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肿瘤电场治疗(TTF)-不开刀无痛苦治疗癌症肿瘤的新疗法

全球肿瘤医生网2022-03-31癌症74989

  肿瘤电场治疗(TTF)-不开刀无痛苦治疗癌症肿瘤的新疗法

  除了手术、放疗、药物治疗(化疗、靶向、免疫)、生物免疫治疗(细胞免疫、癌症疫苗、溶瘤病毒)四大治疗方式,研究人员还在不断探索癌症的发生机制,找出抗癌效果更强,同时对自身伤害更小的无创杀癌方式。而让病友们值得振奋的是,这种“理想”的抗癌模式已经研发成功并上市!

  无创清除癌细胞的新疗法--TTF

  如果我们回想下初中的生物课应该还记得,细胞是通过有丝分裂来完成增殖和分化的。而大家都知道,肿瘤细胞是一群处于快速有丝分裂的恶性增殖细胞,因此,研究人员一直在探索一种理想的方式能针对性的阻止癌细胞的分裂,同时要对正常细胞分裂没有影响的方式,就能有效抑制肿瘤的生长。

  终于,研究人员发现处于快速有丝分裂的肿瘤细胞的电学性质与正常分裂的细胞不同。于是研发出了一种可以设置特定强度和频率的电场装置--大名鼎鼎的TTF(tumor treating fields,电场疗法),精准的破坏各类处于快速有丝分裂的癌细胞,从而阻止癌细胞增殖生长,最终癌细胞会受到损害并最终自发死亡。

  电场疗法的原理

  细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端,形成两个新的细胞。而纺锤体,就像一条绳索,是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的,帮助癌细胞完成快速的分裂。

  当我们把电场施加到癌细胞上的时候我们看到:

  在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离;

  在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。

  这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞死亡。

  电场治疗肿瘤的原理

  这种独特的阻止癌症进展的机制经过二十年的临床研究数据证实,可以显著提高患者的存活率,并且副作用比传统治疗要低得多。已经先后被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤,并且在目前在各类实体肿瘤临床试验中都取得了惊人的数据,已成为肿瘤治疗的又一大利器!

  电场疗法关键词:无创、持久、精准、广谱

  电场疗法的独特原理赋予它对癌细胞有特殊的杀伤效果:

  01、安全无创

  大家可能会担心,正常细胞也会有丝分裂,那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤?

  肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比,肿瘤细胞具有相对较高的电学性质(导电性和电容率),因此电场疗法设置的频率和强度对正常细胞分裂没有影响,暂未报道电场治疗的相关不良事件。最主要副作用是皮肤刺激。

  预防策略包括适当的剃须,清洁头皮和频繁的更换电极贴片的位置。当出现皮肤问题时,通常可以更换贴片位置或口服抗生素,使用皮质类固醇。

  02、持久有效

  由于电场和药物不同,不具有半衰期,也不会像药物产生耐药性,因此只要佩戴电场,就会在治疗过程中不断递送,持续起效。

  03、精准破坏癌细胞

  电场可以选择性的干扰产生高电荷物质的处于快速增值分裂期的癌细胞,导致其进入细胞自杀程序式死亡,而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响。

  04、广谱抗癌

  这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为这种疗法不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌、肝癌、卵巢癌、胃癌、乳腺癌等等。

  电场疗法"征服"九大实体肿瘤

  01、脑瘤:五年生存率翻6倍!(FDA批准上市)

  电场疗法被称为是脑瘤治疗的里程碑!这是十多年来第一次,出现了一种非有效地疗法,能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期!电场疗法之所以对胶质瘤效果显著,是因为这是一类分裂异常迅速的肿瘤细胞。

  在最新公布的临床数据显示,为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。

  电场治疗脑瘤的数据

  更重要的是,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天穿戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!并且,这种治疗方式几乎没有放化疗带来的副作用,最常见的就是电极片接触部位的皮疹。

  02、间皮瘤:15年来获批的首个疗法!(FDA批准上市)

  美国时间2019年5月23日,FDA批准了电场疗法(NovoTTF-100L系统)与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的一线治疗,这是15年来恶性间皮瘤患者获批的首个疗法!研究结果显示,接受电场疗法(TTF)加化疗治疗无法切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的平均总生存期(OS)达到了18.2个月!显著优于化疗。

  03、肺癌:无进展生存期延长一倍

  瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless曾在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据:在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究,招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,这些患者先前化疗失败,每天接受TTF治疗12个小时,并联合使用培美曲塞,结果显示当TTF联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周!

  电场治疗肺癌的数据

  近日,美国电场疗法的研发公司Novocure宣布与制药巨头默沙东达成合作,将抗癌“黑科技”电场疗法与曾“治愈”了美国前总统卡特的抗癌“神药”KEYTRUDA联合起来,电场能够用调节到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡,而Keytruda则能够解除体内的免疫抑制,让T细胞重新识别杀伤肿瘤细胞,以期这两种疗法强强联合,给肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

  04、肝癌:疾病控制率91%!电场疗法成功挑战肝癌

  2021年7月1日,美国Novocure公司公布了其颠覆性的抗癌技术--电场疗法治疗肝癌的2期临床试验(代号为HEPANOVA)最新数据,结果非常振奋人心。

  电场治疗肝癌的数据

  在21例可评估患者中,客观缓解率达到9.5%,是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上,疾病控制率为76%,高于历史对照组的43%-52%;

  在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中,客观缓解率为18%,疾病控制率高达91%。另外,电场疗法非常安全,大部分患者仅出现电场治疗相关的皮肤毒性。

  05、卵巢癌:无进展生存期翻倍,电场疗法显著延长生存期

  一项重磅2期临床试验致力于研究肿瘤治疗电场在结合每周一次紫杉醇时对于复发性卵巢癌的疗效。美国癌症研究协会将亲自见证这一结果。该研究是一项前瞻性的单臂创新研究,以探究电场疗法在治疗复发性卵巢癌的可行性、安全性和初步疗效。

  电场治疗卵巢癌的数据

  电场治疗卵巢癌的数据

  研究发现,接受TTFields治疗的患者,无进展生存期(PFS)延长至8.9个月(而对照组患者PFS仅为3.9个月),显著延长了患者生命。

  06、胰腺癌:"癌王"终遇劲敌!电场疗法让胰腺癌生存率翻倍

  PANOVA试验纳入了40例晚期胰腺癌患者,其中20例接受电场疗法加吉西他滨,20例接受了电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇。

  电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月(95%CI 4.3,10.3),中位总生存期为14.9个月(95%CI 6.2,NA),在吉西他滨的历史对照中,分别为3.7个月和6.7个月,均延长两倍以上。

  2022年1月12日,国内传来喜讯,国内首例患者成功入组电场疗法治疗胰腺癌的3期关键研究。这意味着,抗癌黑科技电场疗法已经在国内全面推进各类实体瘤的临床研究及上市!

  07、胃癌:电场疗法+化疗进军中国胃癌的一线治疗

  2021年10月4日,中国再鼎生物公司联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布,电场疗法 (TTFields) 联合化疗一线治疗胃腺癌的一项在中国进行的2期临床试验完成了最后一例患者入组。最终数据统计预计在 2022 年上半年完成。

  TTFields 的 2 期胃癌试验已在大中华区招募了约 30 名患者。这项单臂、开放标签、多中心研究正在验证TTFields 联合化疗作为不可切除胃腺癌或胃食管交界处腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在研究中,患者接受 TTFields 和 XELOX(卡培他滨/奥沙利铂)化疗方案,直到疾病进展。主要终点是研究者评估的客观反应率。

  08、乳腺癌:电场疗法联合化疗初现曙光

  在一项早期的乳腺癌临床实验中,电场疗法(TTF)在基于实验室和动物试验成功的基础上进行了单臂的人体试验,试验招募了4名晚期的乳腺癌患者,使用电场疗法联合新辅助化疗(多柔比星或表阿霉素和多西紫杉醇)的安全性和有效性,旨在术前尽量缩小肿瘤来改善预后。

  结果显示:迄今为止联合治疗的前四名患者的早期结果显示使用联合治疗的前四名患者中,肿瘤体积缩小了86-100%,分别为86%,89%和96%,另外一名患者得到了完全缓解。

  电场疗法已上市,国内患者如何接受治疗

  目前,这款创新性疗法已被美国药品监督管理局(FDA),中国国家药品监督管理局(NMPA)以及日本厚生劳动省批准上市!

  批准的适应症

  美国

  1)2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;

  2)2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;

  3)2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤。

  中国香港

  2019年2月28日,美国电场疗法正式在中国香港上市,被批准用于胶质母细胞瘤。

  中国内地

  2020年5月,用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。中文大名--爱普盾。原文链接:十五年磨一剑!美国抗癌黑科技Optune终于在中国震撼上市!

  日本

  被诊断为恶性胶质瘤(GBM)的患者,在手术后完成放化疗治疗,之后联合化疗使用。

  目前国内的患者可通过以下三种方式接受电场治疗

  1.在医院接受正规治疗。电场疗法目前已经在美国,日本等多个国家获批上市,国内也已经获批上市,国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格较高,可联系医学部评估)

  2.参加临床试验。目前电场疗法在全球仍属于前瞻性研究,国内和国际都开展了大量的临床试验。

  3.日本ECCT疗法。日本作为医疗技术发达的国家之一,依据电场原理引进另一种设备,称为ECCT,经济条件有限的患者可以考虑。

  需要特别提醒大家的是,美国的电场疗法称为TTF,是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的,目前暂时没有大型的临床试验数据,在日本被再生医疗法批准,作为癌症的辅助治疗设备,预防癌症复发,延长生存期。想申请的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部进行初步的会诊评估。

  这两种电场疗法在适应症和价格方面都存在较大区别,我们为大家整理了一张对比表:

  美国电场治疗和日本电场治疗对比

  此外TTF的费用相对较贵,日本的ECCT设备一套9万人民币左右,可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。

  希望电场疗法的最新数据能给病友们带来新的选择。

  此外需要提醒大家的是,现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗,包括局部放化疗、靶向和免疫等,需要针对患者的具体情况综合考虑,量身定制。因此,在如何选择最佳治疗方案和用药上应该求助于国内外权威专家,这样才能让广大癌友们少走弯路,得到最大的临床获益。

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