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胃肠道间质瘤治疗,首款4线治疗新药蛋白激酶抑制剂Ripretinib(Qinlock、瑞普替尼)片剂上市

来源:全球肿瘤医生网2020-05-18 14:59

  胃肠道间质瘤治疗,首款4线治疗新药蛋白激酶抑制剂Ripretinib(Qinlock、瑞普替尼)片剂上市

  最近的好消息真的是接二连三地传来!虽然新冠疫情席卷全球,给公共卫生和监管机构来带巨大的压力,但是近日来美国FDA批准的创新药物和技术并没有耽搁。

  就在2020年5月15日,美国FDA宣布,批准蛋白激酶抑制剂Qinlock(ripretinib,瑞普替尼)片剂上市,成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的创新疗法。此药的适应症为GIST成年患者,他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法,其中包括伊马替尼(imatinib)。

  死亡风险降低85%,总生存期达15.1个月!

  早在2019年6月,美国FDA就已授予Ripretinib快速通道资格认定,用于治疗先前已接受过伊马替尼(商品名:格列卫)、舒尼替尼(商品名:索坦)及瑞戈非尼(商品名:拜万戈)治疗的晚期GIST患者。

  此次批准主要是基于INVICTUS III期临床研究数据。最后研究结果显示,Ripretinib能够改善四线及四线以上GIST患者的无进展生存期,耐受性总体较好。

  1、无进展生存期(PFS)

  与安慰剂相比,接受Ripretinib治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了85%,mPFS为6.3个月,而安慰剂组为1.0个月。

  2、总生存期(OS)

  与安慰剂相比,接受Ripretinib治疗的患者死亡风险降低了64%,mOS为15.1个月,而安慰剂组为6.6个月。

  Ripretinib生存期

  胃肠间质瘤不可怕,5款获批药物齐上阵

  胃肠道间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,占所有胃肠道恶性肿瘤的 0.1%~3%,发病率为1~1.5/10万。在患有胃肠间质瘤的人中,最常见的部位是胃和小肠,但也可能在胃肠道内或附近的任何地方发现。对于如果无法通过手术完全切除肿瘤或肿瘤已转移,靶向治疗是一种标准治疗方法。

  目前,高达85%的GIST肿瘤在血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)和KIT这两个基因突变之一。最常见的为KIT激酶约占75%~80%,其次是PDGFRα约占5%~10%。

  这些突变导致异常KIT和PDGFRA蛋白的产生,从而驱动癌症。这两种蛋白质通常可以通过伊马替尼和类似的药物来关闭,这些药物会阻止蛋白质的活性。

  Ripretinib选择性结合PDGFRA和KIT蛋白,在实验室研究中,该药物可与所有测试的突变PDGFRA蛋白结合并抑制其在癌细胞中的活性。

  胃肠间质瘤目前已获批的其他四款药物:Avapritinib、伊马替尼、舒尼替尼、瑞格菲尼。  

 获批于胃肠间质瘤(GIST)的靶向药  获批于胃肠间质瘤(GIST)的靶向药  其他癌症适应症  国内上市情况
 格列卫(伊马替尼)  Gleevec(Imatinib)  急性淋巴细胞白血病(费城染色体阳性)、慢性嗜酸性粒细胞白血病、费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病、隆突性皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性肿瘤  上市,纳入医保
 瑞戈非尼  Stivarga(Regorafenib)  肝癌、结直肠癌  上市,纳入医保
 舒坦(舒尼替尼)  Suntent(Sunitinib)  胰腺癌、肾癌  上市,纳入医保
 暂无中文名  Avapritinib(Ayvakit)  无  未上市

  小编有话说

  如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电全球肿瘤医生网医学部进行报告解读。

  相信随着越来越多靶向药物的问世,胃肠间质瘤的患者能获得更多的治疗选择和更长的生存获益,也希望有更多的药物能尽早在我国上市,纳入医保,造福更多的患者。

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  参考文献

  1.https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-ripretinib-for-advanced-gist

  2.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ripretinib-advanced-gastrointestinal-stromal-tumor

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