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结直肠癌CAR-T细胞疗法CHM2101获批FDA研究性新药申请

2024-02-21141

  结直肠癌CAR-T细胞疗法CHM2101获批FDA研究性新药申请

  结直肠癌:CAR-T新药IND获批

  结直肠癌(CRC)是第三大常见癌症,预计到2040年,新增病例将增加320万,由于CRC早期诊断的罕见性,当癌细胞浸润或转移到周围组织时,现有的手术、化疗和放疗等治疗方法并不能完全抑制CRC的进展、转移和复发,从而将严重威胁患者的生命健康。因此,开发有效且可耐受的疗法至关重要。近年来,过继性嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法在结直肠癌治疗领域显示出良好的应用潜力,CAR-T细胞治疗结直肠癌的主要靶点包括CEA、EGFR、HER-2等,详见下表:

  表1 CAR-T细胞治疗结直肠癌的临床试验

  CAR-T细胞治疗结直肠癌的临床试验

  据Chimeric Therapeutics的公告,FDA已批准CHM2101的研究性新药申请,用于治疗胃肠道癌症患者。CHM2101是一种新型CDH17靶向CAR-T细胞疗法,1/2期临床试验(NCT06055439)将针对晚期结直肠癌、胃癌、消化道神经内分泌肿瘤(NET)。

  除此之外,在一项使用CEA-CAR-T细胞(NCT02349724)治疗CEA阳性结直肠癌(CRC)的Ⅰ期试验中,对10名患有复发性和难治性CRC转移的患者,给予CAR-T细胞回输治疗。结果显示,在10例患者中,7例在CAR-T细胞治疗后稳定,其中2例稳定超过30周,2例出现肿瘤缩小。且治疗期间未见与CAR-T细胞治疗相关的严重不良反应。

  临床招募

  目前,国内多家癌症中心启动T细胞疗法临床实验,针对各类晚期实体瘤进行临床招募。

  想寻求CAR-T、TILs、TCR-T及其他国内外新抗癌治疗帮助的患者,可先将病历、近期病理检查结果等,提交至医学部进行初步评估,一旦审核通过,有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

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