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截至2018年10月,FDA批准肺癌靶向药大全(建议收藏)

来源:全球肿瘤医生网2018-10-08 17:34

 

 

肺癌是世界第一大癌,发病率and死亡率均无癌能及。肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),前者占比80%以上,后者占约15%。小细胞肺癌是令人闻风丧胆的,因为早期易发生转移,进展速度快等无可抵挡之势,使得其发现时多为晚期,预后极差,因此给临床研究的机会也很少,阻碍了小细胞肺癌药物的研发进程。而非小细胞肺癌则完全不同,分为大细胞肺癌(占10%)、鳞癌(占30%)和腺癌(占40%)。对于占比最多的肺腺癌,治疗方案的选择那就多了。众多靶向药的问世,使得患肺腺癌也是如此“幸运之事”!

 

靶向药物与标准化疗药物的作用机制不同。化疗药以“杀敌一千,自损八百”闻名,副作用极大。而靶向药是针对有特定基因突变的肺癌,一击即中,如EGFR、ALK、ROS1、BRAF等等,且副作用比化疗大大减少。但有一点局限性,就是必须对应特定靶点突变才有效。我们来看看都有哪些靶向药可供患者选择,截止到2018年10月,美国FDA共批准17个靶向药用于治疗肺癌。

 

靶点

靶向药

商品名

规格

适应症

常见不良反应

VEGF

贝伐单抗:Bevacizumab

(Avastin®)

注射液,

100 mg / 4 mL;

400 mg / 16 mL

联合卡铂和紫杉醇,用于不可切除的患者,一线治疗局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

Ø 高血压

Ø 疲倦(疲劳)

Ø 流血

Ø 白细胞计数低(感染风险增加)

Ø 头痛

Ø 口腔溃疡

Ø 食欲不振

Ø 腹泻

雷莫芦单抗:ramucirumab

(Cyramza®)

注射液:

100 mg / 10 mL;

500 mg / 50 mL

与多西紫杉醇联合用于治疗转移性非小细胞肺癌,铂类化疗之上或之后疾病进展。

EGFR

厄洛替尼:erlotinib

(Tarceva®)

片剂:25毫克;100毫克;150毫克

EGFR阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。

Ø 皮肤问题

Ø 腹泻

Ø 口腔溃疡

Ø 食欲不振

 

吉非替尼:gefitinib

(Iressa®)

片剂:250毫克

EGFR阳性转移非小细胞肺癌一线治疗

阿法替尼:afatinib

(Gilotrif®)

片剂:20毫克;30毫克;40毫克

EGFR阳性转移非小细胞肺癌一线治疗

鳞状非小细胞肺癌铂类耐药

奥希替尼:osimertinib

(Tagrisso™)

片剂:40mg;80mg

一代、二代EGFR靶向药耐药;EGFRT 790M突变

耐妥昔单抗:necitumumab

(Portrazza™)

注射液:

800mg / 50mL

联合吉西他滨与顺铂一线治疗已经转移的鳞状非小细胞肺癌

ALK

克唑替尼:crizotinib

(Xalkori®)

胶囊:250毫克;200毫克

是一种激酶抑制剂,适用于治疗ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

Ø 恶心

Ø 呕吐

Ø 腹泻

Ø 便秘

Ø 疲劳

Ø 视力变差

 

色瑞替尼:ceritinib

(LDK378/Zykadia™)

150mg/粒

ALK阳性,克唑替尼耐药或者不耐受NSCLC

布加替尼:brigatinib

(Alunbrig™)

片剂:30mg;90mg

ALK阳性转移NSCLC;克唑替尼耐药NSCLC

艾乐替尼:alectinib

(Alecensa®)

硬胶囊:150毫克

ALK阳性转移NSCLC

BRAF

曲美替尼:trametinib

(Mekinist®)

片剂:0.5毫克;2毫克

与达拉非尼联合用于BRAF突变的转移NSCLC

Ø 皮肤增厚

Ø 皮疹

Ø 瘙痒

Ø 对光敏感

Ø 头痛

Ø 发烧

Ø 关节疼痛

Ø 疲劳,脱发,恶心和腹泻

达拉非尼:dabrafenib

(Tafinlar®)

胶囊:50毫克;75毫克

与曲美替尼联合用于BRAF突变的转移NSCLC

PD-L1

纳武单抗:nivolumab

(Opdivo®)

注射液:

40mg/4ml;100mg/10ml;240mg/24ml

它用于铂类耐药的转移非小细胞肺癌;它用于铂类化疗和至少一种其他疗法治疗后病情恶化的转移小细胞肺癌。

Ø 疲劳

Ø 皮疹

Ø 肌肉骨骼疼痛

Ø 瘙痒

Ø 腹泻

Ø 恶心

Ø 虚弱

Ø 咳嗽

Ø 呼吸困难

Ø 便秘

Ø 食欲减退

Ø 背痛

Ø 关节痛

Ø 上呼吸道感染

Ø 发热

Ø 头痛和腹痛

派姆单抗:pembrolizumab

(Keytruda®)

注射液:100mg/4ml

联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞NSCLC;一线治疗PD-L1阳性EGFR和ALK无突变的NSCLC;EGFR和ALK突变的PD-L1阳性NSCLC后续治疗;MSI-H或的MMR缺陷的不可切除实体瘤

阿特朱单抗:atezolizumab

(Tecentriq™)

注射液:

1200 mg/20 mL

用于铂类耐药的NSCLC;EGFR和ALK阳性靶向药耐药的NSCLC

德鲁单抗:durvalumab

(Imfinzi™)

注射液:

120mg / 2.4mL; 500mg / 10mL

III期NSCLC患者,不能通过手术切除,并且在铂类化疗和放射治疗后没有恶化

 

肺癌靶向治疗还不止限于这几类,还有很多其他的靶点及靶向药还在紧锣密鼓的研究中。但是,小编列举出来的这些都是研究较为成熟且已经获得批准的治疗方法。要想获得靶向治疗,前提是必须发生相关的基因突变,也就是打靶时得需要先找到靶心的位置,基因检测就是找靶心的环节,必不可少,切不可盲目试药。

 

基因检测需准备什么?

做了手术或者病灶穿刺的患者只需要去病理科借一些切片出来就可以完成基因检测了,如果没有做手术或者手术时间多于一年的患者想要基因检测可以选择血液检测,抽取10ml外周血即可完成全基因检测,其他体液如腹水、胸水、脑脊液等也可以用于基因检测,但是选择组织或者血检的更为普遍。

 

动态基因检测对抗耐药慌!(一次消费,终身检测)

靶向药的问世给众多癌症患者带来了新的治疗希望,但是弊端同样存在。再强的靶向药也抵挡不住癌细胞的 “聪明才智”,迟早都会发生耐药,只是不同患者发生耐药的时间不同,幸运的患者用药5年也不会耐药,而有的患者用药一个月就耐药了。对于不幸的患者势必要面临着重新换药的局面,要么换化疗药,要么换其他靶向药,这时候上一份的基因检测报告还能用吗?

 

答案是否定的!因为靶向药耐药很可能是发生了新的突变基因,癌细胞选择什么样的方式来对抗治疗我们不得而知,这时候仍然需要通过基因检测来确定癌细胞是不是发生了新的基因突变,可以换哪种靶向药或者化疗药!

 

很多患者用药不久就发生耐药,上万元的基因检测费用打了水漂,只能哑巴吃黄连,谁让患者的癌细胞“太精明”,很快找到办法战胜治疗。是何原因耐药,是否发生其他突变,即使是几十年经验的权威专家也很难给出准确论断,仍然需要再继续进行基因检测,在分子层面充分了解癌细胞的变化情况。

 

为了解决癌症患者耐药后还要再花一份钱重新基因检测的尴尬境地,某些基因检测公司推出动态基因检测的服务,所谓动态基因检测就是交费一次,可以终身享受免费基因检测服务。根据患者的实际情况,有组织切片就用组织切片继续检测,若没有切片也可以采用体液检测,两者检测结果对治疗并无差异。对于患者来说,在耐药后可以随时进行基因检测,及时寻找精准治疗方案,同时不用再担心是否花了冤枉钱,不失为一个精明的选择!

 

最贵的最精准的基因检测技术了解一下!

凯瑞思基因检测是美国癌症精准治疗的领先者与创新者,国际权威的癌症基因检测机构。可全面、精准分析肿瘤发生分子谱,采用多平台检测技术对实体肿瘤生物标志物进行分析,用于治疗决策支持和临床试验匹配。所使用的技术平台和测试的生物标志物根据不同肿瘤类型而变化。全面检测592个DNA基因(53个RNA融合基因)+(TMB+MSI+dMMR+PD-L1)+相关蛋白质(涵盖靶向药、激素药、PD-1类、化疗药、其他癌症辅助用药如阿司匹林等70多种抗癌药及相关临床试验)。

 

凯瑞思的独特之处在于:它不同于其他基因检测公司——仅有二代测序技术(NGS),凯瑞思分子图谱检测使用9种检测技术交互印证,保证检测数据的准确性。包括二代测序、荧光原位杂交(FISH)、色素原位杂交(CISH)、免疫组化(IHC)、Sanger测序法、焦磷酸测序、片段分析-DNA、定量聚合酶链反应、反转录·聚合酶链反应。凯瑞思的专家团队非常强大,每位患者的检测报告由美国权威的分子遗传学专家、病理学专家、生物信息学专家、肿瘤学专家等公同完成。

 

癌症患者通过凯瑞思检测可以获得更少的治疗药物种类,更好的治疗效果(少用一种药意味着经济负担降低,身体负担减轻,临床效果不变)。无药可选时,凯瑞思可提供能获益药物的证据及相关临床试验机会。大型临床数据证实:经凯瑞思检测指导癌症治疗后,平均延长患者中位总生存期422天。凯瑞思可用于所有实体瘤的肿瘤生物标记物分析,特别是所有标准疗法都耐药的后续治疗方案选择。包含但不限于:

l 肺癌2线及后续治疗;

l 三阴乳腺癌2线及后续治疗;

l ER+、HER2+乳腺癌4线及后续治疗;

l 不明原发灶癌3线及后续治疗;

l 结直肠癌3线及后续治疗;

l 铂类耐药的卵巢癌治疗;

l 罕见癌种的2线及后续治疗。

 

癌症治疗越来越精准化,罹患癌症已经很是不幸,在治疗中最大限度地减少治疗副作用,避免无效治疗对于患者来说尤为重要。即使家财万贯,也不能病急乱投医地随便用药,科学、合理地针对性用药才2是王道。我们祝福每一位患者都能遭最少的罪,得到最大的治疗获益!

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 崔婷

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