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喜讯!免疫疗法终于在小细胞肺癌中取得进展!

编辑:全球肿瘤医生网

第五届年度迈阿密肺癌会议上发表的一项研究表明,小细胞肺癌的免疫治疗理论基础不断充实,为小细胞肺癌患者带来希望。但这需要更好的预测性生物标志物来确定谁最可能受益。虽然小细胞肺癌PD-L1表达低,但SCLC肿瘤通常表达高肿瘤突变负荷(TMB)。

麻省总医院Gainor医生说:“我们已经看到PD-1单药治疗的效果以及双药联合的效果,无论PD-L1状态如何。“与单独使用nivolumab相比,PD-1 / CTLA-4联合应答率更高,这种益处在高TMB患者中似乎最为明显。” 

KEYNOTE-028

163名小细胞肺癌患者每2周接受10mg / kg的pembrolizumab(Keytruda)24个月或直至疾病进展,或产生不能耐受的毒性。

1名患者评为完全缓解(CR)、7名患者评为部分缓解(PR)、总缓解率(ORR)为33%。

Pembrolizumab (帕姆单抗,Keytruda)对肺患者的平均有效率为30%左右。其中,接受过放疗的,PD-L1表达水平≥50% 患者效果更好一点。


CheckMate-032

Nivolumab(Opdivo)也在几项小细胞肺癌研究中得到了研究。

例如,开放性I / II期的CheckMate-032试验评估了216名进行性SCLC患者,这些患者被分为两组。一组(98人)接受Opdivo单药治疗(3mg/kg,每两周一次),另一组(61人)接受Opdivo和CTLA-4抑制剂Yervoy的联合治疗(Opdivo1mg/kg+Yervoy 3mg/kg,三周一次,连用四个疗程后改为Opdivo3mg/kg,每两周一次)。

结果显示,联合治疗组疾病控制率达49%,也就是说在标准治疗失败后,仍有将近一半的患者会对Opdivo的联合治疗产生反应。此外,联合治疗组两年生存率可以达到30%,为标准治疗(10%)的三倍!换句话说,100名接受标准治疗的患者中,只有10名能存活两年;而100名在尝试标准治疗后失败的患者,使用Opdivo联合治疗后仍有30名能继续存活两年,这充分显示出联合治疗给患者带来的远期获益。这也是第一个随机评估PD-1单药治疗与PD-1联合CTLA-4治疗小细胞肺癌的队列研究。

正在进行的III期研究正在进一步完善临床数据。在III期CheckMate-451试验中,约810名SCLC患者以1:1:1的比例随机接受nivolumab,nivolumab加ipilimumab或安慰剂(NCT02538666)。主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。让我们共同拭目以待。

CheckMate-331
此外,CheckMate-331研究比较了SCLC患者免疫治疗与化疗的总生存期对比(NCT02481830)。

Gainor说,除PD-1治疗外,DLL3是SCLC研究的另一个目标。

超过80%的小细胞肺癌可表达DLL3蛋白,该蛋白参与影响Notch调节信号通路,使Notch通路发出的信号最后促发癌症不受限制地生长。

研究者基于DLL3靶点,精心设计了rovalpituzumab tesirine这款新药,它由DLL3抗体rovalpituzumab与化疗药tesirine连接而成,其中的rovalpituzumab可以精准锚定干掉肿瘤上的DLL3蛋白,从而逆转癌细胞的失控生长,同时又将连接的化疗药tesirine精准带入癌细胞内,毒死癌细胞,发挥精准抗癌双效应,减少对健康细胞的杀伤。Rovalpituzumab tesirine挑战小细胞肺癌的首次人体试验旗开得胜,看到了该领域内40年一遇的新曙光。

在这项研究中,接受有效剂量Rova-T的60例可评估患者中有11例(18%)获得了确诊的客观反应,30例患者(50%)的疾病稳定。中位PFS为2.8个月(95%CI,2.5-4.0)。

我们共同期待小细胞肺癌能取得更多临床上的突破,早日造福更多的患者!
以上抗癌技术及新药,均可通过全球肿瘤医生网咨询及评估,详情致电医学部(400-666-7998)

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