非小细胞肺癌临床招募|比较LY01008 (重组抗VEGF人源化单克隆抗体)和贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗非小细胞肺癌

北京大学首钢医院肿瘤科目前正在进行一项比较LY01008 (重组抗VEGF人源化单克隆抗体)和贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心三期研究。该研究中所用药品已经过国家食品药品监督管理总局的批件用于临床试验(批件号: 2016L08664),研究方案已经过伦理委员会审核。

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首钢医院作为全国60多家研究中心一员，目前正在招募受试者。

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用药名称

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LYO1008 (重组抗VEGF人源化单克隆抗体)联合紫杉醇与卡铂

贝伐珠单抗(安维汀,罗氏制药)联合紫杉醇与卡铂

成功入组受试者按1:1比例随机分配至LYO1008或者贝伐珠单抗组

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初筛条件

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portant; word-wrap: break-word !important;">如果您符合以下初筛标准,请与我们联系

1.18-75周岁(含18和75周岁,不分男女)。

2.经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的转移性(四期)或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的初治受试患者。

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入选标准

portant; word-wrap: break-word !important;">符合全部下列标准的受试者方可入选本研究:

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1, 自愿签著书面知情同意书

2,年龄2≥18岁且s≤75岁的男性或女性

3,经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的转移性（IV期）或复发性非鳞状细胞NSCLC患者,不接受单独基于痰细胞学得出非鳞状细胞NSCLC的诊断结果。若混有多种肿瘤成分，则应对其主要细胞类型进行分类

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portant; word-wrap: break-word !important;">4, 必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶(根据RECIST 1.1标准)

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portant; word-wrap: break-word !important;">5, 东部肿瘤协作组体力状态评分( ECOG )为0-1分

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portant; word-wrap: break-word !important;">6,预计生存时间≥6个月

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portant; word-wrap: break-word !important;">7,筛选时的实验室结果:

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血常规:白细胞计数2 3.0 x 109/L.中性粒细胞绝对值≥1.5 x 109/L,血小板计数≥100 x 109/L.血红蛋白≥90g/L；
肝功能:总胆红素<1.5 x正常值上限(ULN) :不存在肝转移受试者其丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST) < 2.5 x ULN ,肝转移受试者其ALT和AST<5x ULN；
肾功能:血清肌酐s1.5 x ULN或肌酐清除率≥50mL/min,且尿蛋日<2+(基线尿蛋白2+时,应进行24 h尿蛋白定量. s1g时方可入选)；
研究治疗前7天内,国际标准化比率(INR) ≤1.5 ,且部分促凝血酶原时间(PTTEaPTT) ≤ 1.5xULN。

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8,能够依从研究方案。

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portant; word-wrap: break-word !important;">9,育龄女性受试者、男性受试者及男性受试者的伴侣同意在研究期间及研究药物输注后6个月内使用可靠的避孕措施(如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋植避孕等)。

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获得权益

portant; word-wrap: break-word !important;">专业治疗

portant; word-wrap: break-word !important;">台疗期间均有专业研究人员和医生时刻关注您的病情,拿出针对病情的治疗方案。
免费治疗
通过研究医生评估后符合入组的试者,将享受免费治疗(包括查费,药物治疗费)的治疗。

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联系我们

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如您有意愿参加，请及时与我们联系：

portant; word-wrap: break-word !important;">联系方式
王主任: 010-57830284
王助理:15910634900
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具体地址:北京市石景山区北京大学首钢医院住院部4楼肿瘤科