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[抗癌突破]--儿童白血病有救了-又一新药问世;这种抗癌药治疗白血病5年后仍然获益

编辑:全球肿瘤医生网

1、NCCN建议:替莫唑胺联合电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤!
 
NCCN在临床实践指南中增加了电场疗法和替莫唑胺方案是基于III期EF-14试验的5年生存结果。最新数据发表在美国医学协会杂志上,与替莫唑胺单药治疗相比,联合治疗延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)37%。
 
EF-14共包括695名患有GBM的患者,他们于2009年7月至2014年12月期间在全球83个医疗中心就诊。符合条件的患者接受了肿瘤切除或活检,并完成了伴随放化疗。
 
患者被随机分配到电场治疗联合替莫唑胺组(n = 466)或单独替莫唑胺(n = 229)。截至2016年12月25日,超过90%的患者完成了试验。
 
实验结果显示:TTFields组与对照组的中位PFS显着更长(6.7个月VS4.0个月)。联合组中位OS为20.9个月,而对照组为16.0个月。值得一提的是,不管患者的年龄,性别,卡氏评分如何,哪怕是预后最差的患者(如年龄≥65岁的患者),联合治疗组的生存期都增加了。
 
其中,生存率对比数据为,2年43%比31%;3年26%比16%;5年13%比5%,可以看到,电场疗法+替莫唑胺的联合疗法对胶质瘤患者的长期生存意义重大,生存率提高了3倍!
 
中国暂时还没有电场治疗技术,日本已经成功研发类似TTF的电场治疗设备,称为ECCT,一套设备9万人民币左右,可购买回国内长期使用,感兴趣的可以登录全球肿瘤医生网咨询。
 
2、这种抗癌药治疗白血病5年后仍然获益
根据发表在血液杂志上的关键性PACE试验随访5年的结果,帕纳替尼(Ponatinib,Iclusig)在严重的已治疗过的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者中保持了持久的反应。
 
在平均随访56.8个月时,267例可评估患者中有60%(n = 159)获得了主要的细胞反应(MCyR)。54%(n = 144)的患者有完全的细胞反应。40%(n = 108)的患者达到主要分子反应(MMR),24%(n = 64)达到分子反应。在中位随访期间,12个月时,有82%的达到MCyR的患者,5年时,估计有59%的患者达到MMR。最常见的(≥40%)不良事件(TEAE)分别为皮疹(47%)、腹痛(46%)、血小板减少症(46%)、,头痛(43%)、皮肤干燥(42% )和便秘(41%)。
 
在整个270名患者队列中,超过90%的患者曾接受过至少2次TKI治疗。调查人员发现,反应与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。
 
这些数据的发布是一个重要的里程碑,因为它表明Ponatinib对于既往TKI失败的合适患者(包括T315I突变患者)仍然是一种有效的治疗选择。
 
3、儿童白血病又有新药问世
昨天,FDA已批准尼罗替尼(Tasigna)用于1岁及以上儿科Ph染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期(Ph + CML-CP)患者的一线和二线治疗。
 
该批准是基于69名患有Ph + CML-CP的儿科患者的研究,该试验纳入了2项试验,患者是新诊断的或耐受/不耐受先前用酪氨酸激酶抑制剂治疗。
 
除了2个新的适应症之外,FDA批准尼罗替尼用于治疗新诊断的Ph + CML-CP成年患者,以及对先前治疗(例如伊马替尼)耐药或不耐受的成人患者中慢性期和加速期Ph + CML患者。诺华公司首席执行官Liz Barrett在一份声明中称:“Novartis对CML患者的承诺得到了今天FDA的批准,Tasign用于儿童癌症的治疗。” 这是过去6个月内该患者群体的第二个福音。2017年11月10日,FDA批准达沙替尼(Sprycel)用于Ph + CML-CP儿科患者的治疗。
 
4、新研究|宫颈癌巴氏涂片标本可通过基因检测筛查其他妇科癌症
巴氏试验有助于降低宫颈癌的发病率,一项新的研究表明,它们也可以用于早期发现其他妇科癌症。在巴氏试验期间收集的组织和液体可以通过基因检测发现子宫内膜癌和卵巢癌。研究人员Amanda Fader博士说,如果检测出来癌症,每年可以通过在更早、更可治疗的阶段捕捉这些癌症来拯救数千人的生命。
 
主要目标是能够通过肿瘤基因突变来检测这些癌症,这些突变通常存在于血液或从宫颈、阴道采集的液体中。如果我们能够在癌症早期或癌症前期检测到癌变,那么不仅有可能获得更多的治疗,而且还会保护许多女性更多的生育能力。
 
在巴氏试验中,医生使用刮刀或刷子从宫颈收集细胞,细胞然后被送到实验室进行分析。
研究人员开发了一种名为PapSEEK的测试方案,以查看盆腔检查期间收集的其他样本是否可用于检测子宫内膜癌或卵巢癌。PapSEE可检测出已经鉴定为特定癌症的DNA突变,包括常见18个突变的基因。
 
为了观察测试是否有效,研究人员收集了1,658名女性的样本,其中656名患有子宫内膜或卵巢癌,另外还有1000名健康女性作为对照组。研究显示,PapSEEK检测可准确检测到81%的子宫内膜癌和33%的卵巢癌。当研究人员使用刷子来采集样本时,准确检测分别增加到93%和45%。
 
这是一个非常早期的初步结果,看起来很有前景,但要确定这是否真的有用,还有很长的路要走。

5、45%的癌症竟是由不健康的生活方式引起的
一项新的审查结果显示:健康的生活方式,即定期的锻炼和营养的饮食能够降低45%的癌症患病风险。随后的研究报告也发现,61%的遵循癌症预防饮食和活动指南的人群,不太可能死于癌症。
 
“总的来说,通过对遵循癌症预防指南的人群的研究,我们观察到了明显的癌症死亡风险减低现象,”该研究的首席研究员 Lindsay Kohler 表示,她是亚利桑那州梅尔大学流行病学和伊妮德扎克曼大学公共卫生学院的博士生。
 
Kohler 和她的同事们发现,健康生活方式在降低乳腺癌、子宫内膜癌和结肠癌风险方面发挥重要作用。健康的生活方式能够将乳腺癌风险从原来的60%降低至19%,将子宫内膜癌患病风险从60%降低至23%,还能将结肠癌患病风险从原本来的52%降低至27%。
 
先前的研究表明,上述类型的癌症均与与肥胖有关,健康指南能够帮助大多数人降低肥胖风险。饮食不健康、喝太多的酒或久坐不动,都会引起机体增重,这是超过20%的癌症病例的诱发原因,研究人员表示。
 
研究者们通过对一系列的科研数据进行研究后发现,遵循美国癌症协会、世界癌症研究基金会和美国癌症研究所制定的癌症预防指南,对自己的生活方式进行改善,如保持健康的体重,经常锻炼,选择粗粮而非细粮饮食,限制加工肉制品或红肉的摄入量,避免摄入过量的酒精,每天至少吃五次的水果和蔬菜等。
 
6、黑色素瘤新组合疗法有望今年上半年被批准
Array BioPharma今日宣布,治疗BRAF突变晚期,不可切除或转移性黑素瘤患者的III期COLUMBUS试验详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。该研究表明,接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比,其无进展生存期(PFS)明显延长。
 
COLUMBUS试验(NCT01909453)是一个两部分、国际、随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估与vemurafenib或encorafenib的单独疗法相比,binimetinib和encorafenib组合疗法的安全性和有效性。该试验的研究对象是921名患有BRAF V600突变而导致不可切除或转移性黑色素瘤的患者。
 
COLUMBUS的第1部分研究结果表明,COMBO450(每日一次450毫克encorafenib和每日两次45毫克binimetinib)显著延长晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的PFS。对比每天两次960mg vemurafenib的7.3个月增加到了14.9个月。第2部分的研究目的是为了评估binimetinib在组合疗法里的作用。结果显示,接受COMBO300(每日一次300毫克encorafenib和每日两次45mg binimetinib)治疗的患者的中位PFS为12.9个月,而接受单剂encorafenib治疗的患者为9.2个月。次要终点数据:中位总生存期为33.6个月,而 vemurafenib单独疗法为16.9个月。
 
美国FDA目前正在审查该组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗BRAF突变型晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者,预计会在2018年6月30日前得到回复。我们期待这款新药可以顺利通过审查,为转移性黑色素瘤患者带来希望。 
 
http://www.onclive.com/web-exclusives/nccn-recommends-ttfields-with-temozolomide-for-newly-diagnosed-gbm
http://www.onclive.com/web-exclusives/ponatinib-maintains-benefit-in-chronicphase-cml
http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-nilotinib-for-pediatric-cml
https://medicalxpress.com/news/2018-03-pap-cervical-cancer.html
https://consumer.healthday.com/cancer-information-5/mis-cancer-news-102/healthy-living-slashes-cancer-risk-712257.html
https://www.prnewswire.com/news-releases/array-biopharma-announces-publication-of-detailed-phase-3-columbus-trial-data-of-encorafenib-and-binimetinib-in-melanoma-patients-in-the-lancet-oncology-300617156.html
 
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