云顶新耀首席执行官罗永庆表示，这意味着公司基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法。
EVM16是一款云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。使用菌种库制备得到的线性化质粒DNA为模板，经体外转录、纯化、除菌过滤制备出mRNA原液，采用脂质纳米颗粒（LNP）技术将mRNA原液包封在由特定脂质组分组成的纳米级脂质颗粒中，加入其他辅料经无菌灌装制成。
EVM16是其自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。它依据每位患者特有的肿瘤细胞突变，运用自主研发的人工智能算法，预测出具有高免疫原性潜力的新抗原，再通过脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在体内高效呈递抗原，激活新抗原特异性T细胞，从而杀伤肿瘤细胞、治疗癌症。 临床前研究结果综合表明，EVM16注射液安全性良好，和免疫检查点抑制剂联用有望给肿瘤患者带来更多临床获益。
业内人士认为，个性化mRNA肿瘤疫苗是极具潜力的新一代免疫疗法。据Nature Reviews的相关综述，2035年全球mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模为70亿美元-100亿美元，整个mRNA疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间更高达230亿美元-300亿美元。 目前全球范围内，BioNTech、Moderna、CureVac等海外药企，以及斯微生物、新合生物等国内企业均在积极布局mRNA肿瘤疫苗领域。
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