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全球肿瘤医生网关于A45肿瘤治疗技术的客观分析

来源:全球肿瘤医生网2017-05-02 19:20

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 2017年4月28日,中央电视台财经频道《经济半小时》栏目对的肿瘤无创治疗技术——A45肿瘤治疗技术进行了专题报道。

据A45专家介绍,A45肿瘤治疗技术适用于实体肿瘤治疗,具有精准的靶向性,在消灭肿瘤细胞的同时,可以很好的保护了正常组织,副作用轻微,从而降低肿瘤复发和转移的概率。A45技术为恶性肿瘤患者,尤其是中晚期患者提供了一种全新的治疗方式。

据央视财经报道,A45肿瘤治疗技术在国际上称作RDT,也叫放射动力治疗,是一种药械联合的治疗方式。

肿瘤细胞为了生存会大量摄取一种特殊氨基酸,这种氨基酸存在于一种光敏剂药物中,当肿瘤细胞摄取这种光敏剂后,就可以通过光敏剂很好地定位肿瘤。光敏剂就像埋伏在肿瘤细胞内部的炸弹,需要医生通过特殊的设备在体外引爆它。

A45的研发团队经过多年基础研究和临床试验,发现A45加速器可以用能量为45mv的X射线引爆光敏剂。治疗前病人会先服用一种光敏药物,然后用这种射线深入到人体组织,通过照射肿瘤细胞内的光敏剂化合物,产生对细胞有毒的单线态氧,诱发肿瘤细胞的死亡。

A45肿瘤治疗技术的出现,在社会上引起了很大的轰动,也引起了很大的争议,全球肿瘤医生网专家就该技术做了认真的调查,回答了患者关心的问题:

1、A45肿瘤治疗技术是一种全新的技术吗?是否有充分的理论基础?

A45为代表的RDT治疗实际上是光动力疗法(Photodynamic Therapy,PDT)的一个升级版本。光动力治疗是利用光动力效应进行疾病治疗的一种新技术,其作用基础是光动力效应。其过程是特定波长的激光照射肿瘤组织吸收的光敏剂,受到激发的光敏剂又把能量传递给周围的氧,生成活性很强的单态氧,单态氧和相邻的生物大分子发生氧化反应,产生细胞毒性作用,进而导致细胞受损乃至死亡。目前,光动力疗法是一种在全球范围内普遍使用的治疗技术。

但是放射动力治疗(RDT)不是使用激光(激光只能治疗表面疾病),而是使用一种与众不同的放射设备LA45轨道加速器,它能产生高能光子,这种光子能照射身体任何部位深度隐藏的肿瘤,激发肿瘤细胞内的光敏剂,对周围正常细胞无任何损伤,有效克服光动力技术只能治疗浅表肿瘤的缺点。这项技术在控制原发病灶的同时,还可以激活患者自身的免疫系统,利用自身免疫功能杀伤癌细胞,具有很大的远观效应。

A45治疗技术在动物实验过程中,可以看到肿瘤细胞坏死的现象,该技术理论基础是没有问题的。

2、A45肿瘤治疗技术是否获得国家批准及认可?

A45治疗设备是由北京大基医疗自主研发的医用电子加速器,2014年,获得国家食品药品监督管理总局CFDA认证,2015年获得美国食品和药物管理局FDA认证。因此A45治疗设备是一种获得国家监管部门批准的设备。

3、A45治疗肿瘤是否已经被国家相关部门批准?

目前A45联合光敏剂用于肿瘤的治疗,也就是RDT治疗,仍是一种处于试验阶段和研究阶段的治疗技术。据全球肿瘤医生网了解,A45治疗肿瘤并没有获得中国CFDA或者美国FDA批准用于治疗癌症。患者如果想接受A45治疗,应该清楚知道目前尚无A45治疗癌症有效率的准确数据。

4、美国医院是否购买和使用A45设备?

据大基医疗报道,2013年,美国费城肿瘤医院专门购买了一台A45肿瘤治疗设备。据全球肿瘤医生网了解,美国费城肿瘤医院(Foxchase cancer center)确实购买了一台A45用于临床研究,但尚未用于癌症患者治疗。

5、A45相关研究文章

在2016年8月3日美国举办的美国医学物理学家协会(AAPM)第五十八届年会上,中国大基医疗张圈世教授在年会上做了作了题为《The Mechanism Research ofRadio-Dynamic Treatment(放射动力治疗的机理研究)》A45放射动力治疗专题报告,重点介绍了这项创新的肿瘤治疗技术,获得了国际癌症专家关注。下面是该文章摘要:

Purpose:

The finite penetration depth of Laser light has limited clinical applications for PDT. This present work investigates the activation of photosensitizers using Cerenkov light emission from 45MV photon beams produced in an LA45 cancer therapy accelerator. We have named this new treatment technique Radio-Dynamic Therapy (RDT).

Methods:

Monte Carlo simulations were made on various Cerenkov emission energies and their spectroscopy in excited target areas in order to estimate their photosensitizer inner activation efficiency. The Cerenkov light excitation efficiency used in RDT has been theoretically compared with the exotic excitation efficiency of external Laser light used in PDT. In addition, laboratory tests showed the differences of the excitation efficiencies between a patented catalyst coenzyme added as a substrate, and then without the coenzyme. A specific probe of DMA (Singlet Oxygen fluorescent probe-9, 10-dimethylanthracene) was also used to detect singlet oxygen. Finally, we also compared our results with similar previous experimental work reported in the scientific literature.

Results:

Our Monte Carlo results showed that the Cerenkov light intensity induced with 45MV beams from an LA45 is 8-10 times the Cerenkov light intensity induced with 6MV beams from conventional accelerators. Furthermore, the patented catalyst coenzyme enhanced the excitation efficiency of photosensitizers by 3-6 times under different conditions. In clinical situations, the new RDT technique also showed favorable outcomes for early and late stages of specific cancers and it is also good at metastatic cancer treatment.

Conclusion:

Our results indicated that the process of using the Cerenkov light emission to excite photosensitizers from 45MV photons has a similar process and efficiency as the conventional laser in PDT. Comparing the advantages of RDT with a conventional PDT, the RDT may be developed into a potential treatment modality for a wider range of cancers stages as well as for other diseases.

文章结论:我们的研究发现使用从LA45发出的45MV光子激活光敏剂,与常规光动力治疗中的激光有类似的过程和有效性。A45治疗与光动力(PDT)治疗对比,可以发展成为对于广泛癌症治疗有效的潜在治疗技术。

6、A45的临床治疗效果如何?

由于A45技术是一种新研发的治疗技术,和其他治疗药物和设备一样,要经过大量临床试验,获得真实的治疗数据后才能被监管机构批准使用。目前全球肿瘤医生网获得的治疗数据是医院给出的治疗数据,并不是医学杂志发布的数据。全球肿瘤医生网提醒患者,任何一种药物或技术治疗癌症,有效率都是有限的,目前并没有任何一种技术可以治愈癌症。

据大基医疗公司报道:A45设备已经累积治疗了2000多位患者。相关科研人员对比一组非小细胞肺癌晚期患者使用传统化疗方法和A45肿瘤治疗的对比数据,两年存活率一项,传统化疗治疗是零,A45的治疗达到了35.7%。(该数据可靠性未经全球肿瘤医生网证实)

由于该数据出自一家机构,尚待进一步临床实验数据验证。目前,A45综合解决方案的项目正在申请科技部的“国家重点研发项目”,针对目前A45临床实验数据的短板,计划联合10家医疗机构,开展多中心临床研究验证A45技术的可行性和有效性。

7、美国医院是否开展A45肿瘤治疗技术?

据报道,A45放射动力治疗正在美国Foxchase癌症中心进行测试,FCCC将成为美国第一家测试治疗癌症的新方法—放射动力治疗的癌症中心。我们在美国Foxchase癌症中心网站找到了相关报道:

https://www.foxchase.org/clinical-care/departments-programs/clinical-departments/radiation-oncology/techniques/RDT

题目:美国Foxchase癌症中心准备测试A45放射动力免疫治疗

RDT is similar in principle to photodynamic therapy (PDT) – a common treatment radiation oncologists use to shrink malignant tumors in cancer patients. During PDT, a patient takes a specific drug and LASER light is directed at the tumor on, or near the surface of the skin.

该中心是美国著名的癌症中心,是美国NCI指定的38家癌症中心之一。该中心在网站明确说明已经引进中国大基医疗LA45设备,并准备利用A45进行治疗癌症患者的临床实验(TEST)。该中心网站未说明是否已经开始该临床试验,是否已经开始接受患者治疗。

8、癌症患者应该如何看待A45肿瘤治疗技术?

A45治疗技术是一项比较新的治疗手段,虽然临床试验阶段取得了一定的效果,而且具备副作用小的优势。但从目前的实际治疗案例看,A45治疗像放化疗一样,不会对所有的患者有效。由于A45的治疗费用较高,有一定经济条件的患者可以尝试。癌症治疗需要符合治疗指南和规范,不是所有的患者都适合A45治疗,决定治疗前需要先请的专家进行评估和会诊,选择最佳治疗方案。

9、如何评估是否适合A45治疗?

患者应首先接受治疗指南和规范确认的化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等标准治疗方案。对于拒绝放化疗的患者,或者以上治疗手段无效的患者,可以考虑A45治疗技术是否适用。

患者可以致电4006667998或登陆全球肿瘤医生网,A45首席肿瘤专家可以为国内患者提供远程会诊和专家在线交流。全球肿瘤医生网提醒广大癌症患者,虽然医学水平不断发展,治疗技术也在不断创新,但是至今为止,仍没有一种手段可以治愈肿瘤。肿瘤患者的治疗一定是依托于医院及专家的正规治疗,在采取常规治疗手段(手术、放疗、化疗)治疗后,根据自身的经济情况,辅助技术和药物治疗,采用多学科综合疗法,达到巩固治疗,预防复发,提高生活治疗,延长生存期的目的。全球肿瘤医生与您一起抗癌!

 
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