TTFields电场治疗胶质母细胞瘤真实世界数据炸裂，死亡率减少3成多，1年生存率超标准治疗1.5倍
胶质母细胞瘤(GBM)是最常见的侵袭性原发性恶性脑肿瘤，局部浸润性强且难以完全切除。一线治疗后进展的复发性胶质母细胞瘤(rGBM)，治疗选择有限、疗效欠佳，治疗难度高。而肿瘤电场疗法(TTFields)联合替莫唑胺(TMZ)维持治疗，已纳入GBM治疗方案，为该类患者带来了新的选择。美国NCCN指南更将其列为新诊断胶质母细胞瘤(ndGBM)成年患者的1类推荐。
近期，《Discov Oncol》报道的一项EF-19研究(NCT01756729)，评估了TTFields单药治疗与医生选择的标准方案(PC-SOC)在rGBM中的疗效与安全性，验证了电场疗法的疗效与可行性，为这类致命肿瘤带来了新的曙光!
▲截图源自“PMC”
抗癌黑科技来袭:非侵入+居家抗癌,胶质母细胞瘤/肺癌等多癌种起效
肿瘤电场疗法(TTFields，商品名Optune®，中文爱普盾)是首创的非侵入性局部癌症治疗方式，通过含场发生器、皮肤贴附阵列的便携式设备，将能破坏癌细胞分裂的电场作用于肿瘤部位。其核心优势在于患者可居家佩戴，不影响日常生活，且能依托癌细胞的分裂速度与形态特征实现选择性杀伤，对健康细胞基本无影响。
从作用原理看，癌细胞的核心特征是不受控分裂——分裂时细胞高度极化、对外界电场敏感，且增殖过程中存在独特几何排列与带电分子。TTFields可干扰这些带电分子的正常定位，破坏隔膜蛋白纤维功能，进而阻断细胞有丝分裂，最终导致分裂期癌细胞死亡;同时，它还能干扰癌细胞中助力转移的“马达”式微型构件，进一步阻断扩散。
在临床应用与研究方面，TTFields已获批用于复发性胶质母细胞瘤(rGBM)和新诊断胶质母细胞瘤(ndGBM)，批准分别基于III期临床试验EF-11(NCT00379470)和EF-14(NCT00916409)。其中EF-14研究显示，TTFields联合替莫唑胺(TMZ)治疗的无进展生存期(PFS)达6.7个月(TMZ单药为4.0个月)，总生存期(OS)达20.9个月(TMZ单药为16.0个月)，5年OS率更是TMZ单药的2倍多(13% vs 5%，P=0.04)。
2020年5月，其设备Optune获中国NMPA临床研究豁免资格，目前已在中国内地、中国香港及美国、日本等地区上市。此外，多项临床前研究与临床试验证实，TTFields不仅能抑制非小细胞肺癌、肝细胞癌、卵巢癌、胰腺癌等多种实体瘤进展，延长患者生存期;与全身疗法、放疗联合使用时，对这些实体瘤也展现出临床疗效。
▼TTFields的组成及佩戴示例图
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TTFields单药使复发性胶质母细胞瘤死亡风险大降34%,1年OS率超标准治疗1.5倍
EF-19研究(NCT01756729)在美国临床实践中开展，先对1082例接受TTFields单药治疗的复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者进行资格筛选，最终192例符合预设纳入标准的患者，在经TTFields疗法认证的美国机构入组;对照组为EF-11研究中“医生选择的标准治疗(PC-SOC)”队列的117例患者。
结果显示：在意向治疗(ITT)人群中，TTFields疗法的中位总生存期(OS)为7.4个月(范围：6.2–9.3)，PC-SOC疗法为6.4个月(范围：5.1–7.4)(P=0.053，详见下图A);风险比(HR)为0.66(95%CI：0.47–0.92;P=0.016)，意味着与PC-SOC相比，TTFields疗法使患者死亡风险降低34%。
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此外，在1年OS率方面，TTFields疗法OS率为33%(范围：26–40，95%CI)，PC-SOC疗法为23%(范围：16–32，95%CI)，差异具有统计学意义(P=0.041)。
在符合方案(PP)人群中，TTFields单药治疗的中位总生存期(OS)为8.1个月(范围：6.6–9.8)，显著长于PC-SOC的6.4个月(范围：5.1–7.4)(P=0.017，详见下图B)。
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在1年OS率方面，TTFields疗法为35%(范围：27–42，95%CI)，PC-SOC疗法为23%(范围：16–32，95%CI)，差异具有统计学意义(P=0.022)。这也意味着，无论ITT人群还是PP人群，TTFields疗法的1年OS率均约为PC-SOC的1.5倍。
综上，在真实世界场景中，TTFields单药治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的总生存期(OS)，在ITT人群中与PC-SOC相当，在PP人群中则优于PC-SOC。
中国患者如何寻求电场疗法帮助
目前中国患者可通过以下三种方式，寻求电场疗法的帮助：
1、在医院接受正规治疗：电场疗法目前已在美国、日本、中国等多个国家获批上市，国内患者现可前往指定医院进行正规治疗(但国内电场疗法目前价格较高，具体可咨询医学部)。
2、参加临床试验：电场疗法虽已获批上市，但在全球范围内，仍属于前瞻性治疗，目前国内和国外都开展了大量的临床试验，患者可通过医学部，了解详细的入排标准或进行初步评估。
3、寻求日本ECCT疗法帮助：日本电场疗法被称为ECCT，是依据电场原理研发的，与美国TTF电场疗法相比，暂时缺少大型的临床试验数据。但相较于昂贵的TTF，日本ECCT设备的费用相对较低(约9万人民币/套)，穿戴时间是TTF治疗的1/3左右，国内患者可购买回国内长期使用。
综上，癌友们可根据自身病情、经济状况等综合因素，进行合理选择，也可致电医学部，了解电场疗法的更多讯息。
小编寄语
肿瘤电场疗法作为一种可居家使用的无创的物理疗法，在治疗恶性肿瘤方面具有独特的优势，不仅治疗效果喜人，而且能随身佩戴，实现随时随地抗癌的效果。目前除了美国获批的TTF电场疗法外，日本还有一款名为“ECCT(电容式癌症治疗)”的升级版电场疗法，已被日本再生医疗法批准，并被欧洲CE认证批准，作为癌症的辅助治疗，用于预防癌症复发，延长患者的生存期。
如果您也想寻求电场疗法帮助或了解更多讯息，可将治疗经历、近期影像学及病理检查结果等资料，提交至医学部，进行初步评估。
参考资料
[1]Zhu JJ,et al.Tumor Treating Fields (TTFields) therapy vs physicians' choice standard-of-care treatment in patients with recurrent glioblastoma: a post-approval registry study (EF-19). Discov Oncol. 2022 Oct 14;13(1):105.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9568629/
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