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抗癌月报|2025年5月,上市的抗癌新药、癌症临床试验新药招募、CAR-T/癌症疫苗等抗癌新技术进展汇总

抗癌月报(5月)|上市新药、CAR-T、癌症疫苗等新技术进展汇总

　踏入5 月，抗癌领域再次迎来诸多令人瞩目的进展，宛如熠熠星辰照亮前行方向。

肿瘤治疗

新型抗癌药Claudin18.2单克隆抗体药物ASKB589治疗晚期胃癌,全身转移肿瘤消退

全身转移肿瘤消退!新型抗癌药ASKB589为晚期胃癌患者带来新选择

　ASKB589是一款靶向Claudin18.2的单克隆抗体药物，可诱导ADCC和CDC以达到切除肿瘤的目的。

胃癌靶向治疗

新一代靶向药AXL抑制剂FC084CSA片临床试验现正在招募实体瘤患者

新一代靶向药AXL抑制剂FC084CSA片临床试验现正在招募实体瘤患者

　FC084CSA片是一种高选择性的AXL受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制AXL来影响其下游信号通路，可抑制肿瘤细胞增殖和转移，同时重塑肿瘤微环境，减少免疫抑制和免疫逃逸。

肿瘤临床试验

全球首款CD79B ADC药物注射用维泊妥珠单抗(优罗华、Polivy、Polatuzumab Vedotin)新适应症在华申报上市

全球首款CD79B ADC药物-维泊妥珠单抗新适应症在华申报上市,2年无进展生存率高达76.7%

　2025年5月28日，CDE官网传来振奋喜讯：罗氏注射用维泊妥珠单抗(商品名：Polivy、优罗华)新适应症上市申请获受理。

淋巴瘤

新型TIL细胞疗法治疗胃肠道癌症,为患者带来新的生存希望

免疫治疗新边疆:新型TIL 疗法为胃肠道癌患者带来生存新希望

　晚期肠癌患者实现完全缓解，全新TIL疗法为胃癌，肠癌患者带来全新的生存突破!

肿瘤细胞治疗

NK细胞疗法治疗胃癌,患者无病生存近4年,全球首例

全球首例!NK细胞疗法助胃癌患者无病生存近4年,点亮免疫治疗新希望

　《Medicine》杂志曾报道一则经典案例：一位晚期胃印戒细胞癌(SRC)患者经NK细胞辅助治疗联合手术及化疗后，实现了长达46个月的无病生存。

胃癌细胞免疫

直播预告|2025年6月12日15点30分,上海孟超肿瘤医院张发良教授:胰腺癌的免疫治疗

直播预告|突破"癌王"壁垒!当免疫治疗遇上胰腺癌

　全球肿瘤医生网联合无癌家园特别邀请上海孟超肿瘤医院主任医师--张发良教授为大家全面系统的讲解胰腺癌与免疫的关系，以及免疫治疗对于胰腺癌病友们的意义，希望给想要选择免疫治疗的病友们答疑解惑，提供帮助。

胰腺癌免疫治疗

CART细胞疗法成功案例,无癌生存13年!全球首位被CAR-T治愈患儿Emily迎20岁生日,见证癌症临床治愈照进现实

无癌生存13年!全球首位被CAR-T治愈患儿Emily迎20岁生日,见证癌症临床治愈照进现实

　CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗领域的卓越成效有目共睹——全球已有13款产品相继获批上市，更曾助力白血病患儿创造无癌生存13年的长生存奇迹!

肿瘤细胞治疗

新一代靶向药纳鲁索拜单抗注射液(JMT103)临床试验正在招募实体瘤骨转移患者

新一代靶向药纳鲁索拜单抗注射液(JMT103)临床试验正在招募实体瘤骨转移患者

　纳鲁索拜单抗注射液(JMT103)是全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，目前同靶点的上市药物地舒单抗为IgG2亚型。

肿瘤临床试验

新型CAR-T治疗儿童脑瘤带来新希望,生存期突破52个月,创生命奇迹

生存期突破52个月,创生命奇迹!新型CAR-T疗法为儿童致命脑瘤带来新希望

　3名患者在确诊后44、45和52个月时依然存活，远超DIPG患者的传统生存期预期，创下生命奇迹!这意味着，无论患者处于疾病何种阶段，B7-H3CAR-T细胞疗法均能显著延长生存期，为儿童致命脑瘤带来新希望!

脑瘤细胞治疗

化疗拉肚子腹泻怎么办,肠道菌群移植(FMT)疗法筑牢肠道安全防线,腹泻完全缓解率达70%

警惕化疗相关腹泻!FMT疗法筑牢肠道安全防线,腹泻完全缓解率达70%

　研究证实，粪便菌群移植(FMT)通过调节肠道菌群，有效改善TKI诱导的腹泻症状。

肿瘤化疗

DC疫苗联合T细胞治疗肝癌,复发风险降低,半数患者2年内未复发,中位DFS突破18个月

DC疫苗联合T细胞降低肝癌复发风险,半数患者2年内未复发,中位DFS突破18个月

　肝细胞癌(HCC)根治性治疗后的高复发率一直是临床“心腹大患”——约70%患者在治愈性治疗后5年内复发，如何筑牢“防复发防线”成为全球抗癌难题。

肝癌细胞治疗

瑞基奥仑赛新适应症申报上市,国产CAR-T多线爆发,横扫血癌、肝癌、肠癌、胃癌等

2年总生存率70%!瑞基奥仑赛新适应症申报上市!国产CAR-T多线爆发,横扫血癌、肝癌、肠癌、胃癌等

　2025年5月24日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网传来重磅喜讯——药明巨诺旗下明星CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®，Carteyva®)正式提交第四项适应症上市申请!拟用于一线治疗失败后不适合大剂量化疗与自体干细胞移植的成人复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/rB-NHL)的治疗，为生命续航再添新希望!

肿瘤治疗

国研TCR-T疗法SCG101治疗肝癌双重突破,47%完全缓解+病毒持续清除

双重突破!47%完全缓解+病毒持续清除!国研TCR-T开启肝癌治愈新可能

　近一半晚期肝癌患者肿瘤消退，23.5%的患者甚至实现了HBsAg(血清乙肝表面抗原)完全消失和持续清除!中国研发新型TCR-T疗法为肝癌患者开启治愈新可能!

肝癌细胞治疗

新一代国研泛癌种NTRK抑制剂安瑞替尼胶囊(VC004)拟纳入优先审批,临床试验招募还在进行中

超80%患者肿瘤显著缩小!新一代国研泛癌种NTRK抑制剂VC004拟纳入优先审批

　超过80%的患者肿瘤显著缩小甚至消失!新一代国研泛癌种NTRK抑制剂安瑞替尼胶囊(VC004胶囊)拟纳入优先审评，用于下成人和12岁及以上青少年实体瘤患者。

肿瘤临床试验

全球首款实体瘤CAR-T治疗胃癌死亡风险降低70%

死亡风险降低70%!全球首款实体瘤CAR-T疗法改写晚期胃癌治疗格局

　死亡风险显著降低70%!全球首款实体瘤CAR-T 疗法公布的最新研究数据振奋人心，有望改写晚期胃癌治疗格局!

胃癌细胞免疫

国研EGFR20ins新药安达替尼(PLB1004)治疗非小细胞肺癌100%患者肿瘤缩小或稳定,已申报上市

疾病控制率高达100%!肺癌EGFR20ins国研创新药PLB1004申报上市

　超过一半(57.7%)的患者肿瘤显著缩小30%以上，100%的患者靶病灶不同程度缩小或稳定!

肺癌靶向治疗

ADC新药,FDA授予DLL3靶向药ZL-1310治疗小细胞肺癌快速通道资格

ADC新药,FDA授予DLL3靶向药ZL-1310治疗小细胞肺癌快速通道资格

　74%的患者肿瘤显著缩小，小细胞肺癌患者再迎新药!FDA 授予ADC新药ZL-1310快速通道资格!

肺癌靶向治疗

2025年5月22日国家药监局受理EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004)用于治疗非小细胞肺癌的上市申请

肺癌再迎救命新药!国产EGFR抑制剂安达替尼申报上市,脑转移缓解率超37%,DCR达100%

　2025年5月22日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示，鞍石药业申报的1类新药——苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004)的上市申请已获受理。

肺癌靶向治疗

2025年5月22日国家药监局批准KRAS抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(Glecirasib、JAB-21822)用于非小细胞肺癌

国研肺癌KRAS新药--艾瑞凯震撼上市!疾病控制率高达86.3%!

　2025年5月22日，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--枸橼酸戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准正式上市。

肺癌靶向治疗

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