- 男性或女性，年龄>/= 18岁且</= 75岁，有能力理解并提供经签署和见证的知情同意书，并且同意并能够遵守协议要求。
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受试者必须患有下列组织学或细胞学确诊的可根治性切除的晚期（局部晚期或转移性）消化系统肿瘤之一。受试者必须能够在术后接受至少4个周期符合CSCO临床指南的标准辅助治疗。既往抗肿瘤治疗的毒性作用已恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的</=1级或纳入/排除标准规定的水平。
患有以下任何一种消化系统肿瘤的受试者：
a. 胆管癌 b. 胰腺癌 c. 肝细胞癌 d. 胃癌 e. 结直肠癌
- 预期生存期>/= 6个月。
- ECOG体能状态评分为0～1分。
- 可以从受试者身上获取足够的肿瘤组织样本进行基因分析，手术样本至少需要0.5cm*0.5cm的组织。
- 超声心动图评估：左心室射血分数（LVEF）>/=50％。
- 器官功能水平需满足以下要求：绝对中性粒细胞计数（ANC）>/=1.5×10^9/L，血小板计数（PLT）>/=80×10^9/L，血红蛋白（Hb）>/=90g/L；血清总胆红素（TBIL）</=1.5×ULN、天冬氨酸氨基转移酶（AST）及丙氨酸氨基转移酶（ALT）</=2.5×ULN（如有肝转移，TBIL</=3×ULN、AST、ALT</=5×ULN均可），血清白蛋白>/=28g/L，血清肌酐</=1.5×BUN，肾小球滤过率>/=50mL/min，凝血酶原时间（PT）及活化部分凝血活酶时间（APTT）及国际标准化比值（INR）</=1.5×ULN（未使用抗凝治疗）。
- 对于育龄女性：在研究开始前7天内血清或尿液妊娠测试结果为阴性，同意在治疗期间保持禁欲或使用避孕措施。
- 对于男性：同意在治疗期间保持禁欲或使用避孕措施。
- 参与研究前5年内患有需要抗肿瘤治疗的癌症的受试者（已接受过治疗的I期前列腺癌、宫颈原位癌、乳腺癌原位癌、甲状腺乳头状癌和非黑色素瘤皮肤癌除外）。
- 在首次服用 iNeo-Vac-R01 前 2 周内接受过大型手术、有明显创伤或长期未治疗的伤口或骨折的受试者。
- 测序数据经分析后发现，没有新的抗原可供进行个体化免疫治疗的受试者。
- 准备接受或曾经接受过骨髓移植、异基因器官移植或异基因造血干细胞移植的受试者；在首次服用iNeo-Vac-R01前2周内接受过其他抗肿瘤治疗的受试者，包括手术治疗、化疗、放射治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗、生物治疗、介入治疗或其他临床试验相关治疗。
- 需要使用免疫抑制剂，或全身或可吸收局部糖皮质激素治疗以达到免疫抑制作用，且在首次给药前7天内继续使用的受试者（每日使用糖皮质激素剂量小于10mg泼尼松，或使用剂量相当于10mg泼尼松的其他治疗性糖皮质激素者除外）。
- 在首次注射 iNeo-Vac-R01 前 4 周内接种过其他疫苗，并且预计在研究治疗期间或最后一次注射 iNeo-Vac-R01 后 60 天内接种其他疫苗的受试者。
- 患有活动性感染或无法控制的感染，需要全身治疗的受试者，包括真菌、细菌、病毒或其他感染；患有活动性结核病的受试者；
- 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且乙肝病毒DNA滴度检测阳性大于正常范围；丙肝病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA检测阳性大于正常范围；人类免疫缺陷病毒抗体阳性；梅毒螺旋体特异性抗体阳性。
- 患有自身免疫性疾病或免疫缺陷且接受免疫抑制药物治疗的受试者，但白癜风、1型糖尿病、需要激素治疗的自身免疫性甲状腺功能减退症和不需要全身治疗的牛皮癣除外；已知有原发性免疫缺陷病史。
- 有心脑血管事件的受试者：既往或目前心脏瓣膜疾病≥3级、首次服用iNeo-Vac-R01前8周内心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]心脏功能≥II级、心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作、首次服用iNeo-Vac-R01前8周内心脏手术（包括冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉介入治疗）、伴随严重心电图异常（如心室扑动、心室颤动、多形室性心动过速、病态窦房结综合征、未接受起搏器治疗的三度房室传导阻滞、QTc≥480ms、以及其他被研究者评估为严重异常的情况）、高血压且药物控制不佳（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥ 100mmHg）、或研究者评估认为不适合参加本试验的其他心脑血管疾病。
- 患有呼吸系统疾病者：既往或当前患有肺纤维化、间质性肺病、尘肺病、放射性肺炎、药物性肺炎、重症哮喘、肺动脉高压或肺功能严重受损等。
- 患有中度至重度腹水并有临床症状的受试者；无法控制的或中度至等量的胸腔积液和心包积液。
- 受试者有药物滥用的情况；影响知情同意或研究实施的临床或心理或社会因素。
- 有免疫疗法或疫苗过敏史，或研究人员确定的其他潜在免疫疗法过敏的受试者。
- 受试者经研究者认定其不适合入组或因其他原因可能无法完成本次实验。
- 弱势群体，包括精神病患者、认知障碍者、危重病人、未成年人、孕妇或哺乳期妇女等。
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