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晚期食管癌难治性吞咽困难 姑息性放化疗与单纯放疗多中心随机临床研究

编辑:全球肿瘤医生网2018-01-04 11:22

澳大利亚皇家阿德莱德医院Penniment等报告,姑息性放化疗对比单纯放疗可适当的缓解晚期食管癌患者吞咽困难症状,但无统计学意义,无吞咽困难进展生存和总生存均无明显改善,还增毒副反应。研究者认为,单纯放疗仍是难治性恶性食管癌吞咽困难患安全和耐受性良好的姑息性治疗方法。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017年12月13日在线版)
 
短程放疗是晚期不可治愈吞咽困难食管癌患者的常用姑息性治疗。该多中心随机对照研究比较了放化疗与单纯放疗对吞咽困难的缓解效果。
 
该研究入组在澳大利亚、加拿大、新西兰和英国22所医院就治的晚期或转移性食管癌导致恶性吞咽困难患者,按1︰1比例随机分组分别接受姑息性放化疗或单纯放疗。
 
符合入组标准的患者活检确诊为食管癌,肿瘤不可治愈,有症状性吞咽困难, ECOG PS评分为0~2分,有足够的血液系统和肾功能。根据医院,吞咽困难评分(1~4分),及转移情况,将入组患者进一步分层。
 
澳大利亚和新西兰患者接受的放疗剂量为35 Gy/15f,3周完成;加拿大和英国患者接受的放疗剂量为30 Gy/10f,2周完成。放化疗组患者放疗第一周开始接受1周期的化疗:顺铂(80 mg/m2 d1或20 mg/m2,d1~4,由医生决定)和氟尿嘧啶(800 mg/m2,d1~4)。治疗期间,患者每周进行一次评估。
 
主要研究终点是吞咽困难缓解(定义为9周时吞咽困难评分减少≥1分,并维持4周以上),关键的次要终点是无吞咽困难症状进展生存期(定义为吞咽困难评分对比基线或者最佳反应时至少减少1分)和总生存期。该研究在ClinicalTrials.gov注册,编号为nct00193882。研究已关闭。
 
2003年7月7日到2012年3月21日,111例患者随机进入同期放化疗组,109例患者随机进入放疗组。同期放化疗组1例患者因为不符合条件被排除分析。其中放化疗组50例和放疗组38例吞咽困难得到缓解(45% vs 35%,差异10.6%,95%CI -2~23 P=0.13)。
 
放化疗组和放疗组中位无吞咽困难进展期分别为4.1个月和3.4个月,中位总生存期分别为6.9个月和6.7个月(P=0.88)。接受放疗的患者中,38例(36%)放化疗组患者以及17例(16%)放疗组患者出现3~4级急性毒性反应,放化疗患者发生贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、食管炎、腹泻、恶心、呕吐及黏膜炎的风险显著较高。 
转自:全球肿瘤快讯
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