CAR-T疗法到底是何方神圣?

CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
研发人员说,CAR-T疗法同时是细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。作为一种“活的”药物,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世,颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗(手术,放疗,化疗,靶向,免疫治疗)。
CAR-T治疗,即通过对患者的免疫细胞进行改造,导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段,形成CAR-T细胞,这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”,又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”,改造后的T细胞经体外扩增培养后,被回输到患者体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,致肿瘤于死地。

全球首个被CAR-T治愈的白血病患者

这个小女孩名叫Emily,活泼可爱的她曾在年幼时因罹患白血病危在旦夕,而在遇到Carl H. June教授后,已被CAR-T细胞疗法成功治愈9年,她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。

CAR-T疗法的适应症有哪些?

目前CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功,仅对于部分血液肿瘤,比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,而对于在实体肿瘤方面如肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效,但是少之又少,疗效也差强人意。 事实上,不只是CAR-T疗法,所有细胞疗法用于实体瘤,都还在临床试验阶段,目前没有取得突破性的进展。但是就目前的发展势头来看,攻克癌症并不是天方夜谭!

美国上市的5款CAR-T疗法

截止到2021年11月,FDA共批准了五款 CAR-T 疗法,中国也上市了两款CAR-T产品——阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液,正式迎来细胞免疫治疗元年。

  • KYMRIAH()

    B细胞前体急性淋巴细胞性白血病,复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤

    完全缓解率(CR):>90%

    靶点:CD19

    价格:475000美元

    获批时间:2017年8月30日

  • Yescarta

    复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤,复发或难治性滤泡细胞淋巴瘤

    非霍奇金淋巴瘤完全缓解率(CR):51%

    靶点:CD19

    价格:373000美元

    获批时间:2017年10月18日

  • Tecartus

    复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤

    套细胞淋巴瘤完全缓解率(CR):67%

    靶点:CD19

    价格:373000美元

    获批时间:2017年10月18日

  • Breyanzi

    复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤

    完全缓解率(CR):54%

    靶点:CD19
    价格:410300美元

    获批时间:2017年10月18日

  • Abecma

    复发或难治多发骨髓瘤

    完全缓解率(CR):28%
    靶点:CD19
    价格:419500美元
    获批时间:2017年10月18日

  • 中国上市的2款CAR-T疗法

    目前,全球有超过500 项CAR-T 临床试验在进行。截至2020年6月,
    357个CAR-T试验在中国,在美国有256个试验,58个试验在其他国家,中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家,领跑全球!

    奕凯达

    通用名:阿基伦赛注射液
    价格:120万
    适应症:成人复发难治性LBCL
    靶点:CD19
    研发公司:复兴凯特
    作用靶点:NTRK
    上市时间:2021年6月
    贝诺达

    通用名:瑞基奥伦赛注射液
    价格:129万
    适应症:成人复发难治性LBCL
    靶点:CD19
    研发公司:药明巨诺
    作用靶点:NTRK
    上市时间:2021年9月

    CAR-T疗法全球研发进展

    目前,全球有超过500 项CAR-T 临床试验在进行。截至2020年6月,357个CAR-T试验在中国,在美国有256个试验,58个试验在其他国家,中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家,领跑全球!

    CAR-T细胞治疗流程

    • 白细胞
      去除术

      从患者的续页中采取T细胞

    • 细胞
      激活

      T细胞被刺激成为细胞毒性T细胞(CD8+)

    • 细胞
      工程

      补贴的方式可以重新编辑T细胞表达CAR.
      目前的策略主要包括慢病毒,转录激活因子样效应
      核酸酶(TALEN)和著名的CRISPR系统

    • 细胞
      增值

      新生成的CAR-T细胞会扩增并严格控制质量

    • 细胞
      回输

      1.自体方法(经过改造自身的T细胞回输入自己体内)2.同种异体的方法(同样的CAR-T细胞可以使多人获益从而节约成本)

    美国CAR-T疗法专家推荐

    Edwin P. Alyea,MD
    Edwin P. Alyea,MD

    丹娜·法伯癌症研究所

    擅长:干细胞移植

    详细介绍
    Daniel J. DeAngelo,MD
    Daniel J. DeAngelo,MD

    丹娜—法伯癌症研究所

    擅长:成人白血病

    详细介绍
    Caron A. Jacobson,MD
    Caron A. Jacobson,MD

    丹娜·法伯癌症研究所

    擅长:免疫细胞治疗

    详细介绍
    Ann S. LaCasce, MD, MMSc
    Ann S. LaCasce, MD, MMSc

    美国丹娜法伯癌症研究院

    擅长:血液肿瘤

    详细介绍

    如何接受CAR-T疗法

    目前,全球有超过500 项CAR-T 临床试验在进行。截至2020年6月,357个CAR-T试验在中国,
    在美国有256个试验,58个试验在其他国家,中国CAR-T研究已经超越美国成为临床试验最多的国家,领跑全球!
    适应症名称CAR-T靶点在线咨询
    T细胞淋巴瘤LCAR-T2CCAR-TCD4在线咨询
    非霍奇金淋巴瘤(弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤)LUCAR-20SCAR-TCD20在线咨询
    卵巢癌LCAR-M23CAR-TCD20在线咨询
    胃癌LCAR-C18SCAR-TClaudin18.2在线咨询
    肝癌CT0181CAR-TGPC3在线咨询
    (经治)胃癌,胆管癌,消化道神经内分泌系统肿瘤;(一线)胃癌,胰腺癌CT041CAR-TClaudin18.2在线咨询
    大B细胞淋巴瘤/CAR-TCD19在线咨询
    B细胞淋巴瘤/CAR-TCD19在线咨询
    非小细胞肺癌,间皮瘤,卵巢癌,结直肠癌,食管癌名称CAR-TMSLN在线咨询
    急性髓系白血病/CAR-T保密在线咨询
    实体瘤(甲状腺癌,前列腺癌,非小细胞肺癌,间皮瘤,卵巢癌,结直肠癌,食管癌)/CAR-T保密在线咨询

    CAR-T相关资讯

    CAR-T细胞免疫

    个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法

    CAR-T疗法到底是何方神圣?

    嵌合抗原受体T细胞免疫疗法

    CAR-T疗法同时是细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。作为一种“活的”药物,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世,颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗(手术,放疗,化疗,靶向,免疫治疗)。 CAR-T治疗,即通过对患者的免疫细胞进行改造,导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段,形成CAR-T细胞,这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”,又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”,改造后的T细胞经体外扩增培养后,被回输到患者体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,致肿瘤于死地。

    全球首个被CAR-T治愈的白血病患者

    这个小女孩名叫Emily,活泼可爱的她曾在年幼时因罹患白血病危在旦夕,而在遇到Carl H. June教授后,已被CAR-T细胞疗法成功治愈9年,她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。
    全球首个被CAR-T治愈的白血病患者

    CAR-T疗法的适应症有哪些?

    目前CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功,仅对于部分血液肿瘤,比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,而对于在实体肿瘤方面如肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效,但是少之又少,疗效也差强人意。 事实上,不只是CAR-T疗法,所有细胞疗法用于实体瘤,都还在临床试验阶段,目前没有取得突破性的进展。但是就目前的发展势头来看,攻克癌症并不是天方夜谭!

    CAR-T细胞治疗流程

    1.自体方法(经过改造自身的T细胞回输入自己体内)2.同种异体的方法(同样的CAR-T细胞可以使多人获益从而节约成本)

    • 白细胞去除术

    • 细胞激活

    • 细胞工程

    • 细胞增值

    • 细胞回输

    权威CAR-T国际专家

    Authoritative experts

    • Edwin P. Alyea,MD

      Edwin P. Alyea,MD  <

      擅长:干细胞移植

      丹娜·法伯癌症研究所

      在线预约
    • Daniel J. DeAngelo,MD

      Daniel J. DeAngelo,MD  <

      擅长:成人白血病

      丹娜—法伯癌症研究所

      在线预约
    • Caron A. Jacobson,MD

      Caron A. Jacobson,MD  <

      擅长:免疫细胞治疗

      丹娜·法伯癌症研究所

      在线预约
    • Ann S. LaCasce, MD, MMSc

      Ann S. LaCasce, MD, MMSc  <

      擅长:血液肿瘤

      美国丹娜法伯癌症研究院

      在线预约

    CAR-T疗法全球研发进展

    • CD19
    • CD20
    • CD4

    CD19几乎贯穿B细胞的整个发育过程,B细胞清除引起的副作用在临床上是可控的。因此,CD19已成为CAR-T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的理想靶点。CART-19是目前知名度最高、应用最广泛的CAR T产品,CAR T治疗的大部分改进都是在CAR T-19的临床实践中取得的。
    此外,近年来双靶点CAR 的组合策略也取得了突破。2020 年,国内的研发团队发现 CAR T-19/20 细胞可以形成更稳定的免疫突触,从而产生更好的抗肿瘤功能。在难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 患者中测试了双靶向 CAR T 细胞,共有 28 名患者接受了 CAR T-19/20 治疗。使用这种双靶向 CAR T 疗法,高达71% 的患者实现了完全缓解( CR),两名患者实现了 部分缓解(PR)。
    因此,CAR T-19治疗白血病,B细胞淋巴瘤,骨髓瘤的安全性和有效性已逐渐被中国研究人员证实。同时,正在积极探索不同的策略来提高CAR T-19疗法的临床益处和不同的应用场景。现实中接受过CAR T-19疗法的患者可能更多。

    实体肿瘤领域研究进展

    中国CAR-T疗法在实体肿瘤领域研究进展

    • claudin18.2
    • GPC3
    • 间皮素

    Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此,中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法--CT041。
    CT041细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示,在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤,且没有发生脱靶毒性。
    2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示,靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例,胰腺癌5例),未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。

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