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肺癌疫苗,7款非小细胞肺癌疫苗帮助患者破解耐药和复发的难题,生存期延长不止1年

2023-10-27796

  肺癌疫苗,7款非小细胞肺癌疫苗帮助患者破解耐药和复发的难题,生存期延长不止1年

  随着癌症治疗的发展,免疫治疗已经逐渐成为了癌症治疗的第五大“支柱”,与靶向治疗共同支撑起了“精准治疗”的新时代。

  而在免疫治疗当中,癌症疫苗毫无疑问是最新、最热门的发展方向之一。再加上“肿瘤新抗原”概念的兴起,以及越来越多能够作为治疗靶标的新抗原的发现,癌症疫苗正逐渐焕发出新的活力,成为癌症患者可以选择、乐于选择的新治疗方式。

  这一次,全球肿瘤医生网将带大家一起来了解可用于治疗非小细胞肺癌的7类癌症疫苗。这些疫苗应用于临床,可为患者延长少则几个月、多则数年的生命!

  肺癌疫苗报道

  新抗原疫苗

  提到癌症疫苗,就不得不提当前最受关注与期待的癌症疫苗发展方向之一,新抗原疫苗。新抗原的特点与癌症疫苗的优势相结合,不仅满足了“个体化抗癌”的需求,还使疫苗覆盖的适应症更广,生产与使用更加便捷。很多原本无法接受靶向治疗的癌症患者,终于也看到了精准治疗的希望。

  在肺癌领域,新抗原疫苗着重突破肺癌的两大治疗难点:耐药和复发。对于耐药患者,部分疫苗使用时与PD-1抑制剂联合,能够使耐药患者继续获益;部分疫苗则是作为耐药后患者的治疗方案使用,能够取得超越标准化疗的出色疗效;还有一部分疫苗则是与标准方案联合,目前已经有了冲击一线治疗的实力。

  01、Tedopi®

  根据Tedopi®的官方主页,近期发布的Ⅲ期临床试验报告中,受试者均为对免疫检查点抑制剂继发耐药(曾经获益,治疗一段时间后出现耐药)的非小细胞肺癌患者,检测存在HLA-A2阳性表达;一组患者接受Tedopi治疗,一组接受标准化疗(多西他赛或培美曲塞)。

  结果显示,Tedopi治疗的患者,中位总生存期为11.1个月,1年生存率为44.4%;而使用标准化疗的患者,中位总生存期仅有7.5个月,1年生存率为27.5%。

  这种方案适合哪些患者

  根据目前的试验设计与报告来看,Tedopi要求患者存在HLA-A2阳性表达。HLA即人类白细胞抗原,存在于几乎所有人体细胞表面。它就像是细胞的“身份证”,遗传自父母,用于免疫系统识别并排除外来或病变的物质与细胞。

  如何判断自己是否符合适应症

  目前肺癌的基因检测当中,能够覆盖这个靶点的不多,大家可以翻看自己的检测报告。如果需要专业顾问帮助解读报告,可以联系全球肿瘤医生网医学部。

  02、Neo-DCVac

  Neo-DCVac的全称是个性化新抗原自体DC疫苗,在Ⅰ期临床试验中,展现出了诱导特异性T细胞免疫的效果。

  该试验选择的患者均为已经接受过大量治疗的转移性肺癌,接受Neo-DCVac治疗,整体缓解率为25%,疾病控制率达到75%;患者的中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期7.9个月。且疫苗的安全性良好,没有患者因不良反应出现延迟给药等情况。

  如何获得治疗

  Neo-DCVac这款新抗原疫苗,目前正在招募免费用药的受试患者。符合标准的患者需要已经使用过某种免疫检查点抑制剂,并在一段时间的治疗之后发生耐药;后续试验中,患者将同时使用Neo-DCVac与已经耐药的免疫检查点,并观察到再次获益的神奇疗效。

  不符合适应症,怎么办

  当然,也有一些患者并不适合使用这项治疗方案。这种情况下,如果患者还想要尝试其它新抗原疫苗,也可以将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部,根据自身疾病情况匹配更合适的项目。

  03、VX-001

  根据2020年发布的Ⅱ期临床试验数据,VX-001用于化疗获益的转移性非小细胞肺癌患者,作为维持治疗方案,可以改善患者的生存期。

  试验纳入的同样是HLA-A2阳性的患者,分为两组,一组在化疗后使用VX-001,一组使用安慰剂(等同于不用药)。结果显示,使用VX-001的患者,中位总生存期为14.3个月,而使用安慰剂的患者为11.3个月。

  值得注意的是,一部分患者通过接种疫苗出现了通用肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)特异性免疫反应。这部分患者的中位总生存期更长,达到了21.3个月;未出现特异性反应的患者仅有13.4个月。

  TERT特异性免疫反应是什么

  TERT特异性免疫反应是一种机体对抗外来物质的防御机制,免疫系统会产生针对TERT的特异性CD8+细胞毒性T细胞(也称为杀手T细胞),能够抑制肿瘤的生长与扩散。在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,出现这种反应的患者,生存期更长。

  这种方案适合哪些情况的患者

  根据目前的数据来看,VX-001适用于肺癌患者化疗后的维持治疗,能够有效避免癌症复发、延长无病生存期,对于部分出现TERT特异性免疫反应的患者疗效更显著。

  04、DCVAC/LuCa

  根据2022年上海市胸科医院进行的Ⅱ期临床试验数据,使用DCVAC/LuCa联合卡铂/培美曲塞化疗,用于治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者,取得了不错的疗效。

  整体来说,患者的整体缓解率为31.82%,疾病控制率为68.18%;中位无进展生存期为8.3个月,1年生存率为42.73%,2年生存率为52.57%。

  05、新型ALK疫苗

  这项新的试验报告发表于2023年7月,采用一款新型疫苗联合ALK抑制剂共同用于治疗ALK阳性的肺癌。目前试验局限于小鼠,发现ALK疫苗+ALK抑制剂+免疫检查点抑制剂的方案能够将小鼠的治愈率提高至70%。

  一少部分疫苗产品可以用于治疗,如上述两款癌症疫苗,配合标准治疗方案共同使用能够取得更好的疗效。

  DCVAC/LuCa方案有什么特点

  DCVAC/LuCa是目前用于肺癌的治疗性癌症疫苗当中,发展最迅速的产品之一,也是最有希望冲击一线治疗的一款产品,距离正式上市越来越近。

  对于ALK疫苗等新疫苗有什么期待

  目前,这款新癌症疫苗的数据还局限于动物,尚未得到真正有参考意义的人体试验数据,但仍然让我们看到了一种新的希望——除了化疗药、免疫检查点抑制剂以及细胞免疫疗法以外,癌症疫苗与靶向药物之间,也存在着联合应用的可行性。

  靶向药的疗效本就非常出色,再配合癌症疫苗,有望实现“如虎添翼”的效果。

  肺癌疫苗报道

  古巴肺癌疫苗

  古巴肺癌疫苗分为两代,第一代针对EGF,第二代针对神经节苷脂,目前已经在古巴上市,美国也有正在进行的临床试验项目,数据非常亮眼。

  古巴肺癌疫苗的优势主要体现在两个方面:一是副作用相对较少,患者容易承受,且更易于长期使用;二是适合作为维持治疗手段,或者穿插在其它治疗手段之间,对于提升一部分获益患者的生活质量、推迟复发有比较好的效果。

  01、CIMAvax-EGF

  CIMAvax-EGF是第一代古巴疫苗,已经于2011年在古巴上市。这一代古巴疫苗的作用机理在于训练免疫系统识别EGF、分泌对应的中和抗体,并通过中和EGF来抑制EGFR。

  根据2023年4月发表在CANCER杂志上的报告,在对于一线治疗(包括含铂双药化疗、单药化疗以及放化疗)曾经获益(达到疾病稳定、部分缓解或者完全缓解)的患者当中,维持治疗使用CIMAvax-EGF,中位总生存期能够达到22.46个月。

  患者的1年生存率为82.7%,2年生存率为45.5%,接近一半的患者能够生存2年或更长的时间。

  除此以外,研究者还发现,体力情况较好的患者生存期更长。ECOG评分为0分的患者中位总生存期长达29个月,ECOG为1分的患者仅有11个月。

  02、Racotumomab

  Racotumomab是第二代古巴疫苗。与第一代的机理不同,这一代疫苗能够训练免疫系统识别肿瘤特异性抗原,一种名为NeuGcGM3的神经节苷脂。

  Racotumomab的Ⅲ期研究发表在Clinical Cancer Research上,受试者同样也是一线含铂化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌患者。试验进行了随机分组,一半的患者使用Racotumomab作为维持治疗,一半患者使用安慰剂(相当于在完成化疗之后就不再额外接受维持治疗)。

  结果显示,Racotumomab组患者的中位总生存期为8.23个月,安慰剂组仅有6.80个月。Racotumomab组的患者,1年和2年生存率分别为40.2%和18.4%,安慰剂组仅有22.5%和6.7%。

  如何用上古巴肺癌疫苗

  在古巴就诊或经由古巴医院参与会诊的患者,可以开具处方使用古巴肺癌疫苗;身在中国、美国的患者,可以考虑会诊、出国就医或参与临床试验。

  中国患者能使用古巴肺癌疫苗吗

  中国患者可以邀请古巴当地医院或专家参与会诊,开具处方。少数情况的患者可能有机会参与临床试验项目,具体咨询全球肿瘤医生网医学部。

  哪些患者适合用古巴肺癌疫苗

  目前的研究确认的最佳适用人群为:一线化疗后病情稳定(疾病稳定[SD]、部分缓解[PR]或完全缓解[CR])、没有脑转移的肺癌患者。不确定自己是否符合标准的患者可以咨询医学部,由专业顾问协助您进行评估。

  相信大家对于这种全新的免疫治疗手段都很感兴趣,希望它能够在治疗当中有更好的发挥,更希望能够切身地使用上这种新疗法。

  事实上,现在正是癌症疫苗发展迅速的时期,在研产品众多,除了已经在国外上市的产品以外,还有一些新抗原癌症疫苗产品投入了临床试验当中,正在招募受试患者。例如正在招募Ⅳ期非小细胞肺癌患者的Neo-DCVac,以及招募肝癌术后患者的产品等等。大家大家可以抓住机会,扩大搜索范围,寻找适合自己的项目。

  有需求的患者,可以扫描文末海报上的二维码下载手机APP,也可以致电全球肿瘤医生网医学部提交病历资料,申请参与临床试验项目。如果暂时没有这类需求,大家也可以将信息分享给有需要的病友,互帮互助。

  除此以外,根据现有的政策,正在进行临床试验的细胞产品,在部分特殊情况下,可以以类似于“同情用药”的方式,采取收费的形式提供给患者,有迫切需求的患者可以进一步了解。

  希望每位患者都能找到适合自己的“救命药”。

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