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安罗替尼靶向治疗晚期软组织肉瘤现优势

来源:全球肿瘤医生网2016-05-25 10:05

 来自中国医学科学院肿瘤医院的依荷芭丽. 迟教授等研究了安罗替尼治疗化疗失败后的软组织肉瘤(STS)患者的有效性和安全性的情况。该研究于今年 6 月 5 日上午在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。

这一单组、多中心的Ⅱ期临床研究(NCT01878448)评估了安罗替尼治疗化疗失败后的 STS 患者的有效性和安全性的情况。Ⅰ期临床试验软组织肉瘤的推荐剂量时 12 mg/d,两周疗程,间歇一周。

从 2013 年 4 月至今,从中国的 15 个肿瘤研究中心共招募到 166 例病人,包括 100 例男性,66 例女性,平均年龄 44 岁。

病理类型包括 47 例滑膜肉瘤(SS)、26 例平滑肌肉瘤、18 例纤维肉瘤 、19 例恶性纤维组织细胞瘤(MFH)、13 例肺泡装软组织肉瘤 (ASPS)、13 例脂肪肉瘤、其他 30 例,不包括横纹肌肉瘤(RMS)、软组织肉瘤、胃肠道间质瘤(GIST)等病理类型。

检测后符合标准的患者用安罗替尼治疗,治疗效果的有效性每 6 周评估一次,主要的终点事件是治疗后第 12 周疾病无进展生存率(PFR12w)。

截至到 2015 年 5 月,评估了 154 例患者的治疗效果, PFR12w 为 57.23%,无进展生存时间为 5.63 个月,22 例患者获得部分缓解(PR), 总有效率(ORR)为 11.45%。评估发现 166 例患者都是安全的。

Ⅲ/Ⅳ级不良事件(AEs)包括:8 例高血压、5 例气胸、2 例甲减、1 例蛋白尿、1 例手足皮肤反应、1 例腹泻、2 例甘油三酯增加、1 例高血糖,24 例患者在治疗过程中有剂量调整 (14.5%),减少到 10 mg/d, 两周疗程,间歇一周。            

安罗替尼对很多类型的软组织肉瘤都是有效的,尤其是 ASPS 和 SS。总 PFR12w 达到 57.23%. 期间,除了气胸需要监测外,患者对安罗替尼都有很好的耐受。

来源:丁香园
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