全球肿瘤医生网

欢迎来到全球肿瘤医生网!

当前位置:网站首页>>癌症分类>>肺癌» 正文

 

重磅!Pembrolizumab (帕姆单抗,Keytruda)治疗小细胞肺癌显成效!

来源:全球肿瘤医生网2017-09-06 11:07

portant; word-wrap: break-word !important;">肺癌目前是我国的第一大癌,尤其是小细胞肺癌恶性程度高,生存期短,特效药少。Pembrolizumab试验传来好消息,根据“临床肿瘤学杂志”发表的文章,第1b期KEYNOTE-028试验的结果,Pembrolizumab (帕姆单抗,Keytruda) 在广泛期的小细胞肺癌(SCLC)患者中总体反应率(ORR)高达33%。

Pembrolizumab (帕姆单抗,Keytruda)是通过激活人体自身的免疫系统来对抗癌症的新型免疫治疗药物,通常免疫系统中的T细胞能够正常识别出肿瘤细胞并进行攻击,但是某些癌细胞通过PD-1路径和T细胞结合而躲避过了免疫系统的侦查。Pembrolizumab通过抑制PD-1路径重新激活免疫系统,让T细胞恢复识别肿瘤功能,重新展开对肿瘤细胞的攻击。


Pembrolizumab治疗细胞肺癌临床试验结果

1例(4.2%)患者完全康复,7例(29.2%)有部分反应,1例(4.2%)发生病情稳定不足6个月。 13例(54.2%)患者发生疾病进展为最佳综合反应。


Dana-Farber癌症研究所免疫肿瘤中心临床主任Patrick A. Ott博士:“据我们所知,这项研究是第一份报告,用于评估免疫检查点抑制剂帕姆单抗Keytruda对已做过多次治疗的(87.5%的先前治疗2次或更多次,37.5%的3次以上)广泛转移的小细胞肺癌(SCLC)的效果。 Pembrolizumab显示处临床抗肿瘤活性,患者总体耐受性良好; 安全性与其他肿瘤类型的安全性报告一致。


 国际,非随机,多臂,Ib项目KEYNOTE-028试验(NCT02054806)探讨了pembrolizumab(Keytruda)在晚期实体瘤患者中的安全性和活率。 从2014年3月至2015年5月期间的小细胞肺癌患者(SCLC),对163名患者进行了筛选。在这些患者中,有145名患者进行了PD-L1的活检样本评估。


PD-L1表达通过免疫组化进行评估,PD-L1阳性患者在肿瘤和相关炎症细胞的≥1%或间质阳性染色中具有膜状PD-L1表达。 四十六名患者(31.7%)对PD-L1表达阳性,但15例未符合纳入标准。 最终对24例患者进行了治疗。


治疗患者的中位年龄为60.5岁(范围41-80)。 24例患者中有14例(58.3%)为男性。 中位随访时间为9.8个月(范围为0.5-24.4)。 所有患者均接受过小细胞肺癌(SCLC)化疗,87.5%接受了2次或更多次治疗。所有患者之前均接受了铂联合依托泊苷作为一线治疗。 十一名患者(45.8%)接受托泊替康或伊立替康二线治疗。


患者每2周接受10mg / kg的pembrolizumab(Keytruda)24个月或直至疾病进展,或产生不能耐受的毒性。


中位反应时间为2.0个月(范围为1.7-3.7),中位反应持续时间为19.4个月(范围≥3.6〜≥20.0)。 调查人员表示效果是持久的,3名患者在数据截止时仍然接受治疗。


中位无进展生存期(PFS)为1.9个月(95%CI,1.7-5.9)。 估计为6个月的平均财政预算案为28.6%,估计为12个月的平均百分比为23.8%。 中位总生存期(OS)为9.7个月(95%CI,4.1 - 未达到)。 预计6月和12月的OS率分别为66.0%和37.7%。


所有患者均出现不良事件(AE)。 最常见的全级AE是虚弱(n = 7),疲劳(n = 7),咳嗽(n = 6),关节痛(n = 5),腹泻(n = 5),失眠(n = 5) 和皮疹(n = 5)。


16例(66.7%)患有治疗相关性AE,其中最常见的副作用有关节痛,虚弱和皮疹(每次n = 4),腹泻和疲劳(n = 3)。 8例(33.3%)有≥3级≥3级AE,其中2例有AE被确定与治疗有关。 一名患者经历3级胆红素升高,另有3例患者出现3级虚弱和5级结肠炎/肠缺血。


另外一名患者经历了2级自身免疫性甲状腺炎。 另一个在第2周内发生1级输液相关反应,并且在停止pembrolizumab(Keytruda)后好转。该反应在周期3期间复发,并且再次停用Pembrolizumab (帕姆单抗,Keytruda)。 该患者随后由于疾病进展停止治疗。


Pembrolizumab (帕姆单抗,Keytruda)对肺患者的平均有效率为30%左右。其中,接受过放疗的,PD-L1表达水平≥50% 有EGFR/ALK等基因突变的患者效果更好一点。


目前Pembrolizumab (帕姆单抗,Keytruda) 被FDA批准的适应症有黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤。Pembrolizumab属广谱癌症治疗药物,若被确定为MSI-H/dMMR(微卫星不稳定性高/错配修复缺陷),那么对其他诸如乳腺癌、小细胞肺癌胰腺癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胆管癌、小肠癌、食管癌、尿路上皮癌等都有一定的效果,相关临床试验正在进行中。


 
为您推荐


扫描关注我们微信公众号,热线电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

CopyrightGlobe Cancer, All Rights Reserved

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: