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    古巴肺癌疫苗原理介绍

    • 一代蛋白多肽疫苗-Cimavax-EGF
    • 二代抗独特型抗体疫苗-Vaxira

    全球首款上市的蛋白多肽疫苗-Cimavax-EGF

    适应症:ⅢB,Ⅳ期非小细胞肺癌
    上市时间:2011年(古巴已上市)
    CIMAvax是在2008年,古巴分子免疫学中心经过25年,穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗,原本是迫于美国全面封锁的就医压力,自主研发的疫苗,自给自足就够了,没想到一问世引起了全世界的轰动。

    作用原理:

    CIMAvax-EGF是一种治疗性疫苗,由人重组EGF和载体蛋白(人重组P64)组成的生物制剂。CIMAvax-EGF通过一种称为Montanide ISA51的乳化剂配合使用。P64是一种来自乙型脑膜炎细菌的免疫原性强的蛋白之一。 CIMAvax-EGF在体内诱导产生针对EGF的抗体,结合并消除体内EGF。 EGF-EGFR不能相互作用,可以阻断肿瘤细胞信号传导通路,阻断细胞分化,血管生成和生存。 CIMAvax-EGF的目标是产生抗体与EGF结合,这会隔离游离EGF与肿瘤细胞EGFR的作用,导致肿瘤细胞死亡。

    二代抗独特型抗体疫苗-Vaxira

    适应症:ⅢB,Ⅳ期非小细胞肺癌
    上市时间:2012年(古巴已上市)
    2012年,古巴成功研发第二款非小细胞肺癌疫苗-Varira(Racotumomab)。
    Racotumomab(Vaxira®)通过阻断肿瘤生长中存在的NeuGc GM3神经节苷脂的细胞和体液免疫应答起作用,从而延缓其发展并由此增加患者的预期寿命并改善生活质量。与传统的化疗和放射治疗癌症不同的是,racotumomab是一种耐受性良好的治疗方式,常见的副作用是注射部位轻微疼痛以及虚弱乏力感。

    作用原理:

    Vaxira® (Racotumomab)是一种抗独特型抗体,它的独特型部分模仿神经节苷脂。当皮下注射时, Vaxira®( Racotumomab)扮演代理抗原的角色,产生抗体,结合神经节苷脂,活化免疫系统,针对表达神经节苷脂的肿瘤细胞产生特殊免疫作用。通过结合神经节苷脂,抑制EGFR的激酶活性(EGFR的自磷酸化)。神经节苷脂肿瘤疫苗是利用神经节苷脂诱导机体产生的特异性细胞免疫和体液免疫反应,达到杀死肿瘤细胞的目的。

    古巴肺癌疫苗相关数据

    预防复发,延长生存期!肺癌疫苗Cimavax-EGF公布数据

    2023年4月,权威的肿瘤学期刊《癌症》杂志上公布了肺癌疫苗作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据,引起轰动!肺癌疫苗CIMAvax-EGF 作为一种可耗竭癌细胞EGF的免疫疗法在非小细胞肺癌患者中安全有效,显著延长了患者的生存期。 这项研究是由古巴的国家肿瘤学和放射生物学研究所 对 IIIB 期和 IV 期 非小细胞肺癌患者进行的一项大型研究。自2015 年 1 月至 2017 年 12 月,共纳入了106名18岁以 上的患者,在对一线治疗(包括铂双药、化学疗法和放 射疗法或单药化学疗法)显示出客观反应或疾病稳定后,开始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。

    结果显示:

    中位总生存期长达 22.46 个月(接近2年), 6个月的生存率为97.7 %、12个月的生存率82.7 %, 24 个月的生存率为45.5 %,这意味着接近一半的患者 生存期长达2年甚至更长时间。 这说明,肺癌疫苗CIMAvax-EGF对于标准治疗后病情稳 定的晚期患者能够显著延长生存期,并且年龄小于65岁,体力状态好的患者获益更加明显,治疗后希望远离复发,长期生存的病友有了新希望!

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    古巴疫苗相关问题

    什么是CIMAvax?

    CIMAvax-EGF是一种在古巴开发的肺癌治疗方法。它是一种利用人体免疫系统对抗肺癌的免疫疗法。2017年,罗斯威尔公园启动了一项涉及CIMAvax的临床试验。我们的试验是CIMAvax-EGF联合抗PD1检查点抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo®)在先前接受晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的患者的I/II期研究。 另一项试验是测试CIMAvax-EGF在高危患者中预防肺癌或预防肺癌复发。

    古巴肺癌疫苗如何工作?

    CIMAvax-EGF由古巴哈瓦那分子免疫学中心(CIM)的研究人员开发,可阻断癌细胞生长所需的一种蛋白质 - 表皮生长因子(EGF)。它不会直接杀死细胞,癌细胞或其他细胞,而是通过阻止EGF附着在细胞上的适当受体(EGFR)来“饿死”它们。这种连接是细胞生长和增殖所必需的。没有它,癌细胞就不会繁殖并死亡。CIMAvax通过操纵患者的免疫反应来阻断EGF。 CIMAvax中的“载体蛋白”触发免疫系统产生针对EGF蛋白的抗体以中和它。这会耗尽血液中循环的EGF,剥夺癌细胞生长和存活的重要关键。 超过5,000名肺癌患者接受了这种独特的免疫疗法的治疗,几项国际研究表明,接受CIMAvax的患者可以延长肿瘤稳定性,改善总体生存期和生活质量。CIMAvax是阿根廷,波斯尼亚和黑塞哥维那,哥伦比亚,古巴,哈萨克斯坦,巴拉圭和秘鲁批准的肺癌治疗方法。

    肺癌疫苗使用方法和注意事项

    给药方式:肌肉注射。 1、肺癌疫苗治疗(常规)分为2个阶段: (1)介入阶段:共5支疫苗,每15天注射1支,共两个半月。 (2)巩固阶段:介入阶段后进入巩固阶段,共4支疫苗,每28天注射一次,为期四个月。 2、Vaxira 使用方法: (1)温度:2-8摄氏度;(2)使用1 ml的无菌注射器; (3)注射方法:每支量为1ml,分四针0.25ml/针,分别注射到两只手臂肌肉和两只大腿肌肉。在维持治疗期,疫苗是每28天进行一个剂量(1支),共四个周期,共4支。

    古巴肺癌疫苗注意事项

    请注意,与传统的放化疗会伤害肿瘤周围正常细胞的治疗方式不同,这两种疫苗都具有良好的耐受性,常见的副作用是胳膊灼痛和注射区域轻微的疼痛以及虚弱(身体虚弱或缺乏能量)。 也请注意,这两种疫苗不能阻止肿瘤的发展,而是将不受控制无限分裂的晚期恶性侵略性肺癌克制转化为一种慢性病。它们通常规定适用于既往接受过肿瘤标准治疗方案且有效患者。

    古巴肺癌疫苗适合人群

    1.经治疗后病情稳定的非小细胞肺癌 2.没有脑转移的非小细胞肺癌 3.早期非小细胞肺癌 4.晚期非小细胞肺癌 5.手术后的非小细胞肺癌 6.肺鳞癌、肺腺癌患者 7.鳞状细胞头颈癌

    古巴当地的陪同服务?

    1、 提供古巴医院国际医疗中心住宿; 2、 安排早餐、中餐、晚餐; 3、 机场接送; 4、重要翻译陪同 ; 5、医院提供回国的证明材料 (飞机上安检) 。