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斯丹赛靶向GCC19的疗法GCC19CART治疗结直肠癌被FDA授予快速通道资格

全球肿瘤医生网2022-04-21结直肠癌细胞免疫7134

  斯丹赛靶向GCC19的疗法GCC19CART治疗结直肠癌被FDA授予快速通道资格

  随着阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,西达基奥仑赛被美国FDA批准上市,癌症治疗领域火速掀起一阵“CAR-T热”,中国在2021年正式迎来细胞免疫治疗元年,并有望在2022年迎来井喷期!

  这一蜕变或许有望将“抗癌”变为“治癌”,迎来反击癌症的新时代。比起“治标不治本”经常会复发的传统疗法,调用患者体内自身免疫系统的CAR-T可以说是目前最先进的治疗手段。

  没想到2022年才刚刚过了三分之一,实体瘤免疫细胞领域的好消息就接踵而至!

  FDA授予19CART快速通道资格

  2022年4月19日,上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。

  GCC19CART是一款自体CAR-T治疗产品,是用于治疗复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的实体肿瘤领先疗法。不得不说,这项殊荣让CAR-T疗法在攻克实体瘤的道路上又迈出了坚实的一步,可喜可贺!

  FDA授予GCC19CART快速通道资格

  客观缓解率50%!晚期结直肠癌CAR-T疗法有望满足患者临床需求

  何谓复发难治型结直肠癌?美国国家综合癌症委员会(NCCN)认定的定义为:经多线标准治疗无效或发展转移的患者,这类患者只有极少的有效治疗选项。简而言之这类患者均经过多次常规治疗后无效,几乎没有治愈的可能。而美国最新的统计数据显示,复发难治转移型结直肠癌三线治疗的客观缓解率为1%~1.6%,总中位数生存期仅为6.4~7.1个月,有大批的患者未得到满足的医疗需求。

  GCC19CART专门靶向并清除表达结直肠癌肿瘤标记物GCC的癌细胞。公开资料显示,靶向鸟苷酸环化酶C(guanylyl cyclase C,GCC/GUCY2C)属于受体鸟苷酸环化酶家族中的一员,是鸟苷酸、尿鸟苷酸和大肠杆菌肠毒素的受体,在胃肠道的液体和离子稳态中起关键作用。大约80%的结直肠癌患者肿瘤中GCC表达阳性。GCC在正常组织中的表达仅限于肠道内腔上皮细胞顶端,不在其他组织器官中表达,近年来研究发现,GCC在原发性结直肠癌细胞中稳定表达,而在转移性结直肠癌细胞中异常高表达,被认为是转移性结直肠癌的特异性标志分子之一。

  据无癌家园小编获悉,此前GCC19CART在中国进行的35例复发难治型结直肠癌患者的临床试验已取得初步成果。研究者在中国发起的早期临床试验(IRB)中,累计入组35例晚期结直肠癌患者,在剂量爬坡试验中接受了2×106的GCC19CART cell/kg剂量的8例患者中,观察到了50%的客观缓解率。

  正是有如此高的客观缓解率,才促使FDA授予GCC19CART快速通道资格,这对于晚期结直肠癌患者来说又多了一条治疗选择。此外,斯丹赛生物宣布计划于2022年年中,将在美国启动I期临床试验,主要评估GCC19CART在复发难治型转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性,让我们共同期待更好的临床疗效。

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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