个性化新抗原疫苗治疗肺癌,激活免疫力,75%患者肿瘤受控
晚期肺癌患者最怕的是什么?是手术、化疗、靶向药轮番上阵后，肿瘤仍在疯狂进展，医生说“没有更好的治疗方案了”……但现在，一项突破性研究带来了全新希望：个性化新抗原脉冲树突状细胞疫苗(Neo-DCVac)让25%的晚期肺癌患者肿瘤明显缩小30%以上，75%的患者病情得到控制，中位无进展生存期达5.5个月!这种“量身定制”的免疫疗法，正为多线治疗失败的肺癌患者打开生存新通道。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，尽管靶向药、免疫检查点抑制剂(ICI)不断升级，但对于一线治疗失败的晚期患者，治疗选择寥寥无几。数据显示，这些患者往往面临“肿瘤快速进展—体力下降—生活质量恶化”的恶性循环，中位生存期短，迫切需要安全有效的新疗法。
值得振奋的是，研究人员成功研发的新抗原疫苗，正是瞄准了肺癌“高突变负荷、高新抗原水平”的特点。新抗原是癌细胞特有的“基因突变标签”，，就像癌细胞的“身份证”，正常细胞没有。研究团队通过全外显子组测序和RNA测序，从患者的肿瘤组织中筛选出12-30个专属新抗原，再将这些新抗原“脉冲”到患者自身的树突状细胞(DC细胞)上——DC细胞是免疫系统的“侦察兵”，一旦识别新抗原，就会激活T细胞(“抗癌战士”)，精准追杀携带这些标记的癌细胞。
这种“私人定制”的特点，让疫苗既能精准打击肿瘤，又不伤害正常细胞，从根源上解决了传统治疗“杀敌一千、自损八百”的弊端。
75%患者肿瘤受控!个性化新抗原疫苗激活免疫力,肺癌治疗迎来新时代
基于新抗原的RNA疫苗已在多种实体肿瘤中显示出巨大潜力，为了进一步验证新抗原疫苗在肺癌中的有效性，国内的研究人员开展了一项先导性研究，探讨个性化肿瘤新抗原肽脉冲自体树突状细胞疫苗(以下简称Neo-DCVac)在晚期肺癌患者治疗中的安全性和有效性。初步结果表明，Neo-DCVac可行、安全且有效。Neo-DCVac可引发抗原特异性T细胞应答并诱导抗肿瘤免疫。
2017年11月至2019年9月，华西医院(n =15)和同济大学附属第十人民医院(n =3)招募了18例经过多线治疗后进展的晚期肺癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌、小细胞肺癌等，几乎涵盖了常见的肺癌类型。他们接受的是“Neo-DCVac”个性化疫苗治疗，具体结果令人振奋：
疾病控制率75%：12例患者中，3例(25%)达到部分缓解(肿瘤缩小≥30%)，6例(50%)肿瘤稳定，只有3例(25%)出现进展。其中1例患者的肿瘤控制时间已超过10个月，远超之前的治疗效果。
生存期显著延长：中位无进展生存期(PFS)达5.5个月，中位总生存期(OS)7.9个月——要知道，这些患者都是经过多线治疗失败的晚期病例，原本预期生存期可能仅3-6个月。
联合免疫治疗更惊艳!"疫苗+PD-1"逆转耐药：研究中一个重要发现是：疫苗与免疫检查点抑制剂(ICI)联合，能产生“1+1>2”的效果。4例既往对PD-1抑制剂耐药的患者，接受Neo-DCVac联合ICI治疗后，全部实现病情控制——1例患者在疫苗联合纳武利尤单抗后，增大的肿瘤出现空洞(肿瘤坏死);2例患者靶病灶分别缩小80%和30.2%，持续缓解;联合治疗组无进展生存期和总生存期均优于单独疫苗组，显示出协同抗癌潜力。
安全性"零担忧"：所有副作用都是1-2级，最常见的是注射部位轻微红肿(1级)，仅1例出现短暂中性粒细胞减少(1级)，1例出现轻度皮疹(2级)，无需特殊处理即可缓解，更没有患者因副作用停药。
对比传统化疗动辄出现的恶心呕吐、骨髓抑制，这种疫苗的安全性堪称“友好”，患者治疗期间生活质量几乎不受影响。
肺腺癌:5剂疫苗注射后肿瘤显著消退
这位幸运的患者既往接受三线化疗和放疗均失败，但在使用Neo-DCVac后7.6个月内未出现任何疾病进展迹象。在五剂个性化Neo-DCVac免疫治疗之前和之后进行CT扫描显示肿瘤靶病灶显著消退。
肺腺癌:肿瘤缩小29%
这位患者同样也经历三线化疗、放疗和PD-1抑制剂治疗失败，在Neo-DCVac治疗后，肿瘤靶病灶缩小了29%。
2025肺癌疫苗遍地开花,助力实现长生存
中国是肺癌大国，每年有近80万人发病，62万人死亡，迫切需要更有效的治疗药物。目前除了靶向、免疫治疗药物层出不穷，全球研究人员正在如火如荼的加紧治疗性疫苗的研发，并取得了重大突破!
除了上面介绍到的新抗原疫苗，2025年，多款癌症疫苗横空出世，取得重大突破。这类疗法通过激活人体"免疫记忆"，形成终身抗癌防线，让"治愈癌症"从幻想迈向现实!
1、Cimavax肺癌疫苗为肺癌患者开启长生存之门
57岁的M先生从未想过，自己能在确诊肺癌后击退肿瘤，更让他万万没想到的是，一款“神奇”的肺癌疫苗让他能实现8年超长无癌生存，CT图像上，肺部始终保持干净，未见任何肿瘤复发迹象。
4周化疗后双肺后部肿块完全消失，随后接受肺癌疫苗治疗，持续完全缓解长达8年
肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴，秘鲁，白俄罗斯等全球多个国家获批上市。
近期，古巴公布了针对晚期NSCLC患者的CIMAvax-EGFIV期临床试验，这项真实世界试验表明，大约20%的患者接种疫苗超过1年或更长时间，值得注意的是，44名患者在3年或更长时间后仍接种疫苗!
好消息是，国内已有众多肺癌患者通过医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!
适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。
非小细胞肺癌、没有脑转移病灶等、一线化疗后病情稳定的患者可以申请。
2、全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功,七国启动临床
2024年5月，来自伦敦的67岁人工智能科学家JanuszRacz确诊为晚期肺癌，接受化疗和放疗后，他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验，并成为英国首位接种该疫苗的人。
我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨
这种疫苗名为BNT116，由BioNTech制造，使用与Covid-19疫苗类似的信使RNA(mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌(NSCLC)的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。
第1阶段临床试验是BNT116的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其7个国家的34个研究地点启动。共约有130名患者(从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者)将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有20名患者来自英国。
3、肺癌疫苗Vx-001启动招募
Vx-001是一种针对常见癌症蛋白TERT的新型疫苗，TERT无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对TERT有免疫力的患者。一项大规模临床试验显示：接种疫苗后产生特定免疫反应的患者存活时间更长，治疗效果也更好。这种益处在具有特定血液标志物(例如肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和PD-L1表达水平)的群体中更为明显。Vx-001疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。
【项目名称】评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。
【入排信息(部分)】：
1、经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1治疗失败或不适合PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6个疗程)后，无疾病进展;
2、18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限;
3、患者HLA抗原检测必须含有HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配)TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。
从“无药可用”到“75%病情受控”，个性化新抗原树突状细胞疫苗用数据证明，即使是晚期肺癌，激活自身免疫力仍能创造生存奇迹。随着研究深入，这种“私人定制”的免疫疗法有望与靶向药、免疫治疗联合，成为肺癌综合治疗的新基石。抗癌路上，每一次精准免疫的突破，都是生的希望——我们期待疫苗早日惠及更多患者，让晚期肺癌不再是“绝症”!
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