全球肿瘤医生网

欢迎来到全球肿瘤医生网!

当前位置:网站首页>>癌症分类>>肝癌» 正文

 

索拉非尼难治的晚期肝细胞癌 S-1并未延长总生存期

编辑:全球肿瘤医生网

日本Kindai大学医学院的Masatoshi Kudo等报告的一项研究(S-CUBE)显示,S-1并未延长索拉非尼难治的晚期肝细胞癌患者的总生存期。需更多的研究来确定可能从S-1获益的亚组患者。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017年4月6日在线版)

不可切除的晚期肝细胞癌是一种异质性疾病,而索拉非尼是第一种获批用于此类患者的一线靶向药物,但对于索拉非尼难治的晚期肝细胞癌患者而言,治疗选择有限。研究者评价了S-1在索拉非尼难治的晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性。

该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究在日本的57家医院进行。入组的晚期肝细胞癌患者不适合手术或局部治疗,并对索拉非尼耐药(如,索拉非尼治疗失败或因不良事件而终止索拉非尼治疗),这些患者被按照2︰1的比例随机分配接受口服S-1或安慰剂治疗,每天两次,连续28天,随后至少间隔14天。该周期一直重复,直至疾病进展或患者对药物不耐受。通过肝外转移部位与否或浸润血管与否进行分层。

主要研究终点为所有可分析的患者的总生存期(所有应用试验药物的患者,除外未患肝细胞癌的患者,或发现患有两种癌症的患者)。该试验已在JapicCTI注册,编号为JapicCTI-090920,试验已结束。

2009年10月26日至2012年8月22日,该试验筛查了399例患者。65例由于未满足入组标准(61例),拒绝参加(3例)或其他原因(1例)而被排除。334例患者被随机分配接受S-1组(223例)或安慰剂组(111例)。S-1组中有1例患者没有接受治疗,因此被排除在分析之外。

数据截止时,S-1组和安慰剂组的中位随访时间分别为32.4个月(IQR:24.0~34.7个月)和32.9个月(IQR:23.7~39.5个月);中位总生存期分别为11.1个月和11.2个月(HR=0.86,95%CI 0.67~1.10;P=0.220)。S-1组和安慰剂组最常见的不良事件为皮肤色素沉着(55% vs 8%),食欲下降(47% vs 19%),腹泻(35% vs 13%),血胆红素增加(35% vs 13%)。两组分别有90例和24例患者报告严重不良事件。S-1组有5例患者发生治疗相关死亡。 
转自:全球肿瘤快讯
为您推荐


扫描关注我们微信公众号,热线电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

CopyrightGlobe Cancer, All Rights Reserved

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: