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小细胞肺癌(SCLC)新药取得突破性进展

2016-08-044524

SCLC作为一种高侵袭性癌症类型,往往在获得确诊时,已经发生远处转移,并呈现出扩散趋势。与其他肺癌类型相比,传统方法对SCLC的治疗效果有限,预后性差,5年存活率约为5%。肺癌病例中有18%是SCLC,仅以美国数据为例,每年就有超过34000多的新增SCLC病例。这种肿瘤的形成与吸烟相关性极大,是造成公共卫生健康隐患的巨大危害。目前患者在经过含铂药物的一线治疗后若产生耐药性,他们的治疗选择方案将变得非常有限。

今天,PharmaMar 生物制药公司宣布启动了一项重要的ATLANTIS 3期阶段临床试验,该研究旨在评估lurbinectedin结合阿霉素(doxorubicin)治疗含铂类耐药的小细胞肺癌(SCLC)的疗效和安全性。给小细胞肺癌患者带来了生命的曙光。

ATLANTIS是一个多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验,在21个国家的临床试验点里招募了600名患者。这项研究的主要终点是有效提高病人的无进展生存期(PFS)。

Lurbinectedin是PharmaMar自主研发的海鞘素衍生物,可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。它已经在多种实体肿瘤临床中表现出了活性,包括含铂类耐药的卵巢癌3期研究,针对BRCA1和BRCA2基因的转移性乳腺癌 2期研究,以及上述3期ATLANTIS小细胞肺癌研究。

 

Lurbinectedin 在1b期研究里展示了令人鼓舞的结果,其中67%患者对阿霉素联合 lurbinectedin 的治疗方案有响应,10%病人的症状有整体病情完全缓解。基于lurbinectedin 的新颖作用机制,以及与阿霉素组合所观察到的协同作用,相信可以为小细胞肺癌患者提供新的治疗选择.

另外,在2016年的美国临床肿瘤学会年会上,来自摩非特癌症研究中心(Moffitt Cancer Center)的研究人员通过研究表示,利用免疫疗法药物纳武单抗(Nivolumab)和易普利姆玛(Ipilimumab)的组合或可作为一种有效的疗法,来治疗初期治疗失败的小细胞肺癌患者,相关研究发表于The Lancet Oncology杂志上。

结果表明,相比很多其它药物制剂而言,纳武单抗和易普利姆玛组合可以有效治疗小细胞肺癌患者,延长患者的生存期。

转自生物谷

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