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帕唑帕尼联合紫杉醇治疗并不优于紫杉醇

编辑:全球肿瘤医生网2017-12-21 11:48

美国得克萨斯大学西南医学中心的Richardson等报告,对于复发性卵巢癌患者而言,帕唑帕尼联合紫杉醇治疗并不优于紫杉醇。(JAMA Oncol. 2017年12月14日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2017.4218)

卵巢癌是主要的女性肿瘤死因,帕唑帕尼是一种口服多靶点激酶抑制剂;可靶向血管内皮生长因子受体1、2、3,血小板源性生长因子受体α、β和c-KIT。

该研究旨在探讨每周紫杉醇联合帕唑帕尼对比每周紫杉醇联合安慰剂,在复发性卵巢癌患者中的无进展生存期(PFS)。次要终点包括不良事件发生率和严重程度、获得缓解的患者比例、总生存期(OS)。

该项随机、安慰剂对照、双盲Ⅱ期研究在26家中心开展。患者于2011年12月12日至2013年4月22日入组。入组标准为:持续性或复发性卵巢癌、输卵管癌、或原发腹膜癌;既往接受过1~3次治疗;体能状态评分为0~2分。最终入组106例患者,对100例患者进行了安全性评估。所有患者接受紫杉醇 80 mg/m2(第1、8、15天,每28天为一周期)。患者被按照1:1的比例随机分组分别接受帕唑帕尼 800 mg/d(口服,试验组)或安慰剂治疗。

共106例患者入组,中位年龄61岁,88例为白人。根据年龄、体能状态、可测量病灶和既往曲妥珠单抗治疗均衡分布。

紫杉醇联合帕唑帕尼对比紫杉醇单药缓解率分别为31.8%(14/44例)和22.7%(10/44例);中位PFS分别为7.5个月和6.2个月(HR=0.84,90%CI 0.57~1.22;P=0.20);中位OS分别为20.7个月和23.3个月(HR=1.04,90%CI 0.60~1.79;P=0.90)。

紫杉醇联合帕唑帕尼组中患者出现严重高血压较常见(RR=12.0)。紫杉醇组因疾病进展停止治疗比例较高(65.4% vs 31.5%),而紫杉醇联合帕唑帕尼组因不良事件停止治疗比例较高(37% vs 9.6%)。单核苷酸多态性(白介素8和缺氧诱导因子1α)与OS和患者缓解比例间无相关性。与AC或AA基因型患者相比,VEGFA CC基因型患者或对每周紫杉醇更加抵抗,缓解率分别为7%、20%和50%。 

转自:全球肿瘤快讯
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