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[抗癌突破]--又一肺癌新药Poziotinib取得超预期临床试验结果!

来源:全球肿瘤医生网2018-04-12 13:34

1、重磅数据即将公布!PD-1作为肺癌一线治疗显著延长生存期!
4月9号,制药巨头默沙东(MERCK)隆重宣布:PD-1抗体Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性无突变NSCLC的关键III期KEYNOTE-042研究到达主要终点。相比铂类药物化疗,Keytruda可显著延长PD-L1表达阳性(表达水平≥1%)患者的总生存期,副作用也应该更小。具体的临床数据,会在稍后的肿瘤会议中公布,敬请期待。
 
KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的3期研究,比较了KEYTRUDA单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1% )NSCLC患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变,且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS≥50%,≥20%和≥1%的OS。次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
 
该研究共招募了1274名患者,按1:1的比例随机接受KEYTRUDA(每三周200 mg固定剂量)单药治疗,或由研究人员选择的铂类化疗:对鳞状NSCLC患者进行卡铂加紫杉醇治疗,对非鳞癌NSCLC患者进行卡铂加培美曲塞治疗。

至此,无论PD-1/PD-L1单药还是联合化疗均在临床研究中取得了OS获益数据。在非小细胞肺癌的一线治疗中,PD-1挑战化疗大获全胜!此前,FDA已经批准了Keytruda用于PD-L1表达大于50%的肺癌患者一线治疗。这次临床数据表明:只要是PD-L1阳性的无突变肺癌患者,一线治疗可以不再使用副作用较大的化疗,而是直接使用副作用更小,生存期更长的PD-1抗体药物。
 
 
2、又一肺癌新药Poziotinib取得超预期临床试验结果!
4月10日,专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。
 
Poziotinib是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。
 
在此次研究中,MD Anderson癌症中心胸部与头颈部肿瘤科主任兼教授John Heymach博士表示,他们很高兴观察到poziotinib在EGFR外显子20突变型NSCLC患者中初步证实的客观缓解率(ORR)和潜在无进展生存期(PFS)益处。在前11名患者中,确认的ORR为64%,而他们最初预计的结果是20%-30%。令他们备受鼓舞的是,这11名患者的中位PFS在平均随访了6.5个月后还未达到。此外,试验中最常见的两种不良事件分别是皮疹和腹泻,它们都是已知的与EGFR抑制剂相关的毒性。该研究的完整数据将在今年晚些时候的医学会议上公布。
 
“来自MD Anderson的最新数据提供了更多深入见解,关于poziotinib在这个有高度未满足需求领域的可能意义,”Spectrum总裁兼首席执行官Joe Turgeon先生说:“这种药物作为EGFR外显子20突变型NSCLC患者的选择的可能性正在变得越来越明确。” 我们期待这一新药在后续的研究中能继续取得佳绩,为肺癌患者带来治疗新选择。
 
3、前列腺癌确诊经常为时已晚:这些早期预警信号一定要注意!
前列腺癌是男性最致命的癌症之一,也是最常见的癌症之一。最新报告揭示了一个令人震惊的发现,如此致命的原因:发现太晚。
 
据专注于男性癌症研究的非营利组织Orchid称,英国37%的前列腺癌病例在第三或第四阶段才被诊断出来。大约有42%的前列腺癌男性在接受转诊专科医生治疗前至少两次向初诊医生描述过相关症状。
 
Orchid首席执行官Porta说,这个问题需要医护人员解决,来避免危机。前列腺癌在英国未来12年内会成为最普遍的癌症,我们正面临诊断、治疗和病人护理方面的潜在危机。Porta在一份声明中表示,如果我们能够在未来为前列腺癌患者及其家属提供世界级的成果,那么现在就需要采取紧急行动,早期发现尤为重要。
 


前列腺癌症状
前列腺癌通过使用前列腺特异性抗原(PSA)测试,活组织检查和身体检查来诊断
在早期阶段几乎没有前列腺癌的症状,并且由于它的位置,大多数症状与排尿有关
需要更频繁地排尿,特别是在夜间
频繁上厕所
排尿困难
尿流量减少或排尿时需要很长时间
感觉你的膀胱没有完全排空
患有前列腺癌的男性也可以活几十年而没有症状或需要治疗,因为这种疾病通常进展缓慢
 
尽管没有办法预防前列腺癌,但研究表明,保持健康的体重、定期锻炼和进食含有大量蔬菜的饮食可以降低风险。各位男同胞们,赶快行动起来吧!
 
4、肌肉降低会影响乳腺癌生存率  这事你知道吗?
在JAMA肿瘤学杂志上发表的一项研究发现,肌肉量低的女性在2期或3期乳腺癌患者中存活率显着降低。
 
对于这项研究,一组研究人员特别比较了当患者被诊断为2期或3期乳腺癌时患有肌肉减少症的患者。肌肉减少症意味着“肌肉缺乏”或“肌肉不足”。正如美国国立卫生研究院(NIH)网站所述,许多类型的癌症可能通过尚未明确的机制导致肌肉损失。2期或3期乳腺癌是正在发展的癌症,但仍未扩散到远离乳房的身体部位。
 
研究人员回顾了2000年1月至2013年12月期间在北加利福尼亚州Kaiser Permanente或Dana Farber癌症研究所初诊的3241名妇女的记录。所有患者在接受乳腺癌诊断时接受了CT(电脑断层扫描)腹部扫描检查然后让研究人员确定他们是否患有肌肉减少症并估计他们体内的脂肪量(肌肉和脂肪在CT扫描上显得非常不同,脂肪看起来更黑,肌肉看起来更亮)。
 


结果发现,肌肉较少和脂肪较多很不好。大约34%的患者在首次CT时出现肌肉减少症。那些出现肌肉减少症的患者死亡的可能性是其他患者高出41%。患有肌肉减少症和体内高脂肪的患者死亡的可能性高达89%。
 
这样的研究不能证明因果关系,但也显示相关性,所以乳腺癌患者还是要注意肌肉与脂肪含量的控制。
 
5、祝贺!针对所有实体瘤,首款全基因组谱测试正式上市!
Foundation Medicine近日宣布,FoundationOne CDx™——FDA批准的、首款用于多种实体瘤伴随诊断的全基因组谱分析(CGP)检测现已在美国问世。

扩大获得临床和分析验证的基因组分析可以建立改善患者治疗结果的途径。基于生物标志物的个体化治疗已被证明与肿瘤类型和生物标志物的临床获益相关,使得治疗选择变得更加复杂。 FoundationOne CDx为主治医生提供了一个由FDA批准的用于所有实体瘤的综合平台,以检测特定基因组的改变,从而帮助指导有效的个体化治疗决策,同时减少测试生物标志物所需的时间和组织。

FoundationOne CDx是FDA批准用于所有实体瘤的CGP检测方法,评估324种已知会促进癌症生长基因中的所有类别基因组的改变,提供潜在可行信息以帮助指导治疗方案。FoundationOne CDx也被FDA批准为广泛的伴随诊断,用于患有某些类型的非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、卵巢癌或乳腺癌的患者,以鉴别那些可能从17种标签靶向疗法中获益于某一种的患者,其中12种为获批适应症的一线治疗。

FoundationOne CDx还报告基因组生物标志物,如微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB),有助于免疫疗法的选择。此外,它也能提供与患者管理相关的其他基因组改变,以及相关的临床试验信息。因此,它旨在帮助简化伴随诊断的开发,降低风险并推进有针对性的治疗开发。通过所有这些方式,FoundationOne CDx可作为FDA批准的临床研究平台供生物医药公司使用,也可作为CGP平台帮助生物医药公司为其精准医疗开发伴随诊断。

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6、重大发现:这种基因突变与结肠癌发生相关!
多年来,医生们一直困惑着为什么结肠镜检查什么都没发现的人会发展为结肠癌。来自俄克拉荷马州医学研究的新发现可能有助于解释为什么,而这一发现可能会更早、更有效地检测这些癌症。
 
仅落后于肺癌,结肠癌是导致男性和女性癌症死亡的另一主要原因,每年造成65,000美国人死亡。如果早期发现癌症,预期寿命仍会大大提高:早期发现结肠癌的人的5年生存率为90%,而在晚期发现的患者生存率为8%。最常见的筛查方法是结肠镜检查,然而,在这些检查过程中,某些致癌息肉很容易漏掉。
 


David Jones博士说,一些息肉嵌入结肠表面,通常很平坦的并且被覆盖。这使得他们难以让医生发现。人们认为,患有结肠镜检查无息肉的患者患结肠癌是通过一种未涉及息肉的未知机制发生的。现在很明显,这些隐藏的息肉高达30%-40%可能会发展为结肠癌。
 
大多数癌症和大多数息肉都不止一种突变,但在这些息肉中,只有一种称为BRAF的基因发生突变。由于这些指示标识物可识别息肉,因此可能创建一个诊断测试来分析粪便样本以在结肠镜检查之前查找这些变化。如果出现变化,这将是医生知道寻找隐藏息肉的方法。了解BRAF突变的下游效应可能允许药物干预,以防止这种DNA变化的级联完全发生。最终,这可能会阻止结肠癌的发展。

参考资料:
https://www.onclive.com/web-exclusives/frontline-pembrolizumab-improves-survival-at-lower-pdl1-threshold
http://markets.businessinsider.com/news/stocks/spectrum-pharmaceuticals-announces-updat-of-md-anderson-s-phase-2-data-studying-poziotinib-in-egfr-exon-20-mutant-non-small-cell-lung-cancer-patients-1021034734
http://www.newsweek.com/prostate-cancer-often-diagnosed-too-late-5-early-warning-signs-877455
https://www.forbes.com/sites/brucelee/2018/04/08/what-muscle-has-to-do-with-breast-cancer-survival/#568b14101ada
Foundation Medicine Announces Commercial Availability of FoundationOne CDx™, the First FDA-Approved Comprehensive Genomic Profiling Assay for All Solid Tumors Incorporating Multiple Companion Diagnostics
https://medicalxpress.com/news/2018-03-colon-cancer-earlier-diagnosisand-outcomes.html

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