帕妥珠曲妥珠单抗注射液

 帕妥珠曲妥珠单抗注射液是美国罗氏制药研发的一款将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的复方制剂。2024年1月2日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌的治疗。值得一提的是，帕妥珠曲妥珠单抗注射液是全球首个复方皮下制剂，突破了肿瘤单抗类药物传统给药方式的技术瓶颈，颠覆了乳腺癌靶向治疗的传统治疗模式！

通用名称：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
商品名称：中文：赫双妥® 英文：Phesgo®
英文名称：Pertuzumab and Trastuzumab Injection(Subcutaneous Injection) 
靶点：HER2
适应症：用于成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌的治疗
规格：负荷剂量(15ml)：帕妥珠单抗 1200mg 与曲妥珠单抗 600mg ，维持剂量(10ml)：帕妥珠单抗 600mg 与曲妥珠单抗 600mg

临床研究：PHRANCESCA 研究是一项随机、多中心、开放性交叉试验，在 160 例接受 辅助治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者中开展。所有患者均完成帕妥珠单抗、曲妥珠 单抗和化疗新辅助治疗，并在随机化前接受手术。随机分组后， 80 例患者接受 3 个周期的帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗静脉制剂给药，之后接受 3 个周期的赫双 妥治疗， 80 例患者接受 3 个周期的赫双妥给药，之后接受 3 个周期的帕妥珠单 抗和曲妥珠单抗静脉制剂给药。所有患者共接受 18 个周期的 HER2 靶向治疗， 所有患者（100%）均完成偏好问卷。在第 6 周期后，136/160 例患者（85%）报 告首选赫双妥皮下注射给药，而不是帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗静脉制剂给药， 最常见的原因是门诊给药所需的时间较短。第 6 周期后，22/160 例患者（14%） 报告帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗静脉制剂优于赫双妥，最常见的原因是给药期间 感觉更舒适。2/160 例患者（1%）对给药途径无偏好。