验中。

原文：Activityand safety of nivolumab, an anti-PD-1 immune checkpoint inhibitor, for patientswith advanced, refractory squamous non-small-cell lung cancer (CheckMate 063):a phase 2, single-arm trial

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