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乐伐替尼的成功必将改变肝癌临床实践

2018-01-083865
秦教授提到,乐伐替尼III期临床研究纳入样本954例,这样一个大样本研究的成功“一定会改变全球肝癌的临床实践”,“给我们带来了很大的鼓舞,不仅仅是多了一个新的选择、一个新的药物,更重要的是,10年来走了许多的弯路,(如今)我们终于走正了。”
秦教授特别指出,该研究的成功对于亚洲尤其是中国肝癌患者意义重大。前面已经介绍过,中国晚期肝癌的生存期较欧美国家更短,且此前唯一的靶向药物索拉非尼的临床研究显示,其对HBV相关肝癌的疗效不佳,而在中国,因HBV感染引起的肝癌占总病例的90%以上,因此,中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。可喜的是,在乐伐替尼III期临床研究中,我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼,提示乐伐替尼特别适合中国肝癌患者。“这是非常值得我们期待的”,他说,该研究中亚洲患者的亚组分析数据将在今年9月底的CSCO年会上公布。

秦教授预测,该项研究的成功将推动乐伐替尼上市申请被FDA和CFDA快速审批,同时,国际肝癌诊疗规范、共识、指南也会很快纳入乐伐替尼。他说到:“我们非常期待国家药监部门能考虑到中国的国情,加快加速批准乐伐替尼上市,我预期它很快会改变我们的临床实践,我们也在等待它的上市,应用到中国病人身上!”
 
 

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