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色瑞替尼Ceritinib

药物简介：YKADIA 是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而确定继续批准这个适应证。...
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色瑞替尼Ceritinib靶向药物介绍

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【通用名称】	色瑞替尼（Ceritinib）
【药品名称】	Zykadia
【英文名称】	Zykadia
【汉语拼音名称】	Sailitini
【靶点】	ALK
【主要成分】	5-氯-N2-(2-异丙氧基-5-甲基-4-(哌啶-4-基)苯基)-N4-(2-(异丙基磺酰基)苯基)嘧啶-2,4-二胺\|色瑞替尼
【药品性状】	色瑞替尼为硬明胶胶囊，色瑞替尼内容物为白色至灰白色粉末。色瑞替尼是一种新型的抗肺癌药物。
【用法用量】	每天1次口服750mg。空腹给予ZYKADIA(即，不要餐后2小时内给予)。
【适应症】	ZYKADIA 是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而确定继续批准这个适应证。
【不良反应】	最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。
【注意事项】	（1）严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低ZYKADIA剂量。（2）肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。（3）间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。（4）QT间期延长：ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。（5）高血糖：ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。（6）心动过缓：ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。（7）胚胎胎儿毒性：ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
【禁忌】	对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
【药理毒性】	Ceritinib是一种激酶抑制剂。在或生化或细胞学分析鉴定在临床相关浓度ceritinib抑制的靶点是包括ALK，胰岛素-样生长因子受体(IGF-1R)，胰岛素受体(InsR)，和ROS1。这些之中，ceritinib 是对ALK是最活性。Ceritinib抑制ALK的自身磷酸化，ALK-介导下游信号蛋白的磷酸化，和在体外和体内分析中ALK-依赖癌细胞的增殖。Ceritinib抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK 融合蛋白细胞株在体外的增殖和在小鼠和大鼠中显示剂量依赖地抑制EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤的生长。在携带证实对克唑替尼耐药的EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤小鼠中Ceritinib在临床相关浓度范围时表现出剂量依赖抗肿瘤活性。
【孕妇及哺乳用药】	不知道ceritinib或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自ceritinib潜在严重不良反应，忠告母亲终止哺乳。
【药物过量】	没有OPDIVO药物过量的资料。
【贮藏】	保存于25℃；允许范围为15-30℃ 。
【有效期】	24个月
【批准文号】
【企业名称】	诺华

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各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物，也会假装成患者转售药物，网络代购药物均存在以下风险：

假药风险： 抗癌药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，仿制药冒充原研药，违法加工原料药，药品有效期混乱，药品来源难以溯源，市面上还充斥大量假药，国内患者防不胜防；

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用药风险： 同样的疾病不一定都适合新药治疗，全球肿瘤医生网医学顾问可以联合国内外医生，为患者提供病历会诊和评估，分析患者是否适合新药以及适合什么药物治疗，避免盲目购买新药。

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如何前往境外医院治疗？

抗癌药均为处方药，境外医院、诊所或药店买药均需要医生看诊后出具处方才能购买，没有境外医生或国内医生处方购买药物均为非法。患者可以把病历资料提交给全球肿瘤医生网，通过全球肿瘤医生网联系美国、新加坡、香港、印度等境外医院和专家进行会诊或评估；确认可以使用新药治疗后，全球肿瘤医生网协助患者前往境外医院看诊；患者看诊后可以在当地医院治疗，或者凭处方购买药物回国治疗，一般只能开出3个月的药量。

癌症新药相关问题？

1、怎样判断自己是否适合新药治疗？

答：上市的新药，例如pd1或者靶向药，并不适合所有患者。靶向药物需要通过基因检测和临床医生综合判断是否适合使用。Pd1需要通过检测微卫星不稳定和pdl1受体，判断是否适合使用。

2、基因检测发现基因突变有相关药物，是否可以使用？

答：即使基因检测发现某种靶向药物可以使用，临床医生也要通过综合判断才能决定。如果FDA已经批准适合某种癌症，大多情况下可以使用；如果FDA还没有批准，就需要医生根据患者的治疗经过和目前病情判断是否使用。

3、靶向药物有效率是多少？

答：靶向药物不是神药，目前靶向药物效果最好的是肺癌领域，部分患者可以获得长期缓解，但许多其他癌症患者，使用靶向药物，效果因人而异。

4、PD1药物有效率是多少？

答：Pd1药物对于pdl1受体阳性高的患者，有效率非常高，但隐性的患者有效率1%左右，使用pd1治疗的患者平均有效率20-30%。

5、出国治疗和拿药麻烦吗？

答：不麻烦。我们提供签证办理、往返机票、饮食住宿、预约专家、药房拿药、陪同翻译、机场接机、诊后随访等全套服务。

6、出国购买或远程处方购买药物违法吗？

答：患者由于治疗疾病合理需要，出国就医并购买药物回国是合法的。

7、抗癌新药都有哪些渠道可以购买？

答：患者可以去最近的香港、日本、韩国、新加坡、印度、孟加拉等国就医，也可以去美国、欧洲等国家就医。

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对于确定为ALK阳性的患者是幸运的，因为针对ALK的靶向药有效率超高，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。因此，ALK突变被称为“钻石突变”，虽然仅有5%，但可用的靶向药却很多，显着增加了治疗机会，ALK最常见的融合伴侣是ALK-EML4（棘皮类微管相关样蛋白4）。它更容易出现在既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上。

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