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临床新药

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  • Margetuximab-cmkb（Margenza 玛格妥昔单抗）

    适应症：2020年12月17日，FDA批准了新药与化疗的联合用药方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者，应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案，其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。
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  • 派姆单抗（Keytruda）

    适应症：2021年7月26日，美国食品药品监督管理局批准派姆单抗（Keytruda，默克）联合化疗作为新辅助治疗用于高危、早期、三阴性乳腺癌（TNBC），然后单药作为手术后的辅助治疗。
    是否上市:

  • sacituzumab govitecan（Trodelvy）

    适应症：2021年4月7日，FDA 定期批准 sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌
    是否上市:

  • 玻玛西尼

    适应症：2017年9月，获得FDA首次批准联合氟维司群治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者之前内分泌治疗后疾病进展。在2018年2月，abemaciclib被批准与芳香酶抑制剂（AI）联合用作为一线疗法 ，用于治疗HR阳性，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。2021 年 10 月 12 日，FDA批准 abemaciclib（Verzenio，礼来公司）与内分泌疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）联合用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子成人患者的辅助治疗受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳
    是否上市:

  • 奥拉帕利

    适应症：BRCA阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌（2018年1月12日，FDA批准奥拉帕尼用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。）
    是否上市:

  • Alpelisib（阿培利司）

    适应症：获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。
    是否上市:

  • Talzenna（他拉唑帕尼）

    适应症：2018年10月，美国FDA宣布批准talazoparib上市，用以治疗携带生殖系BRCA突变（有害或怀疑有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
    是否上市:

  • Pyrotinib（吡咯替尼）

    适应症：本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。
    是否上市:

  • Neratinib（来那替尼）

    适应症：2017年7月，FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。
    是否上市:

  • 赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)

    适应症：HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。
    是否上市:

  • DS-8201

    适应症：批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据，该研究是一项II期，单臂，开放标签，全球，多中心，由两部分组成的临床试验，旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
    是否上市:

  • Abemaciclib（玻玛西林）

    适应症：　2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO?，礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑，因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!
    是否上市:

  • 依维莫司(Everolimus)

    适应症：依维莫司于2012年获批，与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者，目前已经在国内上市。
    是否上市:

  • 拉帕替尼

    适应症：用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的，既往接受过包括蒽环类，紫杉醇，曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
    是否上市:
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