Xpovio（selinexor）

全部名称：

Xpovio（selinexor）

适应人群：

塞利尼索（selinexor）是口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE），通过抑制XPO1的功能，能够让肿瘤抑制蛋白存留在细胞核内继续发挥作用，从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药物与地塞米松一起使用，通常用于那些已经接受治疗且不再对至少5种其他骨髓瘤药物有反应的人，包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节药物和CD38单克隆抗体。

Xpovio（selinexor）的说明

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Xpovio（selinexor）说明书概述

Xpovio（selinexor）靶向药物介绍

2021年03月29日，Karyopharm治疗公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予NEXPOVIO (selinexor) 塞利尼索有条件上市许可，与地塞米松联合用于治疗既往接受过至少4种治疗且难治的成人多发性骨髓瘤，具体包括至少2种蛋白酶体抑制剂、2种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体，并且在最后一次治疗后疾病进展。

有条件的上市许可得到了2B期STORM阳性研究数据的支持，该研究评估了塞利尼索 (selinexor) 用于严重预处理的三类难治性多发性骨髓瘤成人患者，并于2019年08月发表在新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）上. 根据 EC有条件批准的规定，对该适应症的继续授权取决于验证性试验中对临床益处的验证。

关于2b 期STORM 关键试验，Karyopharm 在欧洲的有条件授权请求基于美国相同的患者群体，该患者群体是XPOVIO在美国FDA加速批准的患者群体，该群体（n= 83）的总体反应率为25.3 %（95% 置信区间 [CI] ], 16.4, 36)。

NEXPOVIO（Selinexor）塞利尼索是一款口服选择性核输出抑制剂 (SINE) 。塞利尼索（selinexor）通过选择性结合并抑制核输出蛋白1（XPO1，也称为 CRM1）来发挥作用。NEXPOVIO阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致这些蛋白在细胞核中积累并增强它们在细胞中的抗癌活性。这些蛋白质的强制核保留可以抑制多种致癌途径，这些不受控制的途径允许具有严重DNA损伤的癌细胞，继续以不受限制的方式生长和分裂。