氟唑帕利

艾瑞颐（氟唑帕利）是江苏恒瑞医药股份有限公司生产的一款药品，为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。
2020年12月14日，国家药监局官网发布信息显示，恒瑞医药1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。
氟唑帕利为小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。
该品种上市为患者提供了新的治疗选择。
2020年12月获得国家药品监督管理局批准 用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、
输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
2021年6月，艾瑞颐（氟唑帕利胶囊）获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、
输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2024年4月2日，恒瑞医药发布公告，氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，
拟定适应症为氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
2024年5月22日，研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊（艾瑞颐）新适应症获国家药监局批准上市，
用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
这是氟唑帕利获批上市的第3个适应症，氟唑帕利也成为在一线全人群中第二个获批该适应症的PARP抑制剂，
将为晚期卵巢癌患者一线维持治疗提供新的治疗选择。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是全球第二大常见恶性肿瘤，
其发病率和死亡率在全球范围内均呈现上升趋势。HER2 阴性乳腺癌发展迅速，容易转移和复发，
而且由于 HER2 阴性乳腺癌缺乏有效的生物标志物，其治疗选择相对较少，尤其是对于多线治疗失败后的患者。
BRCA1 或 BRCA2 基因突变是乳腺癌常见的基因突变，在 DNA 修复中发挥着重要作用。PARP 抑制剂的出现改变了
BRCA1/2 种系基因突变乳腺癌患者的治疗格局，是治疗乳腺癌的有力武器。 据 Insight 数据库，此前国内已批准 5 款 PARP 抑制剂，
即奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利和他拉唑帕利。 其中，阿斯利康的奥拉帕利是全球首款获批的 PARP 抑制剂，
2023 年全球销售额达 28.11 亿美元。