2024年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了抗体偶联药物(ADC)索米妥昔单抗注射液(Mirvetuximab Soravtansine-gynx、Elahere/爱拉赫)用于治疗先前接受过1-3种全身治疗的叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
卵巢癌 2024-07-11
2024年3月14日,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗注射液(百泽安、Tislelizumab-jsgr、Tevimbra)获得了FDA的批准,单药用于治疗既往接受过全身化疗(未包含PD-1或PD-L1类疗法)且患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。
食道癌免疫治疗 2024-07-11
2024年7月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索片(Selinexor、希维奥、ATG-010、Xpovio)作为单一疗法,用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成年患者的治疗。
淋巴瘤 2024-07-11
2024年2月13日,FDA正式批准了伊立替康脂质体(Onivyde)与奥沙利铂、氟尿嘧啶、亚叶酸联合方案(NALIRIFOX方案)作为一线治疗转移性胰腺癌的新方案,此次获批主要基于NAPOLI 3研究的阳性结果。
胰腺癌化疗 2024-07-10
据美通社2024年7月8日报道,我国自主研发的一款mRNA疫苗——JCXH-211的新药临床试验申请(IND)申请,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是我国首款自复制的mRNA疫苗,适用于病情恶化或对现有治疗方法产生抗药性的恶性实体瘤患者。
肿瘤免疫治疗 2024-07-10
2024年6月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿达格拉西布联合西妥昔单抗用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗失败的、KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的成人患者。
结直肠癌靶向治疗 2024-07-10
据人民网2023年4月6日报道,我国CAR-T领域再添新战绩,近日江西省顺利完成了本省初个CAR-T细胞治疗实体瘤的案例!不仅实现了江西在抗癌新技术领域的重大突破,更是在我国CAR-T研究及应用领域,留下了浓墨重彩的一笔!
肿瘤细胞治疗 2024-07-09
2024年5月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塔拉妥单抗(AMG757、Tarlatamab-dlle、Imdelltra)用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),这是首个也是唯一一个针对ES-SCLC的T细胞接合剂疗法。
肺癌靶向治疗 2024-07-09
自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,2023年靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液及靶向CD19的纳基奥仑赛注射液、2024年靶向BCMA的泽沃基奥仑赛注射液在中国纷纷获批上市,这表示CAR-T疗法已然进入井喷期。
2024年2月6日,上海君赛生物自主研发的“GC203 TIL细胞注射液” 的新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
卵巢癌 2024-07-09
2024年7月11日,全球肿瘤医生网联合红棉公益基金会特别邀请福建医科大学附属协和医院血液内科主任医师--战榕教授,副主任医师--郑志宏教授为病友们深度解读创新CAR-T疗法的原理及治疗骨髓瘤的优势。
骨髓瘤 2024-07-09
这是一场癌症患者和家属都能受益的医患交流活动!这是一场与知名专家面对面的活动!
2024年3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(英文名:Amivantamab-vmjw、商品名:Rybrevant、代号:JNJ6372)联合卡铂+培美曲塞用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
肺癌靶向治疗 2024-07-08
近年来随着越来越多的新型靶向药物、癌症疫苗(如古巴肺癌疫苗、DC疫苗、mRNA疫苗)、免疫细胞疗法(TIL/NK/CAR-T/CAR-NK/γδT细胞)的不断出现,以前想象不到的疗效,在未来的肿瘤治疗中或将实现,有望帮助越来越多的肺癌患者实现长生存的美好愿景!
肺癌治疗 2024-07-08
2024年5月,癌症权威杂志《癌症探索(Cancer Discov)》,报道了首个获美国FDA批准上市的自体TIL细胞疗法-Lifileucel(Amtagvi),治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的2期IOV-COM-202临床研究结果(NCT03645928)。
肺癌细胞治疗 2024-07-08
2024年2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)基于FLAURA 2研究的结果,批准了奥希替尼联合铂类化疗作为EGFR 19号外显子缺失(E19del)或21号外显子(L858R)敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
肺癌靶向治疗 2024-07-05
2024年4月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿来替尼(Alectinib)用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除后的术后辅助治疗。
2024年7月5日,全球肿瘤医生网特别邀请中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心专家--王书航博士,为大家深度解读肺癌临床试验。
肺癌临床试验 2024-07-05
2024年2月15日,FDA基于VISION研究的进一步验证结果,将特泊替尼的批准状态从加速批准转为正式批准。
肿瘤靶向治疗 2024-07-04
全球肿瘤医生网医学部在每年年中和年末,都会参照美国FDA官网、美国国家癌症研究院、中国国家药品监督管理局(NMPA)官网的药品获批信息,为大家整理、更新现阶段所有癌症获批的靶向药物,为广大癌友带来战胜病魔的信心,与癌斗争,永不言弃!
肿瘤治疗 2024-07-04
如今她成为《治愈》杂志的封面主角,不仅体内的肿瘤被全部清除,医生说她已经达到了NED--体内没有疾病迹象!
近期,中国人民解放军总医院第一医学中心(301医院)团队在《临床输血与检验》发表综述指出,NK 细胞不仅在血液系统肿瘤治疗中收效显著,更在实体肿瘤领域潜力巨大。
研究团队针对30例复发风险极高的AML患者,在其缓解后采用“WT1mRNA电穿孔树突状细胞(DC)疫苗”进行治疗。
据驯鹿生物官网报道,2025年7月9日,韩国食品药品安全部(MFDS)授予我国驯鹿生物自主研发的靶向BCMA CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(Fucaso)孤儿药资格(ODD),适用于经至少三线治疗进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者(需用过蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
接受肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗后取得显著疗效:肿瘤成功缩小,仅两周便康复出院,出院时状态良好,目前肿瘤仍在持续缩小中。
目前已发现NTRK融合存在于超过25类癌症中,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,成人和儿童患者都可以使用。