新药资讯

肺癌
乳腺癌
胃癌
肝癌
结直肠癌
白血病
食道癌
胰腺癌
鼻咽癌
肾癌
骨髓瘤
黑色素瘤
膀胱癌
甲状腺癌
脑瘤
肉瘤
儿童肿瘤
头颈肿瘤
前列腺癌
淋巴瘤
宫颈癌
卵巢癌
其他肿瘤
首页 全球新药 乳腺癌新药
靶点：
药物种类：
上市情况：
恩替司他片
适应症
恩替司他片与芳香化酶抑制剂联合，治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌
帕妥珠曲妥珠单抗注射液
适应症
用于成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌的治疗
特瑞普利单抗
适应症
特瑞普利单抗与紫杉醇（白蛋白结合型）联合，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗
Margetuximab-cmkb（Margenza 玛格妥昔单抗）
适应症
2020年12月17日，FDA批准了新药与化疗的联合用药方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者，应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案，其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。
派姆单抗（Keytruda）
适应症
2021年7月26日，美国食品药品监督管理局批准派姆单抗（Keytruda，默克）联合化疗作为新辅助治疗用于高危、早期、三阴性乳腺癌（TNBC），然后单药作为手术后的辅助治疗。
sacituzumab govitecan（Trodelvy）
适应症
2021年4月7日，FDA 定期批准 sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌
玻玛西尼
适应症
2017年9月，获得FDA首次批准联合氟维司群治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者之前内分泌治疗后疾病进展。在2018年2月，abemaciclib被批准与芳香酶抑制剂（AI）联合用作为一线疗法 ，用于治疗HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。2021 年 10 月 12 日，FDA批准 abemaciclib（Verzenio，礼来公司）与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）联合用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子成人患者的辅助治疗受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳
奥拉帕利
适应症
BRCA阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌（2018年1月12日，FDA批准奥拉帕尼用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。）
Alpelisib（阿培利司）
适应症
获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。
Talzenna（他拉唑帕尼）
适应症
2018年10月，美国FDA宣布批准talazoparib上市，用以治疗携带生殖系BRCA突变（有害或怀疑有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
Pyrotinib（吡咯替尼）
适应症
本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。
Neratinib（来那替尼）
适应症
2017年7月，FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。
赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)
适应症
HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。
DS-8201
适应症
批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据，该研究是一项II期，单臂，开放标签，全球，多中心，由两部分组成的临床试验，旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
Abemaciclib（玻玛西林）
适应症
　2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO?，礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑，因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!
依维莫司(Everolimus)
适应症
依维莫司于2012年获批，与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者，目前已经在国内上市。
拉帕替尼
适应症
用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类，紫杉醇，曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
赫赛汀
适应症
赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 　a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。 　b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
曲妥珠单抗 (Trastuzumab)
适应症
本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
帕妥珠单抗 (Pertuzumab)
适应症
联合曲妥珠单抗及多西他赛一线治疗转移性乳腺癌