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卵巢癌新药奥拉帕尼在欧洲获批

编辑:全球肿瘤医生网

 

美国阿斯利康(AZ)和默克(MSD)昨日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准Lynparza(奥拉帕尼,olaparib)片剂(规格300mg,每日两次)用作对铂类敏感的复发性高级上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全反应或部分反应,无论BRCA突变与否均可用。

 

欧盟的这项批准基于两项随机试验,即SOLO-2和Study 19,该研究显示,与安慰剂相比,Lynparza降低铂敏感的复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险。在SOLO-2中,该研究显示Lynparza与安慰剂之间的中位PFS差异为两年(30.2个月vs 5.5个月)。来自SOLO-2的总生存(OS)数据目前尚不成熟。在Study 19中,随访超过5年,分析显示13%经Lynparza治疗的患者仍保持无进展状态,已经治疗5年或更长时间。

 

AZ肿瘤科业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示,凭借对Lynparza的这项新批准,我们现在能够为更多女性癌症患者提供治疗,无论其BRCA突变情况如何,都有机会用具有良好特征的安全性和耐受性的奥拉帕尼来实现长期疾病控制。

 

MSD全球临床开发主管Roy Baynes说,这是欧洲成千上万患有晚期卵巢癌的女性的重大福音,通过与阿斯利康合作,我们能够将这种创新的,有针对性的治疗方法推向更多的女性群体,有助于延缓疾病的进展。

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/lynparza-tablets-receive-eu-approval-for-the-treatment-of-platinum-sensitive-relapsed-ovarian-cancer08052018.html

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