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既往索拉非尼治疗肝癌患者有望派姆单抗获益

编辑:全球肿瘤医生网

 2018年胃肠癌研讨会报道,依据PD-1抑制剂派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)的治疗,在接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中获得了有希望的无进展生存(PFS)和总生存期(OS)。
 
在单臂开放性II期KEYNOTE-224研究中,105名患者中,pembrolizumab的客观有效率为16.3%,1例完全缓解(CR)。中位PFS为4.8个月,中位OS尚未达到。6个月的PFS和OS率分别为43.1%和77.9%,23例患者的治疗仍在进行中。

索拉非尼是晚期HCC的标准一线治疗方案,瑞格非尼(Regorafenib,Stivarga)和纳武单抗(nivolumab,Opdivo)是唯一被批准用于HCC患者的二线治疗方案。Regorafenib在III期研究中基于OS的改善被批准,而nivolumab在I / II期研究的基础上获得了响应数据而加速批准。III期KEYNOTE-240目前正在评估pembrolizumab治疗HCC的预治疗患者,主要终点为OS(NCT02702401)。

在II期研究中,评估了Pembrolizumab单一疗法的疗效和安全性,这些患者对索拉非尼耐药或对索拉非尼不耐受,且预期寿命预期> 3个月。入选的105例患者中,104例使用pembrolizumab治疗,每3周200 mg,使用2年,或者直到疾病进展,不可接受的毒性,撤回同意或研究者决定。

任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率为73.1%。最常见的TRAEs分别为瘙痒(21.2%),疲劳(12.5%),天门冬氨酸转氨酶(9.6%)和腹泻(9.6%)。总体而言,25.0%的患者≥3级TRAE,并且有1例与溃疡性食管炎相关的死亡。没有丙型肝炎病毒或乙型肝炎的火焰,发生免疫介导的肝炎3例(2.9%)。

http://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2018/pembrolizumab-promising-after-sorafenib-failure-in-advanced-hcc
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